Артикаин-Бинергия с адреналином¶

Артикаин-Бинергия с адреналином — комбинированный лекарственный препарат для местной анестезии в стоматологии, содержащий два действующих вещества: местный анестетик артикаин (в форме артикаина гидрохлорида) и вазоконстриктор адреналин (эпинефрин) в форме адреналина гидротартрата. Выпускается российской фармацевтической компанией «Бинергия» (Бинергия, группа компаний) в виде раствора для инъекций. Препарат относится к группе амидных местных анестетиков и применяется для проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии при стоматологических вмешательствах.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или слегка окрашенный стерильный раствор для инъекций. Основные компоненты:

Выпускается в карпулах (цилиндрических ампулах) объёмом 1,7 или 2 мл, предназначенных для карпульных шприцов, а также во флаконах. Дозировка адреналина обозначается в инструкции и на упаковке как 1:100 000 (10 мкг/мл) или 1:200 000 (5 мкг/мл). Наличие двух вариантов концентрации вазоконстриктора позволяет врачу выбирать препарат в зависимости от длительности и травматичности вмешательства.

¶Фармакологические свойства

Артикаин — амидный местный анестетик, близкий по строению к лидокаину, но содержащий в молекуле сложноэфирную группу. Благодаря этому он метаболизируется преимущественно в плазме крови неспецифическими холинэстеразами, а не в печени, что обеспечивает быструю инактивацию и низкую системную токсичность. Артикаин блокирует натриевые каналы мембран нервных волокон, обратимо препятствуя генерации и проведению нервных импульсов.

Адреналин выполняет роль вазоконстриктора: сужая сосуды в зоне инъекции, он замедляет всасывание анестетика в системный кровоток. Это даёт три эффекта: удлиняет анестезию, снижает системную концентрацию артикаина (уменьшая риск токсических реакций) и уменьшает кровоточивость операционного поля. Артикаин обладает высокой способностью проникать в костную ткань, что обеспечивает хорошую глубину анестезии, в том числе при вмешательствах на пульпе.

¶Показания к применению

Препарат применяется при стоматологических манипуляциях, требующих местного обезболивания:

• инфильтрационная и проводниковая анестезия при лечении кариеса и его осложнений (пульпита, периодонтита);
• удаление зубов, в том числе сложное и атипичное;
• хирургические вмешательства на тканях полости рта, включая операции на пародонте;
• подготовка к ортопедическому и ортодонтическому лечению;
• вскрытие абсцессов и другие малые хирургические процедуры.

Вариант с концентрацией адреналина 1:200 000 чаще используют у детей, пожилых пациентов и лиц с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, где требуется минимизировать действие вазоконстриктора. Форма 1:100 000 применяется при длительных и травматичных вмешательствах.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным и относительным противопоказаниям относят:

• повышенную чувствительность к артикаину, другим амидным анестетикам или компонентам раствора (в частности, к сульфитам);
• тяжёлые нарушения сердечного ритма, неконтролируемую артериальную гипертензию, недавно перенесённый инфаркт миокарда;
• декомпенсированные формы сахарного диабета, тяжёлую печёночную недостаточность;
• закрытоугольную глазукому, тиреотоксикоз;
• детский возраст (ограничения зависят от концентрации и инструкции производителя);
• беременность и период лактации — с осторожностью, по строгим показаниям.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями требует оценки соотношения пользы и риска, а также контроля артериального давления и пульса.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции могут быть местными и системными. К местным относятся болезненность и отёк в месте инъекции, парестезии, редко — некроз тканей при нарушении техники введения. Системные реакции включают головную боль, головокружение, тахикардию или брадикардию, повышение артериального давления, тошноту, аллергические проявления (крапивницу, ангионевротический отёк, в тяжёлых случаях — анафилактический шок). Передозировка или случайное внутрисосудистое введение могут вызвать возбуждение, тремор, судороги, угнетение дыхания.

¶Особенности и сравнение с аналогами

Артикаин-содержащие анестетики с адреналином широко представлены на рынке; среди зарубежных аналогов известны препараты на основе артикаина под разными торговыми наименованиями. Артикаин-Бинергия относится к более доступному по цене сегменту отечественных препаратов. Ключевые преимущества артикаина по сравнению с лидокаином — более быстрое наступление анестезии, большая глубина проникновения в костную ткань и меньшая системная токсичность. По сравнению с мепивакаином артикаин чаще применяется там, где требуется выраженная вазоконстрикция и длительный эффект.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (как правило, не выше 25 °C), в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности и точные условия приведены в инструкции к конкретной серии. Раствор с изменённым цветом или наличием осадка применению не подлежит.

¶Правовой и регуляторный статус

Артикаин-Бинергия зарегистрирован как лекарственный препарат для медицинского применения в Российской Федерации и внесён в государственный реестр лекарственных средств. Применение допускается только медицинскими работниками, имеющими соответствующую подготовку, в условиях стоматологического кабинета или стационара, оснащённого средствами для оказания неотложной помощи при анафилактических реакциях.