Феррум Лек: состав и формы выпуска¶

Феррум Лек — торговое наименование группы железосодержащих лекарственных препаратов словенской фармацевтической компании Lek (входит в группу Sandoz). Препараты применяются для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Действующее вещество зависит от лекарственной формы: в таблетках и сиропе используется гидроксид железа(III) в комплексе с полимальтозой, в растворе для инъекций — железо(III) в форме комплекса с сахаратом. Ниже приведён состав по формам выпуска.

¶Общая характеристика

Препараты Феррум Лек относятся к антианемическим средствам, восполняющим дефицит железа в организме. Ключевая особенность — использование трёхвалентного железа (Fe³⁺) в составе стабильного комплекса, а не традиционных солей двухвалентного железа (сульфата, фумарата). Это влияет как на переносимость, так и на профиль побочных эффектов.

¶Состав таблеток

Таблетки жевательные — наиболее распространённая форма. Действующее вещество — железа(III) гидроксид полимальтозат.

Таблетки имеют коричневато-шоколадный цвет и делительную риску. Содержание элементарного железа — 100 мг на таблетку.

¶Состав сиропа

Сироп Феррум Лек предназначен преимущественно для детей и взрослых, которым затруднительно принимать таблетки. Действующее вещество то же — железа(III) гидроксид полимальтозат, 50 мг железа в 5 мл.

Вспомогательные компоненты:

• сахароза (основа сиропа);
• сорбитол (70 %);
• метилпарагидроксибензоат (консервант);
• пропилпарагидроксибензоат (консервант);
• этанол (в незначительном количестве);
• ароматизатор кремовый;
• вода очищенная.

Наличие сахарозы и сорбитола важно учитывать пациентам с сахарным диабетом и при соблюдении диеты.

¶Состав раствора для инъекций

Раствор для внутримышечного введения содержит железо(III) в виде комплекса с сахаратом (железа сахарат). Концентрация — 100 мг железа в 2 мл ампулы.

Вспомогательные вещества:

• натрия гидроксид (для коррекции pH);
• вода для инъекций.

Раствор представляет собой тёмно-коричневую прозрачную жидкость. Инъекционная форма применяется при непереносимости пероральных препаратов железа, нарушении всасывания в желудочно-кишечном тракте или при необходимости быстрого восполнения дефицита.

¶Формы выпуска

¶Фармакологические свойства состава

Комплекс гидроксида железа с полимальтозой устроен так, что железо высвобождается постепенно и всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке. Структура комплекса близка к естественному ферритину, что снижает риск образования свободных радикалов и раздражения слизистой оболочки. Именно поэтому пероральные формы Феррум Лек лучше переносятся, чем соли двухвалентного железа, хотя всасывание железа из комплекса несколько ниже.

Инъекционный сахарат железа вводится внутримышечно и минует желудочно-кишечный тракт, что обеспечивает более предсказуемое поступление железа в кровоток.

¶Показания к применению

• железодефицитная анемия различной степени тяжести;
• латентный дефицит железа (без анемии);
• профилактика дефицита железа при повышенной потребности (беременность, лактация, период интенсивного роста у детей, донорство крови);
• состояния с нарушением всасывания железа в кишечнике (для инъекционной формы).

¶Противопоказания и ограничения

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа;
• для сиропа — непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за сахарозы и сорбитола);
• для таблеток — фенилкетонурия (содержат аспартам).

¶Особые указания

Приём пероральных препаратов железа может вызывать потемнение стула — это нормальное явление, не требующее отмены. Одновременный приём с антацидами, тетрациклинами, препаратами кальция и чаем снижает всасывание железа. Инъекционные формы вводятся только медицинским персоналом, так как возможны редкие анафилактические реакции.

Передозировка препаратов железа опасна, особенно у детей: избыток свободного железа токсичен для печени и желудочно-кишечного тракта. Хранение должно исключать доступ детей.

¶Аналоги и сопоставление состава

К близким по составу препаратам относятся средства на основе гидроксида железа с полимальтозой и сахарата железа других производителей. Отличия обычно касаются вспомогательных веществ, содержания железа и формы выпуска, тогда как действующее вещество и механизм действия совпадают.

¶Значение состава для практики

Понимание состава Феррум Лек важно при подборе терапии: наличие сахарозы и сорбитола ограничивает применение сиропа у части пациентов, аспартам в таблетках требует осторожности при фенилкетонурии, а форма железа определяет переносимость и скорость восполнения дефицита. Знание точного состава позволяет врачу и пациенту учитывать взаимодействия с пищей и другими лекарствами.