Кетоконазол-Альтфарм — противогрибковый препарат¶

Кетоконазол-Альтфарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества кетоконазол, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Альтфарм» (ООО «Альтфарм»). Относится к группе противогрибковых средств (антимикотиков) класса азолов, подкласса имидазолов. Применяется для местного лечения грибковых поражений кожи и её придатков. Выпускается в форме мази для наружного применения с концентрацией действующего вещества 2 %.

¶Действующее вещество

Кетоконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола. Его молекула содержит имидазольное кольцо, обеспечивающее механизм действия, сходный с другими азоловыми антимикотиками (клотримазолом, миконазолом, эконазолом). Кетоконазол был синтезирован в конце 1970-х годов и первоначально получил распространение как системный препарат для приёма внутрь; в дальнейшем из-за гепатотоксичности пероральных форм приоритет сместился к наружному применению.

Механизм действия основан на подавлении синтеза эргостерола — ключевого компонента клеточной мембраны грибов. Кетоконазол ингибирует фермент 14-α-деметилазу, относящуюся к системе цитохрома P450, что нарушает проницаемость мембраны и приводит к гибели грибковой клетки. В зависимости от концентрации вещество действует фунгистатически или фунгицидно.

Спектр активности включает дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжеподобные грибы рода Candida, а также возбудителей отрубевидного (разноцветного) лишая — Malassezia furfur (Pityrosporum). Умеренно активен в отношении некоторых плесневых грибов.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде мази для наружного применения 2 % в тубах по 15, 20 или 30 г. В 1 г мази содержится 20 мг кетоконазола. Вспомогательные вещества обеспечивают основу мази и включают, в зависимости от конкретной рецептуры производителя, вазелин, ланолин, эмульгаторы и консерванты. Точный состав указан в инструкции к конкретной серии препарата.

Мазь представляет собой однородную массу от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем, обычно не выше 25 °C.

¶Показания к применению

Кетоконазол-Альтфарм применяется при грибковых заболеваниях кожи, вызванных чувствительными к кетоконазолу возбудителями:

• дерматофитии гладкой кожи (микозы тела);
• паховая эпидермофития;
• микозы стоп (эпидермофития и руброфития);
• кандидоз кожи;
• отрубевидный (разноцветный) лишай;
• себорейный дерматит, связанный с дрожжеподобными грибами рода Malassezia.

Препарат предназначен исключительно для наружного применения. Применение при системных микозах, онихомикозе (поражении ногтей) в качестве монотерапии малоэффективно, поскольку кетоконазол плохо проникает в плотные кератиновые структуры при местном нанесении.

¶Способ применения и режим дозирования

Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают. Кратность нанесения обычно составляет один раз в сутки; при некоторых состояниях, например при себорейном дерматите, возможно применение дважды в день. Длительность лечения зависит от локализации и характера поражения:

Для предотвращения рецидивов лечение рекомендуется продолжать в течение нескольких дней после исчезновения клинических симптомов. При отсутствии эффекта в течение указанного срока следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции терапии.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости кетоконазола или других компонентов мази, а также при острых воспалительных заболеваниях кожи в месте нанесения. Не предназначен для применения в офтальмологии и на слизистых оболочках.

Возможные нежелательные реакции при наружном применении обычно носят местный характер: покраснение, жжение, зуд, сухость, редко — аллергический контактный дерматит. Системные побочные эффекты при наружном использовании маловероятны, поскольку всасывание кетоконазола через неповреждённую кожу незначительно. При появлении выраженных реакций применение прекращают.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по назначению врача после оценки соотношения пользы и риска. Данных о негативном влиянии наружных форм кетоконазола на плод недостаточно; вместе с тем следует избегать нанесения на обширные участки кожи.

¶Особые указания и взаимодействия

При наружном применении клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны, поскольку системная абсорбция минимальна. Однако при нанесении на большие площади или на повреждённую кожу возможно усиление всасывания, что теоретически повышает риск взаимодействий, характерных для перорального кетоконазола (влияние на метаболизм препаратов через цитохром P450).

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании промывают участок водой. Не рекомендуется одновременное применение с другими наружными средствами на одном участке без консультации специалиста.

¶Место в группе препаратов

Кетоконазол-Альтфарм относится к числу воспроизведённых (дженериковых) препаратов кетоконазола, представленных на российском фармацевтическом рынке наряду с оригинальными и другими генерическими средствами. Аналогичное действующее вещество содержат такие препараты, как «Низорал», «Кетоконазол» различных производителей, «Микозорал» и другие. Выбор конкретного торгового наименования определяется доступностью, ценой и рекомендацией врача; терапевтическая эквивалентность генериков подтверждается процедурой регистрации.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача либо, в зависимости от действующих в стране правил, без рецепта. Самостоятельное применение без установленного диагноза не рекомендуется, поскольку сходную клиническую картину могут давать негрибковые дерматозы.