Вистабон — препарат для лечения остеопороза¶

Вистабон — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества бисфосфонат ризедроновую кислоту (ризедронат натрия). Применяется преимущественно для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, а также при некоторых других состояниях, сопровождающихся повышенной резорбцией костной ткани. Относится к фармакологической группе средств, влияющих на минерализацию и структуру костей.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет ризедроновая кислота — азотсодержащий бисфосфонат третьего поколения. Бисфосфонаты представляют собой синтетические аналоги пирофосфата, обладающие высокой аффинностью к гидроксиапатиту костной ткани. Молекула ризедроната избирательно накапливается в участках активного костного ремоделирования и подавляет активность остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань.

Механизм действия связан с нарушением процессов, необходимых для выживания остеокластов: препарат ингибирует ферменты фарнезилпирофосфатсинтазу, что ведёт к нарушению внутриклеточного сигналинга и апоптозу остеокластов. В результате снижается скорость костной резорбции, увеличивается минеральная плотность кости и уменьшается риск переломов.

¶Формы выпуска и дозировка

Вистабон выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. Наиболее распространённые дозировки — 5 мг и 35 мг ризедроната натрия. Существуют также формы для еженедельного приёма (35 мг один раз в неделю) и для ежедневного приёма (5 мг в сутки). В некоторых странах зарегистрированы комбинированные препараты ризедроната с солями кальция и витамином D.

Таблетки принимают внутрь натощак, запивая достаточным количеством воды, не менее чем за 30 минут до первого приёма пищи или других лекарств. После приёма в течение указанного времени рекомендуется оставаться в вертикальном положении — это снижает риск раздражения пищевода.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению Вистабона:

• лечение и профилактика постменопаузального остеопороза;
• остеопороз у мужчин;
• профилактика и лечение остеопороза, вызванного длительным приёмом глюкокортикостероидов;
• болезнь Педжета (деформирующий остеит) в лёгких и среднетяжёлых формах;
• профилактика потери костной массы у пациентов, длительно получающих иммобилизацию.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к ризедронату или другим бисфосфонатам, при гипокальциемии, тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), при заболеваниях пищевода, сопровождающихся нарушением его моторики (например, ахалазия), а также при невозможности пациента находиться в вертикальном положении в течение 30 минут после приёма таблетки.

С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, при заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при гипопаратиреозе и дефиците витамина D. Перед началом терапии рекомендуется скорректировать гипокальциемию и дефицит витамина D.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, боль в животе, диарея или запор, эзофагит, гастрит. Возможны головная боль, боли в костях и мышцах, гриппоподобный синдром в начале лечения. Редко наблюдаются тяжёлые нежелательные реакции: эрозивно-язвенные поражения пищевода и желудка, остеонекроз челюсти (преимущественно у пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно или на фоне стоматологических вмешательств), атипичные переломы бедренной кости при длительном приёме.

При появлении выраженной боли за грудиной, затруднённого глотания или кровотечения приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Особенности применения

Бисфосфонаты обладают низкой биодоступностью при приёме внутрь — она составляет менее 1 % и резко снижается при одновременном приёме с пищей, кофе, соками, молоком и препаратами кальция. Это определяет строгие правила приёма натощак. Длительность терапии обычно составляет от одного года до трёх-пяти лет; вопрос о продлении решается индивидуально с учётом динамики минеральной плотности кости и риска переломов.

При длительном применении требуется периодический контроль плотности костной ткани (денситометрия), уровня кальция и витамина D в крови, а также оценка состояния полости рта и зубов.

¶Место в терапии остеопороза

Ризедронат относится к числу препаратов первой линии для лечения постменопаузального остеопороза наряду с алендронатом, золедроновой кислотой и деносумабом. По данным клинических исследований, еженедельный приём ризедроната снижает риск вертебральных переломов примерно на 40–50 %, а также уменьшает частоту переломов бедра и других периферических переломов у пациентов с подтверждённым остеопорозом.

Препарат зарегистрирован под разными торговыми наименованиями в различных странах; «Вистабон» — одно из них. В ряде юрисдикций ризедронат доступен также в виде генерических лекарственных средств. Назначение и отмена препарата производятся только врачом; самолечение бисфосфонатами недопустимо из-за риска серьёзных нежелательных реакций и необходимости контроля лабораторных показателей.