Вилдаглиптин-АМЕДАРТ — комбинированный препарат¶

Вилдаглиптин-АМЕДАРТ — российский комбинированный гипогликемический лекарственный препарат для приёма внутрь, применяемый при сахарном диабете 2-го типа. Содержит два действующих вещества: вилдаглиптин (ингибитор дипептидилпептидазы-4) и метформин (бигуанид). Выпускается фармацевтической компанией «АМЕДАРТ» в виде таблеток с фиксированной комбинацией доз. Относится к группе пероральных сахароснижающих средств, применяемых при недостаточной эффективности монотерапии одним из компонентов.

¶Состав и механизм действия

Препарат объединяет два вещества с разными, взаимодополняющими механизмами снижения уровня глюкозы крови.

¶Вилдаглиптин

Вилдаглиптин — селективный ингибитор фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Этот фермент разрушает инкретиновые гормоны — глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), которые вырабатываются в кишечнике после приёма пищи. Подавляя ДПП-4, вилдаглиптин повышает концентрацию инкретинов, что ведёт к усилению секреции инсулина и снижению секреции глюкагона — причём эти эффекты зависят от текущего уровня глюкозы. Такой механизм снижает риск гипогликемии в сравнении с препаратами сульфонилмочевины.

¶Метформин

Метформин — бигуанид, снижающий продукцию глюкозы печенью, уменьшающий всасывание глюкозы в кишечнике и повышающий чувствительность периферических тканей к инсулину. Он не стимулирует секрецию инсулина и потому сам по себе не вызывает гипогликемии. Метформин длительно остаётся препаратом первой линии при сахарном диабете 2-го типа.

Комбинация позволяет воздействовать одновременно на инкретиновую систему и на инсулинорезистентность, что даёт более выраженное снижение гликированного гемоглобина (HbA1c), чем каждый компонент в отдельности.

¶Показания к применению

Препарат показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля:

• при недостаточной эффективности монотерапии метформином в максимально переносимой дозе;
• при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином;
• в качестве дополнения к диете и физической нагрузке;
• в комбинации с другими сахароснижающими средствами (в частности, с производными сульфонилмочевины, инсулином) по назначению врача.

Решение о переводе пациента на фиксированную комбинацию принимает лечащий врач с учётом текущих доз каждого компонента.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетический кетоацидоз;
• почечная недостаточность средней и тяжёлой степени (в зависимости от клиренса креатинина);
• острые состояния, способные нарушить функцию почек (дегидратация, тяжёлая инфекция, шок);
• острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда);
• печёночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с метформином и касаются желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, снижение аппетита. Обычно они выражены в начале терапии и уменьшаются при постепенном повышении дозы.

Редким, но серьёзным осложнением метформина является лактоацидоз — накопление молочной кислоты, требующее немедленного прекращения приёма и медицинской помощи. Риск возрастает при почечной недостаточности, злоупотреблении алкоголем, гипоксии.

Вилдаглиптин переносится относительно хорошо; возможны головная боль, головокружение, редко — отёки, назофарингит. Случаи панкреатита при приёме ингибиторов ДПП-4 описывались редко.

¶Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь во время еды, что снижает желудочно-кишечные побочные эффекты метформина. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от ранее принимавшихся доз компонентов. Обычно назначают по одной таблетке два раза в сутки. Коррекция требуется при нарушении функции почек: при снижении клиренса креатинина доза метформина ограничивается или препарат отменяется.

¶Особые указания

Перед началом терапии и периодически в ходе лечения оценивают функцию почек (по уровню креатинина и скорости клубочковой фильтрации). Пациентам старше 65 лет контроль проводится чаще. При планировании рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением контраста, а также перед хирургическими вмешательствами приём препарата временно прекращают. Во время терапии следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

¶Место в терапии диабета 2-го типа

Фиксированные комбинации ингибиторов ДПП-4 с метформином применяются как один из вариантов интенсификации лечения при недостаточном контроле гликемии на монотерапии. Их преимущества — удобство приёма (меньше таблеток), взаимодополняющий механизм действия и низкий риск гипогликемии. Ограничения связаны с необходимостью контроля почечной функции и с профилем противопоказаний метформина. Выбор между этой комбинацией и другими классами препаратов (ингибиторы натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа, агонисты рецепторов ГПП-1, производные сульфонилмочевины) определяется индивидуально с учётом сопутствующих заболеваний, массы тела, функции почек и стоимости лечения.

¶Правовой статус и обращение

Вилдаглиптин-АМЕДАРТ относится к рецептурным лекарственным препаратам; отпускается по назначению врача. Как и другие воспроизведённые комбинированные средства, он зарегистрирован в Российской Федерации в рамках национальной процедуры регистрации лекарств. Применение допускается только под наблюдением специалиста, самостоятельная коррекция дозы или отмена препарата недопустимы.