Кеппра: инструкция по применению¶

Кеппра — торговое наименование лекарственного препарата на основе леветирацетама, относящегося к группе противоэпилептических средств (антиконвульсантов). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и раствора для приёма внутрь. Действующее вещество — леветирацетам — является производным пирацетама и применяется преимущественно в терапии эпилепсии у взрослых и детей. Препарат отпускается по рецепту врача; инструкция производителя содержит сведения о показаниях, дозировании, противопоказаниях и мерах предосторожности.

¶Состав и формы выпуска

Действующее вещество препарата — леветирацетам. Вспомогательные компоненты зависят от лекарственной формы:

• Таблетки — дозировкой 250, 500, 750 и 1000 мг; содержат наполнители (кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол и др.).
• Раствор для приёма внутрь — 100 мг/мл во флаконах с дозирующим шприцем или мерной ложкой; предназначен для детей и пациентов, испытывающих затруднения при глотании таблеток.

Производитель оригинального препарата — бельгийская компания UCB. Существуют многочисленные дженерики под другими торговыми названиями.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, леветирацетам применяется в качестве монотерапии и в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• парциальные (фокальные) эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без неё у взрослых и детей старше одного месяца;
• миоклонические приступы при ювенильной миоклонической эпилепсии у взрослых и подростков старше 12 лет;
• первично генерализованные тонико-клонические приступы при генерализованной идиопатической эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет.

¶Способ применения и дозировка

Дозировка подбирается индивидуально врачом с учётом возраста, массы тела, функции почек и характера приступов. Общие принципы:

Дозу повышают постепенно — обычно на 500 мг каждые 2–4 недели до достижения терапевтического эффекта. Таблетки принимают независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Раствор дозируют с помощью прилагаемого шприца. При нарушении функции почек требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Резкая отмена препарата не рекомендуется: это может спровоцировать усиление приступов. Отмену проводят постепенно, под контролем лечащего врача.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям инструкция относит:

• индивидуальную непереносимость леветирацетама или вспомогательных компонентов;
• детский возраст до 1 месяца (для раствора) и до 6 лет (для таблеток в некоторых дозировках);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для отдельных форм).

С осторожностью препарат назначают при печёночной недостаточности, тяжёлых заболеваниях почек, а также пациентам пожилого возраста.

¶Побочные действия

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались:

• сонливость, головокружение, головная боль;
• астения, утомляемость;
• раздражительность, агрессивность, тревожность;
• тошнота, боли в животе, диарея;
• назофарингит, кашель.

Редко регистрировались серьёзные нежелательные реакции: ангионевротический отёк, анафилаксия, токсический эпидермальный некролиз, суицидальные мысли и поведение, галлюцинации, панцитопения, острый панкреатит. При появлении любых необычных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

¶Особые указания и взаимодействия

Инструкция обращает внимание на несколько аспектов:

• При появлении признаков депрессии или суицидальных наклонностей необходима консультация специалиста.
• Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены с усилением приступов.
• У пациентов с почечной недостаточностью дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина.
• Леветирацетам незначительно взаимодействует с другими противоэпилептическими средствами, однако при одновременном приёме с некоторыми препаратами (например, с метотрексатом) возможно изменение их концентрации в крови.

Беременным и кормящим женщинам препарат назначают только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток обычно составляет 3 года, раствора — 2 года после вскрытия флакона. Отпускается по рецепту.

Приведённые сведения носят справочный характер и не заменяют консультацию врача. Дозирование и длительность терапии определяет только специалист с учётом индивидуальных особенностей пациента.