Ибупрофен Фармасинтез: препарат и производитель¶

Ибупрофен Фармасинтез — торговое наименование лекарственного препарата на основе ибупрофена, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Фармасинтез». Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и применяется преимущественно как обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство. Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и суспензии для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, один из наиболее распространённых безрецептурных анальгетиков в мире. Его механизм действия связан с неизбирательным ингибированием ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. Именно подавление синтеза простагландинов в очаге воспаления обеспечивает противовоспалительный и анальгетический эффект, а воздействие на гипоталамические центры терморегуляции — жаропонижающее действие.

Ибупрофен был впервые синтезирован в Великобритании в 1960-х годах и с 1969 года применяется в клинической практике. В настоящее время он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что подразумевает государственное регулирование цен на него.

¶Производитель

«Фармасинтез» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1997 году. Головной офис расположен в Иркутске. Компания специализируется на производстве лекарственных средств, в том числе противотуберкулёзных, противовирусных, гормональных и обезболивающих препаратов. «Фармасинтез» располагает несколькими производственными площадками, включая заводы в Иркутске, Усолье-Сибирском, Братске, Тюмени и Санкт-Петербурге (особая экономическая зона «Новоорловская»).

Выпуск ибупрофена под собственным брендом — типичный пример производства воспроизведённого (дженерического) препарата после истечения патентной защиты на оригинальное средство. Компания выпускает его в рамках импортозамещающей стратегии, направленной на насыщение российского рынка доступными аналогами зарубежных лекарств.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат «Ибупрофен Фармасинтез» представлен в нескольких лекарственных формах:

Таблетки обычно покрыты плёночной оболочкой, что облегчает проглатывание и маскирует горький вкус действующего вещества. Суспензия предназначена для педиатрической практики и дозируется с помощью мерного шприца или ложки, входящих в комплект.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

• головная и зубная боль;
• миалгия (мышечная боль), невралгия;
• боли в спине, суставах;
• альгодисменорея (болезненные менструации);
• лихорадочные состояния при простудных заболеваниях и гриппе;
• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (в составе комплексной терапии).

Препарат отпускается без рецепта в дозировке 200 мг; более высокие дозировки и длительный приём требуют врачебного контроля.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Как и все НПВС, ибупрофен имеет ряд ограничений. К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• выраженная сердечная, печёночная и почечная недостаточность;
• «аспириновая» астма и непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• нарушения свёртываемости крови;
• беременность (III триместр) и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для таблеток — до 12 лет).

Среди возможных побочных эффектов — диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение, аллергические реакции, редко — нарушения со стороны крови и почек. При длительном применении требуется контроль функции печени и почек, а также картины периферической крови.

¶Правовой статус и обращение

Ибупрофен в России зарегистрирован как безрецептурный препарат для форм по 200 мг. «Ибупрофен Фармасинтез» имеет регистрационное удостоверение, выданное Министерством здравоохранения РФ, и включён в государственный реестр лекарственных средств. Препарат подлежит обязательной сертификации и маркировке в системе отслеживания движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Отпуск из аптек производится без рецепта для дозировки 200 мг; для 400 мг и выше может потребоваться рецепт в зависимости от конкретной регистрационной записи и клинической ситуации.

¶Место на рынке

Рынок ибупрофена в России насыщен препаратами разных производителей — как зарубежных (например, оригинальный «Нурофен» компании Reckitt Benckiser), так и российских. «Фармасинтез» конкурирует в сегменте доступных дженериков, предлагая цену ниже импортных аналогов. Это соответствует общей государственной политике импортозамещения в фармацевтике, реализуемой с 2010-х годов в рамках стратегии «Фарма-2020» и последующих программ.

Стоимость препарата «Ибупрофен Фармасинтез» обычно ниже, чем у оригинальных брендов, что делает его востребованным в аптечных сетях и в системе льготного лекарственного обеспечения. При этом биоэквивалентность дженерика оригинальному препарату подтверждается в ходе обязательных исследований при регистрации.

¶Сравнение с аналогами

Различия касаются в основном вспомогательных веществ, формы выпуска и цены; клинический эффект определяется действующим веществом и его дозировкой.

¶Значение

Появление отечественных дженериков ибупрофена, включая продукцию «Фармасинтеза», снижает зависимость российского здравоохранения от импорта и повышает доступность базовых обезболивающих и жаропонижающих средств для населения. Ибупрофен остаётся одним из наиболее востребованных безрецептурных препаратов, а его производство внутри страны рассматривается как элемент лекарственной безопасности.