Эспа-Липон: инструкция и применение¶

Эспа-Липон — торговое наименование лекарственного препарата на основе альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты, выпускаемого в форме таблеток, покрытых оболочкой, и концентрата для приготовления раствора для инфузий. Относится к группе метаболических средств, применяемых преимущественно при диабетической и алкогольной полиневропатии. Препарат зарегистрирован в ряде стран, в том числе в России и Германии, производителем выступает немецкая фармацевтическая компания «Драгер Фарма» (Dr. R. Pfleger GmbH / Dräger Pharma).

¶Действующее вещество

Активный компонент — альфа-липоевая кислота (другие названия: тиоктовая кислота, липоевая кислота). Это естественный кофермент, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот в митохондриях. Вещество выполняет роль кофактора ферментных комплексов, регулирующих энергетический обмен, и обладает выраженными антиоксидантными свойствами.

Химически тиоктовая кислота существует в виде двух энантиомеров — R- и S-форм; биологически активной является R-форма. В препарате, как правило, используется рацемическая смесь. Молекулярная масса — 206,33 г/моль. Вещество чувствительно к свету, поэтому готовые растворы защищают от прямого освещения.

¶Формы выпуска

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при:

• диабетической полиневропатии (сенсорной и моторной, с болевым синдромом, парестезиями, онемением);
• алкогольной полиневропатии;
• нарушениях липидного и углеводного обмена, в том числе при сахарном диабете (как вспомогательное средство);
• хронических заболеваниях печени (гепатиты, цирроз) в составе комплексной терапии;
• интоксикациях, сопровождающихся поражением печени и нервной системы.

Отдельные исследования изучали применение альфа-липоевой кислоты при диабетической автономной невропатии и метаболическом синдроме, однако доказательная база по этим направлениям остаётся ограниченной и неоднородной.

¶Способ применения и дозы

Дозировка определяется врачом в зависимости от формы и тяжести состояния.

Таблетки. При выраженной полиневропатии начальная доза обычно составляет 600 мг в сутки (однократно или разделённо), в дальнейшем возможен переход на поддерживающую дозу 200–400 мг в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев.

Инфузии. При острых формах невропатии назначают внутривенные капельные введения 600 мг препарата (разведённого в физиологическом растворе) один раз в сутки в течение 2–4 недель. Раствор готовят непосредственно перед применением, защищают от света фольгой или светонепроницаемым пакетом. Скорость введения — не более 50 мл в час.

После курса инфузий обычно переходят на пероральный приём для закрепления эффекта.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте или компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно);
• детский возраст (эффективность и безопасность не подтверждены);
• декомпенсированный сахарный диабет без контроля гликемии;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек требуют осторожности.

¶Особые указания и взаимодействия

Применение препарата у пациентов с сахарным диабетом может потребовать коррекции дозы гипогликемических средств, поскольку альфа-липоевая кислота способна усиливать гипогликемический эффект инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов. Необходим регулярный контроль глюкозы крови.

Альфа-липоевая кислота образует хелатные комплексы с ионами металлов, поэтому её не следует принимать одновременно с препаратами железа, магния, кальция — интервал между приёмами должен составлять не менее двух часов.

Этанол снижает терапевтический эффект препарата и увеличивает риск побочных реакций, поэтому во время лечения рекомендуется воздержание от алкоголя.

Раствор для инфузий несовместим с растворами глюкозы, декстрана, а также с соединениями, содержащими сульфгидрильные группы.

¶Побочные действия

Нежелательные реакции, как правило, носят преходящий характер. К ним относятся:

• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменение вкусовых ощущений;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, редко — судороги, диплопия;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, в единичных случаях анафилактический шок;
• при быстром внутривенном введении — ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления;
• гипогликемия у пациентов с диабетом.

При появлении тяжёлых реакций введение препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию.

¶Передозировка

Случаи передозировки при пероральном приёме сопровождаются тошнотой, рвотой, головной болью, головокружением. При внутривенном введении высоких доз возможны судороги, лактоацидоз, гипогликемия вплоть до комы. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое, при необходимости — гемодиализ.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Таблетки хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги. Раствор для инфузий хранят в защищённом от света месте; приготовленный раствор пригоден к использованию в течение ограниченного времени и требует защиты от прямого освещения. Срок годности указывается на упаковке и обычно составляет 3–5 лет для таблеток и до 3 лет для растворов.

¶Место в терапии

Эспа-Липон относится к средствам патогенетической терапии полиневропатий, воздействующим на окислительный стресс и энергетический метаболизм нейронов. Препарат не заменяет базовую терапию основного заболевания — контроля гликемии при диабете или отказа от алкоголя при токсической невропатии. Клиническая эффективность альфа-липоевой кислоты подтверждена в ряде рандомизированных исследований, однако результаты отдельных работ различаются, что обусловливает неоднозначное отношение к препарату в разных клинических рекомендациях. Назначение и коррекцию дозы должен осуществлять врач; самостоятельное применение недопустимо.