Юперио: инструкция по применению препарата¶

Юперио — торговое наименование комбинированного лекарственного препарата, содержащего сакубитрил и валсартан. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется в кардиологии для лечения хронической сердечной недостаточности. Оригинальный препарат производится компанией Novartis; действующая комбинация известна также под международным непатентованным наименованием «сакубитрил + валсартан». Препарат относится к группе так называемых ARNI — ангиотензиновых рецепторных неприлизиновых ингибиторов.

¶Состав и механизм действия

Действующими веществами являются два компонента:

• Сакубитрил — ингибитор неприлизина (нейтральной эндопептидазы). Этот фермент разрушает натрийуретические пептиды и брадикинин. Подавление неприлизина повышает концентрацию этих веществ, что приводит к расширению сосудов, усилению выведения натрия и жидкости и уменьшению нагрузки на сердце.
• Валсартан — блокатор рецепторов ангиотензина II (сартан). Он угнетает сосудосуживающее и задерживающее жидкость действие ангиотензина II и одновременно снижает распад брадикинина, который усиливается под действием сакубитрила.

Комбинация подобрана так, чтобы сакубитрил и валсартан взаимно компенсировали нежелательные эффекты друг друга. Сакубитрил в чистом виде повышал бы риск ангиотензинового отёка (из-за накопления брадикинина), а валсартан этот риск ограничивает.

¶Показания к применению

Препарат показан взрослым пациентам с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (обычно менее 40 %) для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу обострения сердечной недостаточности. Назначается в дополнение к стандартной терапии либо как замена ингибиторов АПФ или сартанов.

¶Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, обычно два раза в сутки. Стандартные дозировки — 50 мг, 100 мг и 200 мг (в пересчёте на сакубитрил). Типичная схема:

• начальная доза — 50 мг дважды в сутки (или 100 мг дважды в сутки, если пациент ранее получал высокие дозы ингибитора АПФ или сартана);
• постепенное повышение до 200 мг дважды в сутки при хорошей переносимости;
• у пациентов с пониженным давлением, нарушением функции почек или печени дозу подбирают осторожно.

Дозу определяет врач; самостоятельная коррекция недопустима.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к сакубитрилу, валсартану или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём ингибиторов АПФ (требуется перерыв не менее 36 часов между препаратами);
• ангионевротический отёк в анамнезе, связанный с приёмом ингибиторов АПФ или сартанов;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отёк;
• тяжёлая печёночная недостаточность, холестаз;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность не установлена);
• тяжёлая почечная недостаточность и одновременное применение алискирена у пациентов с сахарным диабетом.

¶Особые указания и меры предосторожности

Приём препарата требует контроля артериального давления, функции почек и содержания калия в крови. Возможны гиперкалиемия и ухудшение почечной функции, особенно у пациентов, принимающих калийсберегающие диуретики.

Особую осторожность соблюдают при риске ангионевротического отёка: при появлении отёка лица, губ, языка или затруднения дыхания приём препарата прекращают и немедленно обращаются за медицинской помощью.

Препарат несовместим с ингибиторами АПФ из-за резко возрастающего риска отёка. Пациентам, переходящим с ингибитора АПФ на Юперио, необходим перерыв не менее 36 часов.

¶Побочные эффекты

Среди наиболее частых нежелательных реакций отмечают:

• снижение артериального давления, головокружение;
• гиперкалиемию;
• нарушение функции почек;
• кашель (реже, чем при приёме ингибиторов АПФ);
• ангионевротический отёк (редко, но требует отмены);
• головную боль, слабость, тошноту.

Полный перечень содержится в официальной инструкции производителя.

¶Беременность и вскармливание

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин, противопоказаны при беременности, поскольку способны вызывать пороки развития и гибель плода. При наступлении беременности приём немедленно прекращают. Данных о выделении компонентов в грудное молоко недостаточно, поэтому кормление грудью при терапии не рекомендуется.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Не допускается сочетание с ингибиторами АПФ. Осторожность требуется при одновременном приёме калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, нестероидных противовоспалительных средств, лития и алискирена. Эти комбинации повышают риск гиперкалиемии, почечных нарушений или изменения концентрации препаратов в крови.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке.