Фибраксин как лекарственное средство¶

Фибраксин — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества гидрохлорид трамадола — синтетический анальгетик центрального действия из группы опиоидных анальгетиков. Препарат применяется для купирования болевого синдрома средней и высокой интенсивности и относится к рецептурным средствам, отпускаемым по специальным формам учёта. Название «Фибраксин» встречается преимущественно на фармацевтических рынках отдельных стран постсоветского пространства и в международных справочниках фигурирует как одно из торговых наименований трамадола.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет трамадол — анальгетик, синтезированный в 1962 году немецкой фармацевтической компанией Grünenthal. Трамадол является слабым агонистом опиоидных рецепторов (преимущественно μ-типа) и одновременно ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина, что обеспечивает двойной механизм обезболивания. По силе действия он уступает морфину, но существенно превосходит неопиоидные анальгетики при умеренном болевом синдроме.

Выпускается в форме капсул, таблеток, раствора для инъекций и капель для приёма внутрь. В составе Фибраксина, как правило, присутствует только трамадол в виде гидрохлорида; дозировки варьируют от 50 до 100 мг на единицу формы.

¶Фармакологические свойства

¶Механизм действия

Обезболивающий эффект достигается за счёт связывания с опиоидными рецепторами центральной нервной системы и подавления нейронального захвата моноаминов. Такое сочетание позволяет воздействовать на разные звенья передачи болевого импульса. Дополнительно препарат оказывает слабое противокашлевое и седативное действие.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь трамадол быстро и почти полностью всасывается. Биодоступность составляет около 70 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Метаболизируется в печени путём деметилирования; один из метаболитов (O-дезметилтрамадол) обладает собственной анальгетической активностью. Период полувыведения — около 5–6 часов, при нарушении функции печени и почек он удлиняется. Выводится преимущественно почками.

¶Показания к применению

Фибраксин назначают при:

• болевом синдроме средней и высокой интенсивности (послеоперационные боли, травмы, боли при онкологических заболеваниях);
• невралгиях и суставных болях, когда неопиоидные средства недостаточно эффективны;
• проведении болезненных диагностических и лечебных процедур.

Препарат не предназначен для длительного самолечения и применяется по назначению врача под контролем.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к трамадолу и другим опиоидам;
• острая интоксикация алкоголем, снотворными, психотропными средствами;
• одновременный приём ингибиторов МАО;
• тяжёлая печёночная и почечная недостаточность;
• эпилепсия и склонность к судорогам;
• детский возраст (для большинства форм — до 12 лет);
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью назначают при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях дыхания и у пациентов пожилого возраста.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, потливость. Реже возникают головная боль, нарушения зрения, тахикардия, изменения артериального давления, кожная сыпь. При длительном применении высоких доз формируется лекарственная зависимость, возможен синдром отмены. Передозировка опасна угнетением дыхания и судорогами, требует немедленной медицинской помощи.

¶Особый статус и оборот

Трамадол во многих странах отнесён к сильнодействующим или подконтрольным веществам, поэтому его оборот регулируется законодательством. В Российской Федерации трамадол включён в перечень сильнодействующих веществ и подлежит предметно-количественному учёту; рецепт выписывается на специальном бланке. Это означает, что приобретение Фибраксина без рецепта невозможно, а бесконтрольное хранение и распространение влекут юридическую ответственность.

¶Взаимодействие с другими средствами

Одновременный приём с алкоголем, транквилизаторами, снотворными и другими угнетающими ЦНС средствами усиливает седативный эффект и риск угнетения дыхания. Сочетание с ингибиторами МАО и некоторыми антидепрессантами (СИОЗС) повышает вероятность серотонинового синдрома и судорог. Карбамазепин снижает обезболивающее действие трамадола, а антикоагулянты требуют контроля свёртываемости.

¶Место среди анальгетиков

Трамадол занимает промежуточное положение между неопиоидными анальгетиками (парацетамол, нестероидные противовоспалительные средства) и сильными опиоидами (морфин, фентанил). Это делает его удобным средством для ступенчатой терапии боли, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения. Однако именно из-за близости к опиоидному ряду препарат требует врачебного контроля и осторожности при назначении.

¶Аналоги и торговые названия

Трамадол выпускается под множеством наименований: Трамал, Трамадол, Залдиар (в комбинации с парацетамолом), Трамал Ретард и другими. Фибраксин — одно из региональных торговых названий, не имеющее принципиальных отличий по действующему веществу от прочих аналогов. Различия касаются главным образом формы выпуска, дозировки и вспомогательных компонентов.

¶Безопасность и ответственность

Применение препарата допустимо только по назначению и под наблюдением медицинского специалиста. Недопустимо превышение рекомендованных доз, сочетание с алкоголем и самостоятельная отмена после длительного приёма. Пациентам с хроническими заболеваниями печени, почек, дыхательной системы требуется корректировка режима дозирования. При появлении признаков зависимости или тяжёлых побочных реакций необходимо обратиться к врачу.