Бетагистин: формы выпуска и инструкция¶

Бетагистин — синтетическое лекарственное средство, относящееся к группе гистаминоподобных препаратов и применяемое преимущественно в оториноларингологии и неврологии для лечения вестибулярных нарушений. По химической структуре представляет собой аналог гистамина; международное непатентованное наименование — бетагистин (betahistine). Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь, а также в виде раствора для инфузий. Мазь как лекарственная форма бетагистина в официальной фармакопее и в зарегистрированных препаратах не существует.

¶Лекарственные формы и вопрос о мази

В Государственном реестре лекарственных средств РФ и в международных справочниках бетагистин зарегистрирован в следующих формах:

• таблетки для приёма внутрь (дозировки 8, 16 и 24 мг);
• таблетки с модифицированным высвобождением (16 и 24 мг);
• раствор для внутривенного введения (концентрация 1 мг/мл).

Мазь, гель, крем или иная форма для наружного применения бетагистина не зарегистрированы. Это связано с фармакокинетикой вещества: терапевтический эффект при вестибулярных расстройствах достигается при системном поступлении препарата в кровь и воздействии на гистаминовые рецепторы внутреннего уха и центральных вестибулярных структур. Нанесение на кожу не обеспечивает необходимой концентрации в плазме и не имеет доказанной эффективности.

Информация о «мази с бетагистином», встречающаяся в интернете, как правило, относится либо к ошибкам в названиях (например, к мазям с другими действующими веществами), либо к недобросовестным публикациям. Приобретение и применение таких средств не рекомендуется.

¶Фармакологическое действие

Бетагистин является частичным агонистом H1-гистаминовых рецепторов и антагонистом H3-гистаминовых рецепторов. Предполагаемый механизм действия включает:

• улучшение микроциркуляции крови во внутреннем ухе за счёт расширения сосудов;
• снижение проницаемости капилляров и уменьшение отёка эндолимфы;
• нормализацию давления жидкости во внутреннем ухе;
• модуляцию активности вестибулярных ядер центральной нервной системы.

Эти эффекты лежат в основе применения препарата при болезни Меньера и других состояниях, сопровождающихся головокружением, шумом в ушах и нарушением равновесия.

¶Показания к применению

Согласно инструкциям зарегистрированных препаратов, бетагистин применяется при:

• болезни Меньера (для купирования и профилактики приступов);
• синдроме Меньера, включающем головокружение, шум в ушах, снижение слуха;
• вестибулярном головокружении различного происхождения;
• вертебробазилярной недостаточности с вестибулярными симптомами.

Решение о назначении принимает врач; самолечение при головокружении недопустимо, поскольку этот симптом может быть проявлением опасных состояний.

¶Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально. Типовые схемы для таблетированных форм:

Таблетки принимают во время еды или сразу после, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Длительность курса определяет врач; при болезни Меньера лечение может быть длительным, с постепенным подбором поддерживающей дозы. Раствор для инфузий применяется в стационарных условиях.

¶Противопоказания

К абсолютным и относительным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к бетагистину;
• феохромоцитома (опухоль мозгового вещества надпочечников);
• бронхиальная астма (в связи с возможным бронхоспазмом);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• беременность и период грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно);
• детский возраст (для большинства форм — до 18 лет).

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще всего связаны с желудочно-кишечным трактом и носят лёгкий характер:

• тошнота, диспепсия, вздутие;
• головная боль;
• реже — кожная сыпь, зуд, крапивница;
• в единичных случаях — ангионевротический отёк.

При появлении выраженных реакций приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания и взаимодействие

Бетагистин с осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и с бронхиальной астмой. Клинически значимых взаимодействий с большинством препаратов не описано; следует учитывать возможный антагонизм с антигистаминными средствами, которые могут ослаблять эффект бетагистина. Данных о влиянии на управление транспортом недостаточно, однако при головокружении следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.

¶Распространённые заблуждения

Запросы о «мази с бетагистином» возникают из-за смешения названий и путаницы с наружными средствами, содержащими другие компоненты. Следует различать:

• бетагистин — системный препарат для приёма внутрь и инфузий;
• бетаметазон — глюкокортикостероид, входящий в состав некоторых мазей и кремов;
• гистамин — биогенное вещество, а не лекарственная форма.

Созвучие «бетагистин» и «бетаметазон» — одна из частых причин ошибочных поисковых запросов. При необходимости наружной терапии врач подбирает препарат с иным действующим веществом и иным механизмом действия.

¶Хранение и отпуск из аптек

Препараты бетагистина отпускаются по рецепту. Хранят их в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение недопустимо.