Ковипир — антибактериальный препарат¶

Ковипир — торговое наименование лекарственного препарата на основе повидон-йода, антисептического и дезинфицирующего средства широкого спектра действия. Выпускается преимущественно в форме раствора для местного и наружного применения, а также в виде спрея для горла и полости рта. Действующее вещество обеспечивает гибель бактерий, вирусов, грибков и простейших при контакте с обрабатываемой поверхностью или слизистой оболочкой.

Название образовано от сочетания «Кови» (в период пандемии COVID-19 препарат позиционировался как средство для обработки верхних дыхательных путей) и «пир» — от повидон-йода. Препарат относится к группе галогенсодержащих антисептиков.

¶Состав и действующее вещество

Основной компонент — повидон-йод (поливинилпирролидон-йод), комплексное соединение йода с полимером-носителем. Концентрация в растворах для местного применения обычно составляет от 0,5 % до 10 % в пересчёте на активный йод. В состав также входят вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерол, буферные добавки, регуляторы pH.

Повидон-йод медленно высвобождает молекулярный йод, который и обеспечивает антимикробное действие. Связывание с полимером снижает раздражающее действие и токсичность по сравнению со спиртовым раствором йода, при этом сохраняя широкий спектр активности.

¶Механизм действия

Йод проникает в клеточную стенку микроорганизма и взаимодействует с белками, нуклеиновыми кислотами и липидами, вызывая их окисление и денатурацию. Это приводит к гибели микробной клетки. Механизм неспецифичен, поэтому устойчивость микроорганизмов к повидон-йоду практически не развивается.

Спектр активности включает:

• грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе стафилококки и стрептококки;
• микобактерии (в том числе возбудитель туберкулёза);
• вирусы (включая оболочечные, в том числе коронавирусы, вирусы гриппа, герпеса);
• грибки и дрожжи;
• простейшие и споры.

Действие проявляется в течение 15–60 секунд после нанесения и сохраняется на обработанной поверхности определённое время.

¶Формы выпуска и применение

Препарат применяется при:

• инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит);
• обработке ран, ссадин, ожогов, пролежней;
• дезинфекции кожи перед инъекциями, операциями, забором крови;
• гигиенической обработке рук медицинского персонала;
• обработке слизистых оболочек при вирусных и бактериальных поражениях.

¶История и появление на рынке

Повидон-йод был синтезирован в 1950-х годах и с тех пор широко применяется в медицине как антисептик. В период пандемии COVID-19 (2020–2021 годы) резко вырос интерес к антисептическим средствам для обработки верхних дыхательных путей. На этом фоне в ряде стран, включая Россию, появились препараты с торговыми наименованиями, содержащими отсылку к коронавирусу, в том числе «Ковипир».

Такие наименования носили маркетинговый характер: по составу препараты представляли собой уже известные растворы повидон-йода. Регистрация и оборот подобных средств осуществлялись в соответствии с национальным законодательством о лекарственных средствах или о дезинфицирующих средствах.

¶Безопасность и ограничения

Повидон-йод, как и другие йодсодержащие антисептики, имеет ряд ограничений:

• Противопоказания: повышенная чувствительность к йоду, нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, почечная недостаточность, период лактации в части обработки молочных желёз.
• Ограничения по возрасту: у новорождённых и детей раннего возраста применение ограничено из-за риска влияния на щитовидную железу.
• Нежелательные реакции: местное раздражение, жжение, покраснение, редко — аллергические реакции.
• Взаимодействия: несовместим с перекисью водорода и другими окислителями; снижает активность некоторых ферментных препаратов.

Длительное применение на больших участках кожи или слизистых может приводить к системному всасыванию йода и нарушению функции щитовидной железы. Препарат не предназначен для приёма внутрь.

¶Положение на рынке и критика

Наименования вроде «Ковипир» неоднократно становились предметом дискуссий. Специалисты отмечали, что использование отсылок к COVID-19 в названии антисептика может вводить потребителей в заблуждение относительно специфического действия против коронавирусной инфекции. Повидон-йод действительно обладает противовирусной активностью в отношении оболочечных вирусов in vitro, однако доказательств его клинической эффективности при лечении COVID-19 недостаточно.

Регуляторные органы в разных странах подходили к таким наименованиям по-разному: в одних случаях требовалась корректировка названия или рекламных материалов, в других — препараты оставались в обороте как обычные антисептики. Основной вывод экспертного сообщества состоял в том, что терапевтическая ценность препарата определяется его действующим веществом, а не торговым названием.

¶Сравнение с другими антисептиками

Выбор антисептика определяется локализацией обработки, типом возбудителя, чувствительностью пациента и конкретной клинической задачей.