Буденофальк пена: инструкция и применение¶

Буденофальк пена — лекарственная форма препарата на основе будесонида, глюкокортикостероида местного действия, предназначенная для ректального введения при воспалительных заболеваниях дистальных отделов толстой кишки. Выпускается в виде ректальной пены в баллоне с дозирующим устройством и применяется преимущественно при язвенном колите и болезни Крона с поражением прямой и сигмовидной кишки. Действующее вещество — будесонид — обладает высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам и выраженным эффектом «первого прохождения» через печень, что снижает системное воздействие по сравнению с классическими системными стероидами.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой ректальную пену для введения через специальный аппликатор. В состав входят:

• действующее вещество — будесонид (в стандартной дозировке 2 мг на одну аппликацию);
• вспомогательные компоненты — пропеллент, эмульгаторы, консерванты и вещества, обеспечивающие стабильность и распределение пены по слизистой оболочке.

Баллон рассчитан на определённое число доз, обычно соответствующее курсу лечения. Точный состав и количество доз указаны в инструкции конкретного производителя и на упаковке.

¶Фармакологическое действие

Будесонид — синтетический глюкокортикостероид. При ректальном введении он оказывает местное противовоспалительное действие: подавляет активность медиаторов воспаления, снижает инфильтрацию слизистой оболочки иммунными клетками, уменьшает отёк и секрецию. Благодаря низкой системной биодоступности (значительная часть препарата инактивируется в печени при первом прохождении) риск системных побочных эффектов ниже, чем у преднизолона или гидрокортизона при сопоставимом местном эффекте.

¶Показания к применению

Основные показания:

• язвенный колит с локализацией процесса в прямой и дистальной части сигмовидной кишки (проктит, проктосигмоидит);
• болезнь Крона с изолированным поражением прямой кишки;
• обострения хронических воспалительных заболеваний кишечника, требующие местной противовоспалительной терапии.

Препарат применяется по назначению врача, чаще в качестве средства индукции ремиссии при лёгких и среднетяжёлых формах.

¶Способ применения и дозировка

Пена вводится ректально с помощью аппликатора, прилагаемого к баллону. Стандартная схема, согласно инструкции:

1. Баллон энергично встряхивают перед применением.
2. Аппликатор насаживают на клапан баллона.
3. Аппликатор вводят в прямую кишку и нажимают на клапан, выпуская одну дозу пены.
4. После введения аппликатор извлекают, баллон закрывают защитным колпачком.

Обычно назначают одну аппликацию один раз в сутки, предпочтительно перед сном, поскольку пена должна длительно контактировать со слизистой. Курс лечения в среднем составляет от 2 до 8 недель; конкретная длительность определяется врачом. Резкая отмена после длительного применения не рекомендуется — дозу снижают постепенно.

¶Противопоказания

К применению препарата относятся:

• повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным компонентам;
• тяжёлые формы системных инфекций без адекватной терапии;
• туберкулёз в активной форме;
• некоторые вирусные и грибковые поражения в зоне введения;
• детский возраст (в зависимости от конкретной инструкции и производителя).

Противопоказания уточняются в официальной инструкции, так как могут различаться между странами и производителями.

¶Особые указания и меры предосторожности

При длительном применении возможно частичное всасывание будесонида и развитие системных эффектов: повышение артериального давления, гипергликемия, снижение плотности костной ткани, угнетение функции надпочечников. Поэтому при продолжительных курсах требуется врачебный контроль. Пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, остеопорозом и инфекционными заболеваниями препарат назначают с осторожностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по решению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• местные: жжение, зуд, дискомфорт в области прямой кишки, раздражение слизистой;
• общие (при длительном применении): головная боль, тошнота, нарушения сна, признаки системного действия кортикостероидов.

При появлении выраженных или стойких симптомов следует обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Будесонид метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома P450 (прежде всего CYP3A4). Ингибиторы этого фермента (например, некоторые противогрибковые и антибактериальные средства) могут повышать концентрацию будесонида и усиливать его эффекты, в том числе системные. Индукторы ферментов, напротив, способны снижать эффективность препарата. О любых принимаемых лекарствах следует сообщать врачу.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C), в недоступном для детей месте, вдали от источников тепла и открытого огня, поскольку баллон находится под давлением. Отпускается по рецепту врача. Срок годности и правила утилизации баллона указаны на упаковке и в инструкции.

¶Место в терапии воспалительных заболеваний кишечника

Ректальные формы будесонида занимают промежуточное положение между препаратами 5-аминосалициловой кислоты (месалазин) и системными кортикостероидами. Они применяются, когда топические аминосалицилаты недостаточно эффективны, но нет необходимости в системной стероидной терапии. Пена обеспечивает лучшее распределение по слизистой по сравнению со свечами при более высокой локализации процесса, что делает её удобной формой для лечения проктосигмоидита.