Аминазин в таблетках: рецептурный отпуск¶

Аминазин (международное нерациональное название — хлорпромазин) — антипсихотический лекарственный препарат из группы производных фенотиазина, выпускаемый в том числе в форме таблеток. В России и ряде стран постсоветского пространства «Аминазин» — торговое наименование хлорпромазина гидрохлорида. Таблетированные формы относятся к рецептурным лекарственным средствам: их отпуск из аптек без рецепта врача запрещён.

¶Общие сведения

Хлорпромазин был синтезирован в 1951 году во Франции в лаборатории компании Rhône-Poulenc при поиске антигистаминных средств. Обнаруженное седативное и антипсихотическое действие сделало его первым препаратом для фармакологического лечения психозов, что положило начало эре психофармакологии. Действующее вещество — 2-хлор-10-(3-диметиламинопропил)фенатиазин; в медицинской практике применяется в виде гидрохлорида.

Таблетки Аминазина содержат, как правило, 25, 50 или 100 мг действующего вещества. Выпускаются также раствор для инъекций и драже. Таблетированная форма предназначена для приёма внутрь и применяется преимущественно при поддерживающем лечении и в амбулаторных условиях.

¶Фармакологическое действие

Хлорпромазин блокирует постсинаптические дофаминовые рецепторы (прежде всего D2) в мезолимбической и мезокортикальной системах головного мозга, а также серотониновые, гистаминовые (H1), адренергические (α1) и м-холинергические рецепторы. Это определяет его антипсихотический, седативный, противорвотный и гипотензивный эффекты.

Основные эффекты:

• антипсихотический — уменьшение бреда, галлюцинаций, психомоторного возбуждения;
• седативный — снижение тревоги и двигательной активности;
• противорвотный — угнетение рвотного центра;
• гипотермический и потенцирующий действие наркотических, снотворных и обезболивающих средств.

При приёме внутрь биодоступность составляет около 30 %, эффект развивается через 30–60 минут. Метаболизируется в печени, выводится почками и с желчью.

¶Показания

К показаниям для применения таблетированных форм относятся:

• психозы, в том числе шизофрения, при необходимости длительной поддерживающей терапии;
• психомоторное возбуждение различного происхождения;
• тревожно-депрессивные и невротические состояния с выраженным возбуждением;
• упорная бессонница, обусловленная психическим расстройством;
• неукротимая рвота, в том числе при токсикозе беременности (по строгим показаниям);
• в составе комплексной терапии болевого синдрома.

¶Рецептурный статус

Аминазин в таблетках относится к рецептурным препаратам (в России — к списку лекарственных средств, отпускаемых по рецепту формы № 107-1/у). Свободная продажа без рецепта не допускается. Это связано с серьёзным профилем побочных эффектов, риском злоупотребления и необходимостью врачебного контроля.

Рецепт выписывает врач-психиатр, невролог или иной специалист при наличии показаний. При длительном приёме требуется периодический контроль:

• артериального давления и пульса (риск ортостатической гипотензии);
• картины крови (возможна лейкопения, агранулоцитоз);
• функции печени (трансаминазы, билирубин);
• состояния глаз (отложения в роговице и хрусталике);
• ЭКГ (удлинение интервала QT).

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции: сонливость, сухость во рту, заложенность носа, запор, головокружение, снижение артериального давления, экстрапирамидные нарушения (тремор, скованность, акатизия), поздняя дискинезия при длительном приёме, нейролептический злокачественный синдром (редко, но опасно), эндокринные нарушения (гиперпролактинемия, увеличение массы тела).

Противопоказания включают: повышенную чувствительность к фенотиазинам, тяжёлые заболевания печени и почек, угнетение костномозгового кроветворения, коматозные состояния, закрытоугольную глаукому, аденому предстательной железы с задержкой мочи, беременность и период лактации (по строгим показаниям). Препарат потенцирует действие алкоголя и средств, угнетающих центральную нервную систему.

¶Правила приёма и хранения

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Дозу подбирает врач индивидуально, начиная с минимальной и постепенно её повышая. Резкая отмена после длительного приёма не рекомендуется из-за риска синдрома отмены и обострения основного заболевания.

Хранят препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение недопустимо.

¶Правовое регулирование

В Российской Федерации хлорпромазин включён в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту в аптечных организациях, что дополнительно ограничивает его оборот. Назначение и отпуск осуществляются только по рецепту установленной формы. Самостоятельное приобретение, хранение и передача препарата третьим лицам без назначения врача недопустимы и могут повлечь ответственность в соответствии с законодательством.