Латуда — инструкция по применению препарата¶

Латуда (международное непатентованное наименование — луразидон) — антипсихотический лекарственный препарат (атипичный антипсихотик), применяемый для лечения шизофрении и биполярного расстройства у взрослых. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Относится к классу антагонистов серотониновых и дофаминовых рецепторов.

¶Общие сведения

Действующее вещество — луразидон (луразидона гидрохлорид). Торговое наименование «Латуда» принадлежит фармацевтической компании Sun Pharmaceutical Industries. Препарат зарегистрирован в ряде стран, включая США, государства Европейского союза и Россию. Отпускается по рецепту врача.

Луразидон был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2010 году. В России препарат зарегистрирован позднее.

¶Формы выпуска и состав

Латуда выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, нескольких дозировок:

Вспомогательные компоненты включают наполнители, связующие вещества, разрыхлители и компоненты оболочки. Точный состав указан в инструкции конкретного производителя.

¶Показания к применению

Основные показания:

• шизофрения у взрослых пациентов;
• депрессивные эпизоды в рамках биполярного расстройства (в качестве монотерапии или в комбинации с литием или вальпроатом);
• биполярное расстройство I типа с депрессивной фазой.

Препарат назначается только врачом-психиатром после оценки состояния пациента.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Начальная доза обычно составляет 20 мг в сутки. Дозу повышают постепенно под контролем врача. Терапевтический диапазон при шизофрении — 40–160 мг в сутки; при биполярной депрессии — 20–120 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 160 мг. При необходимости дозу корректируют с учётом индивидуальной переносимости и клинического ответа.

¶Механизм действия

Луразидон блокирует дофаминовые рецепторы D2 и серотониновые рецепторы 5-HT2A, а также проявляет антагонизм к α2-адренорецепторам. Это обеспечивает антипсихотический и антидепрессивный эффект при относительно умеренном влиянии на метаболические показатели по сравнению с некоторыми другими атипичными антипсихотиками.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к луразидону или компонентам таблетки;
• одновременном приёме с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4;
• тяжёлых нарушениях функции печени;
• беременности и в период грудного вскармливания (по назначению врача с оценкой риска);
• детском и подростковом возрасте (безопасность не установлена).

¶Особые указания

Применение требует осторожности у пациентов пожилого возраста, особенно при деменции, из-за повышенного риска цереброваскулярных осложнений и смертности. Не рекомендуется при наличии в анамнезе судорог, сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений электролитного баланса.

Препарат может вызывать сонливость и снижение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Отмену препарата проводят постепенно, резкое прекращение приёма может вызвать синдром отмены.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• сонливость, головокружение;
• тошнота, сухость во рту;
• экстрапирамидные симптомы (тремор, скованность);
• повышение уровня пролактина;
• увеличение массы тела;
• ортостатическая гипотензия.

Редко возможны серьёзные осложнения: злокачественный нейролептический синдром, удлинение интервала QT, поздняя дискинезия. При появлении тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Луразидон метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A4. Поэтому его концентрация в крови существенно меняется при одновременном приёме:

• сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) — повышают концентрацию;
• сильных индукторов CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин) — снижают концентрацию;
• других средств, влияющих на центральную нервную систему, — усиливают седативный эффект.

Не следует сочетать с препаратами, удлиняющими интервал QT.

¶Передозировка

Симптомы передозировки включают выраженную сонливость, тахикардию, снижение артериального давления. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль жизненно важных функций.

¶Условия хранения и отпуска

Таблетки хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается строго по рецепту.

¶Примечания

Инструкция по применению, утверждённая производителем, является основным документом для врача и пациента. Самостоятельное назначение, изменение дозы или отмена препарата недопустимы. Приведённые данные носят справочный характер и не заменяют консультацию специалиста.