Аторвастатин-АЛСИ — гиполипидемический препарат¶

Аторвастатин-АЛСИ — российский лекарственный препарат из группы гиполипидемических (липидснижающих) средств, действующим веществом которого является аторвастатин — синтетический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (статина). Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь и применяется преимущественно при нарушениях липидного обмена, сопровождающихся повышенным уровнем холестерина и триглицеридов в крови. Препарат производится российской фармацевтической компанией и относится к классу воспроизведённых (дженериковых) лекарственных средств, то есть содержит то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, но выпускается под собственным торговым наименованием после истечения срока патентной защиты оригинала.

¶Действующее вещество

Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов, синтетический конкурентный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент катализирует раннюю стадию синтеза холестерина в печени, превращая 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент А в мевалоновую кислоту. Подавление активности фермента снижает синтез холестерина в гепатоцитах, что запускает компенсаторное увеличение числа рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток печени. В результате усиливается захват ЛПНП из плазмы крови и их катаболизм, что приводит к снижению концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Аторвастатин является полностью синтетическим соединением, в отличие от некоторых природных статинов (например, ловастатина, получаемого из продуктов жизнедеятельности грибов). Он обладает относительно длительным периодом полувыведения и высокой липофильностью, что обеспечивает его эффективность при однократном приёме в сутки.

¶Фармакологические свойства

Аторвастатин-АЛСИ, как и другие препараты аторвастатина, оказывает комплексное воздействие на липидный профиль:

• снижает уровень общего холестерина;
• снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) — основной мишени терапии;
• снижает уровень триглицеридов;
• незначительно повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
• обладает умеренным противовоспалительным и плейотропным действием, что связывают со стабилизацией атеросклеротических бляшек.

Гиполипидемический эффект развивается в течение нескольких недель регулярного приёма и сохраняется, пока продолжается терапия. После отмены препарата показатели липидов возвращаются к исходным значениям.

¶Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии при состояниях, связанных с нарушением липидного обмена:

Назначение препарата производится врачом с учётом индивидуальных показателей липидного спектра и общего сердечно-сосудистого риска.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Применение аторвастатина ограничено рядом состояний. К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• активные заболевания печени или стойкое повышение активности печёночных трансаминаз неясного генеза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (в зависимости от конкретной инструкции производителя);
• наследственные мышечные заболевания.

С осторожностью препарат назначают при заболеваниях печени в анамнезе, при склонности к мышечным осложнениям, при одновременном приёме некоторых лекарственных средств. В период лечения рекомендуется периодический контроль активности печёночных ферментов и, при необходимости, показателей мышечной системы, поскольку одним из редких, но серьёзных нежелательных эффектов статинов является рабдомиолиз — разрушение мышечной ткани.

¶Нежелательные эффекты

Спектр возможных побочных реакций аторвастатина включает нарушения со стороны различных систем организма. Наиболее часто отмечаются:

• со стороны пищеварительной системы — диспепсия, боли в животе, запор или диарея, повышение активности трансаминаз;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, нарушение сна;
• со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, мышечная слабость, в редких случаях миопатия и рабдомиолиз;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• лабораторные изменения — повышение уровня креатинфосфокиназы, трансаминаз.

Частота и выраженность реакций зависят от дозы и индивидуальных особенностей пациента.

¶Форма выпуска и дозирование

Аторвастатин-АЛСИ выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в нескольких дозировках. Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и переносимости. Приём обычно однократный, в любое время суток независимо от приёма пищи, поскольку период полувыведения аторвастатина достаточно велик. Коррекция дозы проводится с интервалом в несколько недель под контролем лабораторных показателей.

¶Место в группе статинов

Статины занимают центральное место в современной липидснижающей терапии и входят в перечень основных лекарственных средств. Аторвастатин относится к статинам средней и высокой интенсивности действия и широко применяется как в оригинальной, так и в воспроизведённой форме. Наличие дженериков, к которым относится Аторвастатин-АЛСИ, расширяет доступность терапии за счёт более низкой стоимости по сравнению с оригинальным препаратом при сопоставимом действующем веществе.

¶Особенности дженериков

Воспроизведённые лекарственные средства допускаются к обращению после подтверждения их биоэквивалентности оригинальному препарату — то есть сопоставимой скорости и степени всасывания действующего вещества. Это означает, что терапевтический эффект дженерика при соблюдении условий приёма должен соответствовать эффекту оригинала. Вспомогательные вещества (наполнители, связующие, компоненты оболочки) у разных производителей могут различаться, что в отдельных случаях влияет на переносимость у конкретного пациента.

¶Хранение и отпуск

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции производителя, как правило, не выше 25 °C. Срок годности и условия хранения конкретной серии указываются на упаковке. Самостоятельное изменение дозы или отмена препарата без консультации с врачом не рекомендуются.