Нолидес — препарат для лечения остеопороза¶

Нолидес (международное непатентованное наименование — золедроновая кислота) — лекарственный препарат из группы бисфосфонатов, применяемый для лечения и профилактики остеопороза, а также при некоторых онкологических заболеваниях, сопровождающихся поражением костной ткани. Выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий и предназначен для внутривенного введения. Действующее вещество — золедроновая кислота — является высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом третьего поколения, подавляющим костную резорбцию.

¶Действующее вещество

Золедроновая кислота — синтетический аналог природного пирофосфата, в котором атом кислорода заменён на атом углерода, что придаёт молекуле устойчивость к ферментативному расщеплению. Препарат обладает высоким сродством к минерализованной костной ткани и избирательно накапливается в участках активного костного ремоделирования.

Механизм действия основан на подавлении активности остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань. Золедроновая кислота связывается с минеральным компонентом кости, проникает в остеокласты и нарушает ключевые биохимические процессы в них, что приводит к снижению скорости костной резорбции и уменьшению риска переломов.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• лечение постменопаузального остеопороза у женщин;
• лечение остеопороза у мужчин;
• профилактика и лечение остеопороза, вызванного глюкокортикостероидной терапией;
• болезнь Педжета (деформирующий остеит);
• профилактика костных осложнений у пациентов со злокачественными новообразованиями (метастазы в кости, гиперкальциемия, вызванная опухолью, множественная миелома).

Препарат применяется как в виде однократной внутривенной инфузии один раз в год при остеопорозе, так и по более частым схемам при онкологических показаниях.

¶Фармакокинетика

После внутривенного введения золедроновая кислота быстро распределяется по костной ткани. Значительная часть дозы захватывается костями, остальная выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из костной ткани длительный — от нескольких недель до месяцев, что обусловливает возможность редкого введения. Почечный клиренс препарата зависит от функции почек, что требует осторожности при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции:

• гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, боли в мышцах и суставах) в первые дни после инфузии;
• головная боль, утомляемость;
• тошнота, диспепсия;
• гипокальциемия;
• реакции в месте введения.

К редким, но серьёзным осложнениям относится остеонекроз челюсти, чаще возникающий у онкологических пациентов на фоне длительной терапии. Также возможно нарушение функции почек и фибрилляция предсердий.

Противопоказания: повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или другим бисфосфонатам, тяжёлая почечная недостаточность, гипокальциемия, беременность и период грудного вскармливания.

¶Меры предосторожности

Перед введением препарата рекомендуется оценить функцию почек и уровень кальция в крови. Пациентам необходимо обеспечить adequate поступление кальция и витамина D. При наличии факторов риска остеонекроза челюсти (стоматологические вмешательства, плохая гигиена полости рта) следует провести санацию до начала терапии. Препарат вводится только внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 15 минут.

¶Место в терапии остеопороза

Бисфосфонаты, включая золедроновую кислоту, относятся к препаратам первой линии для лечения остеопороза. Их преимущество — редкий режим введения (один раз в год), что повышает приверженность пациентов лечению по сравнению с пероральными формами. Нолидес является одним из торговых наименований золедроновой кислоты, зарегистрированных на фармацевтических рынках ряда стран, включая Россию.

¶Аналоги и синонимы

На рынке золедроновая кислота представлена под различными торговыми названиями: Акласта, Зомета, Резорба, Верокласт и другими. Нолидес относится к воспроизведённым препаратам (дженерикам) и содержит то же действующее вещество, что и оригинальные лекарственные средства.

¶Формы выпуска и условия хранения

Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах или флаконах. Перед применением концентрат разводится физиологическим раствором. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем, обычно не выше 25 °C. Готовый раствор должен быть использован в течение ограниченного времени.

¶Правовой статус

Нолидес является рецептурным лекарственным препаратом. Его назначение и введение должны проводиться медицинским персоналом. Самостоятельное применение недопустимо. Информация о препарате предназначена для специалистов здравоохранения.