Бринтелликс 20 мг: инструкция и применение¶

Бринтелликс — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества вортиоксетин, относящегося к группе антидепрессантов. Выпускается датской фармацевтической компанией H. Lundbeck A/S. Дозировка 20 мг соответствует максимальной суточной дозе, применяемой у взрослых при лечении депрессивных расстройств. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Вортиоксетин — антидепрессант с мультимодальным механизмом действия. Он одновременно модулирует несколько серотониновых рецепторов (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT3, 5-HT7), ингибирует обратный захват серотонина и стимулирует серотонинергическую, норадренергическую и дофаминергическую передачу. Такой профиль отличает его от классических селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

В одной таблетке Бринтелликса содержится 20 мг вортиоксетина (в виде гидробромида). Вспомогательные вещества включают маннитол, микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу, крахмал гликолят натрия, магния стеарат и плёночную оболочку.

¶Формы выпуска

Препарат доступен в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, нескольких дозировок:

Таблетки 20 мг имеют овальную форму и маркировку в виде логотипа производителя и цифрового обозначения дозировки.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых пациентов. Вортиоксетин применяется также при генерализованном тревожном расстройстве в ряде стран. Назначение препарата производится только врачом-психиатром или психотерапевтом после оценки состояния пациента.

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема терапии предполагает постепенное увеличение дозы:

• Начальная доза — 10 мг один раз в сутки.
• При недостаточном эффекте доза повышается до 20 мг в сутки.
• Дозировка 20 мг является максимальной рекомендуемой.
• Приём осуществляется однократно, независимо от приёма пищи.

У пациентов старше 65 лет суточная доза обычно не превышает 10 мг. Коррекция дозы требуется при одновременном приёме сильных ингибиторов CYP2D6 (например, бупропиона, хинидина) — в этом случае доза снижается.

¶Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

• повышенная индивидуальная чувствительность к вортиоксетину или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём необратимых неселективных ингибиторов МАО;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность и период грудного вскармливания — только по строгим врачебным показаниям.

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции при приёме 20 мг:

• тошнота (обычно в первые две недели терапии);
• головная боль;
• головокружение;
• сухость во рту;
• диарея или запор;
• повышенная потливость;
• нарушения сна.

Редко возникают серотониновый синдром, гипонатриемия, изменения массы тела, сексуальная дисфункция. При резкой отмене возможно развитие синдрома отмены, поэтому снижение дозы производится постепенно.

¶Особые указания

При начале терапии возможно временное усиление тревоги и суицидальных мыслей, особенно у пациентов молодого возраста. В этот период требуется наблюдение врача. Вортиоксетин может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам с печёночной или почечной недостаточностью доза подбирается индивидуально.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Вортиоксетин метаболизируется преимущественно ферментом CYP2D6. Опасны комбинации с:

• ингибиторами МАО (риск серотонинового синдрома);
• другими серотонинергическими средствами (трамадол, триптаны, СИОЗС);
• антикоагулянтами и антиагрегантами (повышенный риск кровотечений);
• алкоголем (усиление побочных эффектов).

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранится при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке. Отпускается строго по рецепту.

¶Место в терапии

Вортиоксетин рассматривается как альтернатива традиционным антидепрессантам, особенно при плохой переносимости СИОЗС. Исследования показывают его эффективность при депрессии с сопутствующей тревогой и когнитивными нарушениями. Дозировка 20 мг применяется у пациентов с недостаточным ответом на меньшие дозы.