Милдронат внутримышечно: инструкция по применению¶

Милдронат — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является мельдоний (триметилгидразиния пропионат). Относится к группе метаболических средств, применяемых преимущественно в кардиологии и неврологии. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь и раствора для инъекций, предназначенного для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения. Инструкция по применению регламентирует дозировки, способы введения и ограничения, связанные с использованием препарата.

¶Общая характеристика

Мельдоний представляет собой синтетический аналог гамма-бутиробетаина — вещества, встречающегося в организме человека. Механизм действия связан с угнетением фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина и замедляет окисление жирных кислот. В условиях недостатка кислорода это переключает энергетический обмен на более экономичный путь — окисление глюкозы. Дополнительно препарат способствует высвобождению оксида азота, что влияет на тонус сосудов.

Раствор для инъекций содержит 100 мг мельдония в 1 мл (в ампуле 5 мл — 500 мг). Вспомогательные вещества — вода для инъекций. Препарат выпускается в ампулах по 5 мл в упаковках по 5 или 10 штук.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, инъекционная форма применяется при состояниях, требующих быстрого поступления действующего вещества в кровоток:

• в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
• при хронической сердечной недостаточности;
• при дисгормональной кардиомиопатии;
• при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения, в том числе в восстановительном периоде после инсульта;
• при снижении работоспособности, физическом перенапряжении;
• при абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме;
• при офтальмологической патологии (тромбоз центральной вены сетчатки, ретинопатии различного генеза) — парабульбарно.

Внутримышечное введение применяется, когда внутривенное недоступно или не требуется.

¶Способ применения и дозы

При внутримышечном введении разовая доза обычно составляет 500 мг (5 мл раствора 100 мг/мл), что соответствует одной ампуле. Кратность — 1–2 раза в сутки. Курс лечения, как правило, продолжается 10–14 дней, после чего возможен переход на пероральную форму.

При необходимости более высоких доз препарат вводят внутривенно струйно или капельно. Внутримышечный путь обеспечивает постепенное поступление вещества и применяется при невозможности внутривенного доступа.

Раствор перед введением не требует разведения при внутримышечном способе. Ампулу вскрывают непосредственно перед инъекцией. Препарат должен быть прозрачным; при наличии осадка или изменения цвета использование недопустимо.

¶Противопоказания

Инструкция указывает следующие ограничения:

• повышенная индивидуальная чувствительность к мельдонию или вспомогательным компонентам;
• внутричерепное новообразование, сопровождающееся повышением внутричерепного давления;
• выраженная печёночная и почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

При парабульбарном введении дополнительные ограничения связаны с офтальмологическими противопоказаниями.

¶Особые указания

При хронических заболеваниях печени и почек требуется осторожность и, при необходимости, коррекция режима дозирования. Препарат не заменяет базисную терапию основного заболевания, а применяется в составе комплексного лечения.

Данные о применении при беременности отсутствуют, поэтому назначение в этот период не рекомендуется. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами специально не изучено; при появлении нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, изменения артериального давления, боли в области сердца;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения сна;
• со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк;
• местные реакции: болезненность в месте инъекции.

При появлении выраженных реакций введение прекращают и обращаются за медицинской помощью.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Мельдоний может усиливать действие нитратов, гипотензивных средств и антиангинальных препаратов. При одновременном применении требуется контроль артериального давления и пульса. Совместим с антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, антикоагулянтами. Данных о нежелательных комбинациях с другими лекарствами в инструкции не приводится.

¶Передозировка

Сведения о случаях передозировки ограничены. Возможно усиление побочных эффектов. Специфический антидот не описан; проводится симптоматическая терапия.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности раствора для инъекций обычно составляет 5 лет. Отпускается по рецепту врача.

¶Правовой статус

С 1 января 2016 года мельдоний включён Всемирным антидопинговым агентством (WADA) в список запрещённых субстанций. Это привело к ряду дисквалификаций спортсменов. В Российской Федерации препарат остаётся зарегистрированным лекарственным средством и применяется по медицинским показаниям. Самостоятельное использование без назначения врача недопустимо.