Мельдоний: инструкция по применению и аналоги¶

Мельдоний — лекарственное средство, относящееся к группе кардиопротекторов и антигипоксантов, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Применяется преимущественно при ишемической болезни сердца, нарушениях мозгового кровообращения и для повышения физической работоспособности. Международное непатентованное наименование (МНН) — meldonium; в ряде стран известен также как милдронат.

¶Общие сведения

Мельдоний был разработан в Латвии в 1970-х годах в Институте органического синтеза АН Латвийской ССР под руководством химика Иварса Калвиньша. Действующее вещество — мельдония дигидрат. Препарат зарегистрирован преимущественно в странах постсоветского пространства; в США и большинстве стран Западной Европы в качестве лекарства не одобрен.

С 1 января 2016 года мельдоний включён Всемирным антидопинговым агентством (WADA) в список запрещённых субстанций (класс S4 — гормоны и модуляторы метаболизма). Это привело к ряду допинговых скандалов с участием спортсменов.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на угнетении фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина и замедляет окисление жирных кислот. В условиях ишемии это переключает энергетический обмен на более экономичное окисление глюкозы. Препарат:

• улучшает метаболизм миокарда и повышает его устойчивость к гипоксии;
• оказывает антиангинальное и кардиопротекторное действие;
• улучшает реологические свойства крови, снижая агрегацию тромбоцитов;
• повышает работоспособность и переносимость физических нагрузок;
• оказывает тонизирующее влияние на центральную нервную систему.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, мельдоний назначают при:

• ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, в составе комплексной терапии);
• хронической сердечной недостаточности;
• дисгормональной кардиомиопатии;
• острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
• сниженной работоспособности, физическом перенапряжении;
• абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме;
• в офтальмологии — при некоторых формах дистрофии сетчатки.

¶Способ применения и дозы

Формы выпуска: капсулы по 250 и 500 мг, а также раствор для инъекций (100 мг/мл в ампулах по 5 мл). Схема приёма зависит от состояния:

Курс лечения обычно составляет 4–6 недель; при необходимости повторяется через 2–3 месяца. Максимальная суточная доза — до 1000 мг.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при:

• повышенном внутричерепном давлении (в том числе при опухолях мозга, внутричерепных кровоизлияниях);
• органических поражениях печени и почек;
• беременности и в период лактации;
• возрасте до 18 лет (безопасность не подтверждена);
• индивидуальной непереносимости.

Возможные нежелательные реакции: диспепсия, тахикардия, артериальная гипотензия, возбуждение, головная боль, аллергические реакции, редко — эозинофилия. При появлении симптомов требуется отмена и консультация врача.

¶Аналоги

Аналоги мельдония делятся на две группы — содержащие то же действующее вещество и препараты со сходным действием.

С идентичным действующим веществом (дженерики):

• Милдронат (оригинальный препарат, Латвия);
• Мельдоний (различные производители, в том числе российские);
• Кардионат;
• Милдронат-Эском;
• Идринол.

Препараты со сходным механизмом действия (антигипоксанты и метаболические средства):

• Триметазидин (Предуктал) — антиангинальное средство, близкое по метаболическому действию;
• Рибоксин (инозин) — метаболический препарат;
• Цитохром C;
• Креатин;
• L-карнитин;
• Тиотриазолин;
• Мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцинат).

Замена препарата возможна только по назначению врача, поскольку аналоги различаются по механизму, дозировкам и профилю безопасности.

¶Правовой статус

Мельдоний отпускается по рецепту. В России входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В спорте с 2016 года запрещён WADA. ВОЗ не включила мельдоний в список основных лекарственных средств. В США Управление по санитарному надзору (FDA) не одобряло препарат к применению.

¶Критика и дискуссии

Эффективность мельдония остаётся предметом споров: ряд зарубежных исследователей указывает на недостаточную доказательную базу, поскольку значительная часть клинических исследований проведена в странах бывшего СССР и не соответствует современным стандартам. Сторонники применения ссылаются на многолетнюю клиническую практику. После включения в антидопинговый список препарат привлёк широкое внимание общественности.