Вилдаглиптин-ВЕРТЕКС — гипогликемический препарат¶

Вилдаглиптин-ВЕРТЕКС — лекарственный препарат, гипогликемическое средство для перорального применения из группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4), предназначенное для лечения сахарного диабета 2-го типа. Действующим веществом является вилдаглиптин. Препарат выпускается российской фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» в форме таблеток и относится к воспроизведённым лекарственным средствам (дженерикам) оригинального препарата Галвус.

¶Действующее вещество

Вилдаглиптин — пероральный антидиабетический препарат, избирательно и обратимо ингибирующий фермент дипептидилпептидазу-4. Этот фермент разрушает инкретиновые гормоны — глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), которые вырабатываются в кишечнике после приёма пищи и стимулируют секрецию инсулина.

Механизм действия вилдаглиптина основан на подавлении активности ДПП-4, что приводит к повышению концентрации инкретинов в крови и, как следствие, к усилению глюкозозависимой секреции инсулина и снижению секреции глюкагона. Эффект носит глюкозозависимый характер: при нормальном уровне гликемии стимуляция выброса инсулина минимальна, что снижает риск гипогликемии.

¶Фармакологические свойства

После приёма внутрь вилдаглиптин быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,5–2 часа. Биодоступность составляет около 85 %. Препарат незначительно связывается с белками плазмы, метаболизируется преимущественно в почках, не подвергаясь существенному участию ферментов цитохрома P450. Период полувыведения — около 2–3 часов. Выводится главным образом почками в неизменённом виде.

Дозировка обычно подбирается индивидуально: стандартная суточная доза составляет 50 мг два раза в день или 100 мг один раз в сутки. Для пациентов с нарушением функции почек и печени режим дозирования корректируется.

¶Показания и применение

Препарат применяется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа:

• в монотерапии, когда диета и физическая нагрузка не обеспечивают адекватного контроля гликемии, а метформин неприменим;
• в комбинации с метформином, производными сульфонилурея, тиазолидиндионами или инсулином при недостаточной эффективности монотерапии;
• в составе тройной комбинированной терапии.

Вилдаглиптин не предназначен для лечения сахарного диабета 1-го типа и диабетического кетоацидоза.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к вилдаглиптину или вспомогательным компонентам, сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз, тяжёлая почечная и печёночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Среди нежелательных реакций наиболее часто отмечаются головная боль, тремор, головокружение, тошнота. Возможны периферические отёки, запор, артралгия, гипогликемия (особенно при сочетании с сульфонилуреей или инсулином). Редко наблюдаются панкреатит, серьёзные кожные реакции, нарушения функции печени.

¶Производитель и формы выпуска

«ВЕРТЕКС» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1999 году в Санкт-Петербурге, специализирующаяся на производстве дженериков широкого спектра терапевтических групп. Вилдаглиптин-ВЕРТЕКС выпускается в виде таблеток дозировкой 50 мг и 100 мг в упаковках по 28, 30, 56, 60 или 90 штук. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и отпускается по рецепту врача.

¶Место в терапии диабета 2-го типа

Ингибиторы ДПП-4 занимают одну из позиций в арсенале пероральной сахароснижающей терапии. Их преимуществами считаются низкий риск гипогликемии, нейтральное влияние на массу тела и хорошая переносимость. Вилдаглиптин может применяться у пациентов пожилого возраста и при умеренной почечной недостаточности с корректировкой дозы. В клинических рекомендациях иДПП-4 рассматриваются как препараты второго или третьего ряда после метформина, а также как альтернатива при непереносимости других групп.

Сравнительная эффективность вилдаглиптина сопоставима с другими представителями класса — ситаглиптином, саксаглиптином, линаглиптином. Выбор конкретного препарата определяется индивидуально с учётом сопутствующих заболеваний, функции почек, стоимости терапии и предпочтений пациента.

¶Правовой и регуляторный статус

Вилдаглиптин-ВЕРТЕКС относится к рецептурным лекарственным средствам. Воспроизведённые препараты допускаются к обращению после подтверждения биоэквивалентности оригинальному средству в соответствии с требованиями регуляторных органов. Наличие российского дженерика расширяет доступность терапии за счёт более низкой стоимости по сравнению с оригинальным препаратом.

Пациентам не следует самостоятельно начинать, прекращать или изменять дозировку препарата — решение о назначении принимает лечащий врач. Информация о препарате носит справочный характер; полные сведения содержатся в официальной инструкции по медицинскому применению.