Де-Нол: инструкция по применению препарата¶

Де-Нол — торговое наименование лекарственного препарата на основе висмута трикалия дицитрата, применяемого в гастроэнтерологии для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита и состояний, связанных с инфекцией Helicobacter pylori. Относится к группе гастропротекторов и противоязвенных средств с антибактериальным действием в отношении H. pylori. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. Действующее вещество — висмута трикалия дицитрат; одна таблетка содержит 120 мг активного компонента в пересчёте на оксид висмута (Bi₂O₃).

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой кремово-белого цвета, с маркировкой «gbr 152» на одной стороне и «gbr 153» — на другой. Таблетки упакованы в блистеры по 8 штук; в картонной пачке обычно 4 или 7 блистеров (56 или 112 таблеток соответственно).

Вспомогательные вещества включают крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000, магния стеарат, а также компоненты оболочки — гипромеллозу и макрогол 6000. Полный перечень вспомогательных компонентов приводится в официальной инструкции производителя.

¶Фармакологическое действие

Висмута трикалия дицитрат обладает комплексным механизмом действия:

• Гастропротекторное действие — образует на поверхности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную плёнку, устойчивую к воздействию соляной кислоты и пепсина, что ускоряет заживление язвенных дефектов.
• Антибактериальное действие — подавляет жизнедеятельность Helicobacter pylori, нарушая целостность её клеточной стенки и препятствуя адгезии микроорганизма к эпителию.
• Противовоспалительное действие — снижает активность ферментов, разрушающих слизистый барьер, и уменьшает воспалительные проявления.
• Цитопротекторное действие — стимулирует синтез простагландинов и секрецию слизи и бикарбонатов.

Препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте: в системный кровоток проникает менее 1 % принятой дозы. Выводится преимущественно через кишечник с калом, незначительная часть — почками. Это определяет низкий риск системных побочных эффектов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Де-Нол применяется при следующих состояниях:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с H. pylori;
• хронический гастрит и гастродуоденит, в том числе в составе эрадикационной терапии;
• функциональная диспепсия, не связанная с органическими поражениями;
• эрозивные и язвенные поражения слизистой, вызванные приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Препарат часто включают в схемы эрадикации H. pylori первой и второй линии в сочетании с антибиотиками (например, амоксициллином, кларитромицином) и ингибиторами протонной помпы.

¶Способ применения и дозы

Дозировка зависит от возраста и характера заболевания. Стандартные схемы:

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, за 30 минут до еды или через 2 часа после. При эрадикационной терапии курс обычно составляет 7–14 дней в комбинации с другими препаратами.

¶Противопоказания

Препарат не назначают при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к висмута трикалия дицитрату или вспомогательным компонентам;
• выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• беременности и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте до 4 лет.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек, а также при одновременном приёме других висмутсодержащих препаратов.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции обычно слабо выражены и носят транзиторный характер:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, редко — энцефалопатия при длительном приёме высоких доз;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• характерное потемнение кала (чёрный цвет) и потемнение языка — не является признаком кровотечения и обусловлено образованием сульфида висмута.

При появлении выраженных симптомов или длительном сохранении побочных эффектов рекомендуется отмена препарата и консультация врача.

¶Особые указания

• Препарат не следует принимать более 8 недель без перерыва.
• Во время терапии возможно потемнение кала и языка; это обратимое явление, исчезающее после отмены.
• Одновременный приём с другими висмутсодержащими средствами повышает риск накопления висмута.
• Де-Нол может снижать всасывание некоторых антибиотиков (тетрациклинов) и препаратов железа, поэтому интервал между приёмами должен составлять не менее 2 часов.
• При приёме антацидов и молока возможно снижение эффективности препарата.
• Алкоголь во время лечения не рекомендован, так как усиливает раздражение слизистой.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Висмута трикалия дицитрат образует нерастворимые комплексы с некоторыми лекарственными средствами, что снижает их биодоступность. В частности, речь идёт о тетрациклинах, препаратах железа, цинка и фторхинолонах. При необходимости совместного применения следует соблюдать временной интервал не менее двух часов между приёмами.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 4 года с даты выпуска. Отпускается из аптек по рецепту врача.

¶Условия передозировки

При превышении рекомендуемых доз возможно развитие нарушений со стороны ЖКТ и почек, а при длительном приёме высоких доз — признаки висмутовой энцефалопатии (спутанность сознания, мышечная слабость, нарушения координации). В таких случаях показаны промывание желудка, симптоматическая терапия и, при необходимости, применение хелатирующих агентов. Специфического антидота нет.