Клебсиелла бактериофаг: инструкция и применение¶

Клебсиелла бактериофаг — лекарственный препарат группы бактериофагов, представляющий собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий рода Klebsiella. Выпускается в форме раствора для приёма внутрь, местного и наружного применения, а также в виде ректальных суппозиториев и таблеток. Действующее начало — вирулентные бактериофаги, избирательно лизирующие клетки клебсиелл, в том числе Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca. Препарат применяется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных клебсиеллами, в том числе при устойчивости возбудителя к антибиотикам.

¶Состав и форма выпуска

Основу препарата составляют очищенные фаголизаты клебсиелл. Вспомогательные вещества зависят от лекарственной формы: в растворах это консерванты (например, хинозол), в таблетках — наполнители и формообразующие компоненты, в свечах — жировая основа.

Типичные формы выпуска:

• раствор для приёма внутрь и местного применения во флаконах по 20 и 100 мл;
• таблетки, покрытые оболочкой, для приёма внутрь;
• суппозитории ректальные;
• линимент или мазь для наружного применения (в отдельных линейках препаратов).

Раствор представляет собой прозрачную жидкость жёлтого или жёлто-зелёного цвета, допускается наличие небольшого осадка. Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре 2–8 °C; срок годности обычно составляет 2 года.

¶Механизм действия

Бактериофаги — вирусы, поражающие исключительно бактериальные клетки. После проникновения в клебсиеллу фаг размножается внутри неё и вызывает лизис (разрушение) микроорганизма, высвобождая новые фаговые частицы, которые инфицируют соседние клетки. Действие строго специфично: препарат активен против клебсиелл и не влияет на нормальную микрофлору кишечника и другие микроорганизмы. Устойчивость к бактериофагам формируется значительно медленнее, чем к антибиотикам, что позволяет применять их при антибиотикорезистентных инфекциях.

¶Показания к применению

Препарат назначают при заболеваниях, вызванных клебсиеллами, в составе комплексной терапии или как самостоятельное средство:

• инфекции желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерит, колит, дисбактериоз);
• хирургические и гнойно-воспалительные процессы (раневые инфекции, абсцессы, ожоги, перитонит);
• урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит);
• инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, отит, синусит);
• профилактика внутрибольничных инфекций и послеоперационных осложнений.

Перед применением рекомендуется определить фагочувствительность выделенного штамма клебсиеллы.

¶Способ применения и дозы

Дозировка зависит от формы препарата, возраста пациента и локализации инфекции. Ниже приведены ориентировочные схемы; точные дозы устанавливает врач.

¶Приём внутрь

• Взрослые: по 10–20 мл раствора 3 раза в сутки за 30–60 минут до еды, курс 7–14 дней.
• Дети до 6 месяцев: 5 мл на приём; от 6 месяцев до 1 года — 10 мл; старше 1 года — 10–15 мл. Кратность — 2–3 раза в сутки.

¶Ректальное введение

Суппозитории или клизмы с раствором применяют 1–2 раза в сутки; разовая доза для взрослых — 20–40 мл, для детей — 5–20 мл в зависимости от возраста.

¶Местное и наружное применение

При раневых инфекциях, ожогах, абсцессах раствором промывают полости, орошают поражённые участки, вводят в дренажи, накладывают повязки, смоченные препаратом. Процедуру проводят ежедневно, при необходимости — несколько раз в сутки.

¶Ингаляции и введение в полости

При инфекциях дыхательных путей возможны ингаляции через небулайзер; при ЛОР-заболеваниях — закапывание и промывание. В урологии и гинекологии раствор вводят в полости через катетер или тампоны.

¶Особые указания

Применение при беременности и в период лактации возможно при наличии показаний под контролем врача. У детей препарат используют с первых дней жизни. Перед вскрытием флакон взбалтывают; мутный раствор с хлопьями применять нельзя. Совместное применение с антибиотиками допускается и часто целесообразно: бактериофаг не снижает их эффективность. Не рекомендуется одновременное использование с растворами, содержащими спирт, и с антисептиками, разрушающими фаги.

¶Побочные действия и противопоказания

Побочные эффекты возникают редко; возможны аллергические реакции, дискомфорт в месте введения. Противопоказания — индивидуальная непереносимость компонентов препарата. При появлении выраженных реакций применение прекращают и обращаются к врачу.

¶Условия отпуска и хранение

Препарат отпускается по рецепту. Хранят при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке; замораживание не допускается. Вскрытый флакон хранят в холодильнике не более указанного в инструкции срока (обычно до 2 суток) при соблюдении условий асептики.

¶Значение и ограничения

Бактериофаги занимают нишу в терапии инфекций, вызванных антибиотикорезистентными штаммами клебсиелл, особенно в хирургии, урологии и при внутрибольничных инфекциях. Основные ограничения — узкая специфичность (требуется подбор по фагочувствительности) и отсутствие крупных контролируемых исследований по ряду показаний. Препарат не заменяет антибактериальную терапию, а дополняет её.