Эреспал: сироп, инструкция и стоимость¶
Эреспал — торговое наименование лекарственного препарата на основе фенспирида, выпускавшегося в форме сиропа и таблеток и применявшегося при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и бронхоспазмом. Действующее вещество — фенспирид гидрохлорид — относится к группе противовоспалительных и антигистаминных средств, не являясь ни антибиотиком, ни противокашлевым средством центрального действия. Препарат длительное время производился французской компанией «Сервье» (Servier) и был широко известен на постсоветском пространстве, однако в 2019 году его оборот был приостановлен, а регистрация отозвана из-за данных о кардиотоксичности.
¶Действующее вещество и механизм действия
Фенспирид — синтетическое соединение, по химической структуре близкое к антигистаминным препаратам. Его действие связывают с блокированием H1-гистаминовых рецепторов и снижением выработки медиаторов воспаления (лейкотриенов, провоспалительных цитокинов). За счёт этого уменьшается отёк слизистой оболочки дыхательных путей, снижается вязкость мокроты и выраженность бронхоспазма. Препарат не угнетает кашлевой центр и не обладает противомикробной активностью.
¶Формы выпуска и состав
Эреспал выпускался в двух основных формах:
| Форма | Действующее вещество | Вспомогательные компоненты (основные) |
|---|---|---|
| Сироп 2 мг/мл | фенспирида гидрохлорид | сахароза, глицерол, ароматизаторы, консерванты |
| Таблетки 80 мг | фенспирида гидрохлорид | наполнители, красители |
Сироп представлял собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с характерным запахом; выпускался во флаконах по 150 мл в комплекте с мерным колпачком или ложкой.
¶Показания к применению
Согласно инструкции, препарат назначался при:
- острых и хронических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (ринофарингит, ларингит, трахеобронхит);
- бронхите и бронхоспастических состояниях;
- воспалительных процессах при гриппе и ОРВИ, сопровождающихся кашлем;
- отите и синусите (в составе комплексной терапии);
- сезонном и круглогодичном аллергическом рините.
Препарат применялся у взрослых и детей с определённого возраста (сироп — обычно с 2 лет, точные ограничения зависели от редакции инструкции и страны регистрации).
¶Способ применения и дозы
Дозировка сиропа зависела от возраста и массы тела и указывалась в миллилитрах. Ориентировочные схемы:
- дети 2–4 лет — по 2–3 мерные ложки (10–15 мл) 2–3 раза в сутки;
- дети старше 4 лет — по 3–4 ложки (15–20 мл) 2–3 раза в сутки;
- взрослые — по 45–90 мл в сутки, разделённые на 2–3 приёма.
Приём пищи на всасывание существенно не влиял. Курс лечения обычно составлял от нескольких дней до 2–4 недель и определялся врачом. Превышение рекомендованных доз не допускалось.
¶Противопоказания и побочные эффекты
К противопоказаниям относились повышенная чувствительность к фенспириду, детский возраст младше установленного порога, а также некоторые нарушения сердечного ритма. Среди нежелательных реакций в инструкции упоминались:
- со стороны пищеварения — тошнота, боль в животе, диарея;
- со стороны нервной системы — сонливость, головокружение;
- со стороны сердца — тахикардия, удлинение интервала QT, аритмии;
- аллергические реакции — сыпь, крапивница.
Именно кардиологические риски (удлинение QT, случаи тяжёлых аритмий) стали основанием для пересмотра безопасности препарата.
¶Отзыв с рынка
В 2019 году по итогам переоценки безопасности Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить применение фенспиридсодержащих препаратов, включая Эреспал, в связи с риском серьёзных сердечных нарушений. Росздравнадзор приостановил обращение препарата в России, а производитель отозвал регистрационные удостоверения. С этого момента оригинальный Эреспал в аптеках не продаётся, а его цена утратила актуальность как цена легального препарата.
¶Цена и доступность
До отзыва препарат относился к средней ценовой категории: стоимость флакона сиропа 150 мл в аптеках России в разные годы составляла примерно от 300 до 500 рублей, таблеток — сопоставимо. Цена зависела от региона, аптечной сети и наценки. После 2019 года оригинальный препарат официально не реализуется, поэтому указание конкретной цены на него в настоящее время некорректно. На рынке присутствуют другие муколитические и противокашлевые средства, назначаемые врачом вместо Эреспала.
¶Аналоги и современные альтернативы
Поскольку фенспирид изъят из обращения, при заболеваниях дыхательных путей применяются препараты иных групп:
- муколитики — амброксол, ацетилцистеин, карбоцистеин;
- отхаркивающие средства — растительные экстракты (термопсис, подорожник, тимьян);
- противовоспалительные и антигистаминные — по показаниям;
- бронхолитики — при бронхоспазме.
Подбор замены должен проводить врач с учётом диагноза, возраста и сопутствующих заболеваний. Самостоятельный приём любых противокашлевых и муколитических средств без осмотра не рекомендуется.
¶Правовой статус и обращение
Эреспал отпускался по рецепту. После отзыва регистрации любое распространение оригинального препарата на территории России считается незаконным. Информация о «сиропе Эреспал», его инструкции и цене сохраняется преимущественно в архивных справочниках и исторических публикациях и не отражает текущего статуса лекарства.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →