Стратегия Фарма-2020 и развитие отрасли¶

Стратегия «Фарма-2020» — государственная программа развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, утверждённая Министерством промышленности и торговли в 2009 году. Документ определял целевые показатели импортозамещения лекарственных средств, локализации производства и перехода отрасли от преимущественно сырьевой и упаковочной модели к полному циклу выпуска готовых препаратов.

¶Предпосылки

К концу 2000-х годов доля импортных лекарств на российском рынке в стоимостном выражении превышала 70 %, а по ряду номенклатурных позиций достигала 90 %. Собственное производство ориентировалось в основном на дженерики и фасовку субстанций зарубежного происхождения. Отсутствие современных стандартов GMP (Good Manufacturing Practice) ограничивало экспортный потенциал и доступ отечественных препаратов к государственным закупкам.

¶Цели и целевые показатели

Стратегия формулировала несколько ключевых задач:

• увеличение доли продукции отечественного производства на внутреннем рынке до 50 % в стоимостном выражении к 2020 году;
• рост экспорта фармацевтической продукции;
• переход предприятий отрасли на стандарты GMP;
• увеличение доли инновационных препаратов в портфеле российских производителей;
• развитие собственной сырьевой базы для выпуска субстанций.

Финансирование предусматривалось как за счёт федерального бюджета, так и через внебюджетные источники и механизмы государственно-частного партнёрства.

¶Механизмы реализации

Основным инструментом стал ряд федеральных целевых программ и подпрограмм, поддерживавших научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, строительство новых заводов и модернизацию действующих линий. Отдельное направление — создание фармацевтических кластеров в регионах: Калужской, Ярославской, Московской, Ленинградской областях, а также в ряде других субъектов.

Параллельно вводились требования поэтапной локализации для иностранных компаний, претендующих на участие в государственных закупках по программе «ДЛО» (дополнительное лекарственное обеспечение) и системе льготного лекарственного обеспечения. Это стимулировало открытие сборочных и полномасштабных производств международными корпорациями на территории России.

¶Результаты

К середине 2010-х годов доля отечественных препаратов в денежном выражении на рынке приблизилась к целевым 50 %, а в натуральном выражении превысила этот уровень значительно раньше. Были введены в эксплуатацию десятки новых производственных площадок, ряд предприятий получил заключения о соответствии требованиям GMP.

Вместе с тем сохранялись структурные проблемы: зависимость от импортных субстанций, ограниченное число оригинальных инновационных разработок, недостаточная конкурентоспособность на внешних рынках. Значительная часть локализованных производств выпускала дженерики по лицензиям зарубежных правообладателей.

¶Преемственность

По завершении срока действия документа отраслевое регулирование продолжилось в рамках стратегии «Фарма-2030», утверждённой в 2018 году. Новый документ сместил акценты с импортозамещения на развитие экспорта, инновационных препаратов и биотехнологий, сохранив преемственность по стандартам GMP и поддержке кластеров. Опыт «Фарма-2020» рассматривается как один из примеров долгосрочного отраслевого планирования в обрабатывающей промышленности.