Берлитион 300: препарат и его применение¶

Берлитион 300 — торговое наименование лекарственного препарата на основе тиоктовой (α-липоевой) кислоты, выпускаемого в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с содержанием действующего вещества 300 мг во флаконе. Относится к группе метаболических средств, применяемых преимущественно при диабетической и алкогольной полинейропатии. Препарат производится немецкой фармацевтической компанией «Др. Редди'с» (Dr. Reddy's) и распространяется по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет тиоктовая кислота — естественный кофермент, участвующий в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот в митохондриях. В организме она выполняет роль кофактора ферментных комплексов, регулирующих энергетический обмен. Тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, связывает свободные радикалы и восстанавливает другие антиоксиданты, включая глутатион и витамины C и E.

При сахарном диабете избыток глюкозы запускает процессы гликирования белков и окислительный стресс, повреждающие периферические нервы. Тиоктовая кислота снижает накопление конечных продуктов гликирования и улучшает кровоснабжение нервных волокон, что лежит в основе её терапевтического действия.

¶Формы выпуска

Препарат существует в нескольких лекарственных формах:

Название «Берлитион 300» относится именно к инфузионной форме — ампуле или флакону с концентратом, который перед введением разводят физиологическим раствором. Существует также форма 600 мг (таблетки и концентрат), применяемая на поддерживающем этапе лечения.

¶Показания

Основные показания к применению:

• диабетическая полинейропатия (сенсорная и моторная);
• алкогольная полинейропатия;
• нарушения периферической чувствительности, сопровождающиеся парестезиями, жжением, онемением конечностей;
• в составе комплексной терапии при заболеваниях печени (в отдельных схемах).

Внутривенное введение обычно назначают на начальном этапе — курсом 2–4 недели, после чего переходят на пероральную форму.

¶Фармакокинетика

При внутривенном введении тиоктовая кислота обладает высокой биодоступностью (близкой к 100 %). Период полувыведения составляет около 20–50 минут за счёт быстрого распределения в тканях и метаболизма в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Из-за короткого периода полувыведения препарат вводят капельно, что обеспечивает стабильную концентрацию в плазме.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не применяют при индивидуальной непереносимости тиоктовой кислоты, в период беременности и грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно), а также в детском возрасте. С осторожностью назначают при сахарном диабете, требующем коррекции дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств, поскольку тиоктовая кислота может усиливать гипогликемическое действие.

Возможные нежелательные реакции:

• тошнота, рвота, боли в животе;
• головная боль, головокружение;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, редко — анафилактический шок);
• гипогликемия при совместном приёме с сахароснижающими препаратами;
• при быстром введении — чувство тяжести в голове, затруднение дыхания.

Раствор для инфузий светочувствителен: флаконы и готовый раствор защищают от прямого света, что отражено в инструкции по применению.

¶Приобретение в Курске

Лекарственные препараты, включая Берлитион 300, отпускаются в аптеках по рецепту врача. В Курске препарат представлен в аптечных сетях и аптеках при медицинских учреждениях. Порядок приобретения регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: рецептурные препараты не подлежат свободной продаже, а их заказ через интернет-аптеки допускается только с последующим получением в аптечном пункте при предъявлении рецепта.

Наличие конкретного препарата в аптеках зависит от поставок дистрибьюторов и может варьироваться. Для уточнения наличия и цены обращаются непосредственно в аптечные организации; достоверную информацию о зарегистрированных в России лекарственных средствах содержит государственный реестр лекарственных средств Росздравнадзора. При отсутствии препарата в конкретной аптеке возможен заказ под поставку либо подбор аналога по действующему веществу — тиоктовой кислоте (например, препараты на основе того же МНН других производителей).

¶Аналоги и дженерики

На российском фармацевтическом рынке присутствуют препараты тиоктовой кислоты разных производителей, в том числе отечественных. Они содержат то же действующее вещество (МНН — тиоктовая кислота) и выпускаются в сопоставимых формах и дозировках. Взаимозаменяемость конкретных торговых наименований определяется врачом с учётом вспомогательных веществ и формы выпуска.

¶Особые указания

Введение препарата проводят под контролем уровня глюкозы крови, особенно у пациентов с диабетом. Не допускается одновременное введение в одном растворе с другими препаратами, в частности с растворами, содержащими ионы металлов, глюкозой, фруктозой и раствором Рингера. Алкоголь снижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты и усиливает риск неврологических осложнений, поэтому на время лечения его употребление исключают.

Информация о препарате носит справочный характер; решение о назначении, дозировке и длительности курса принимает лечащий врач на основании диагноза и сопутствующих заболеваний.