Алендронат-ВЕРТЕКС — препарат для лечения остеопороза¶

Алендронат-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе алендроновой кислоты (алендроната натрия), относящийся к группе бисфосфонатов. Применяется для лечения и профилактики остеопороза, а также при некоторых других заболеваниях, сопровождающихся повышенной резорбцией костной ткани. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Препарат производится российской фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» и является воспроизведённым (дженериковым) лекарственным средством по отношению к оригинальному препарату алендроната.

¶Действующее вещество

Алендроновая кислота — это азотсодержащий бисфосфонат, синтетическое производное пирофосфата. Её молекула способна связываться с гидроксиапатитом костной ткани и накапливаться в участках активного костного ремоделирования. Механизм действия основан на подавлении активности остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань. В результате снижается скорость костной резорбции, что способствует увеличению минеральной плотности костей и уменьшению риска переломов.

Алендронат практически не метаболизируется в организме и выводится преимущественно почками в неизменённом виде. Биодоступность при приёме внутрь низкая и составляет менее 1 %, причём существенно снижается при одновременном приёме пищи, поэтому препарат принимают строго натощак.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих алендронат натрия в пересчёте на алендроновую кислоту. Распространённые дозировки — 10 мг, 35 мг и 70 мг. Вспомогательные вещества могут включать лактозу, целлюлозу, крахмал и другие наполнители, обеспечивающие форму и стабильность таблетки. Дозировка подбирается врачом в зависимости от схемы лечения.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• постменопаузальный остеопороз у женщин;
• остеопороз у мужчин;
• профилактика и лечение остеопороза, вызванного приёмом глюкокортикостероидов;
• болезнь Педжета (деформирующий остеит) в определённых случаях;
• профилактика потери костной массы у пациентов с риском переломов.

¶Схема приёма

Таблетку принимают один раз в сутки или один раз в неделю в зависимости от дозировки, утром, натощак, не менее чем за 30 минут до первого приёма пищи или других лекарств. Запивать следует обычной водой в достаточном количестве (не менее стакана). После приёма необходимо оставаться в вертикальном положении (сидя или стоя) и не ложиться в течение как минимум 30 минут. Это требование связано с риском раздражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к алендронату или компонентам препарата;
• заболевания пищевода и другие состояния, затрудняющие глотание;
• неспособность пациента находиться в вертикальном положении не менее 30 минут;
• гипокальциемия (нескорректированная);
• тяжёлая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (данные о безопасности ограничены).

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, боль в животе, тошнота, диарея или запор, эзофагит, язвы пищевода. Возможны мышечно-скелетные боли, головная боль. Редко описываются такие нежелательные реакции, как остеонекроз челюсти и атипичные переломы бедренной кости при длительном приёме, что требует врачебного контроля. При появлении выраженных симптомов со стороны пищевода приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Особые указания и взаимодействия

Алендронат плохо всасывается при одновременном приёме с пищей, минеральной водой, кофе, а также с препаратами кальция, антацидами и другими лекарствами, содержащими двух- и трёхвалентные катионы. Поэтому между их приёмом необходимо соблюдать интервал не менее 30 минут. Перед началом лечения рекомендуется скорректировать уровень кальция и витамина D в организме, поскольку их дефицит повышает риск гипокальциемии.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется осторожность; при тяжёлой почечной недостаточности препарат противопоказан. При длительной терапии показан периодический контроль минеральной плотности костной ткани и оценка стоматологического статуса.

¶Место среди бисфосфонатов

Алендронат относится к первому поколению азотсодержащих бисфосфонатов и широко применяется в клинической практике как препарат первой линии при постменопаузальном остеопорозе. Наряду с ним используются ризедронат, ибандронат, золедроновая кислота и деносумаб. Выбор конкретного средства определяется тяжестью заболевания, переносимостью и удобством схемы приёма. Дженерики, такие как Алендронат-ВЕРТЕКС, содержат то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, и должны соответствовать требованиям биоэквивалентности.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света и влаги месте при температуре, указанной в инструкции производителя (как правило, не выше 25 °C), в недоступном для детей месте. Срок годности устанавливается производителем и указывается на упаковке; по его истечении применение не допускается.

¶Значение

Алендронат-ВЕРТЕКС входит в число доступных воспроизведённых препаратов для терапии остеопороза на российском рынке, что расширяет возможности лечения хронического заболевания, требующего длительного приёма лекарств. Как и любые бисфосфонаты, препарат применяется только по назначению и под контролем врача с учётом противопоказаний и сопутствующих заболеваний.