Виферон суппозитории ректальные для детей¶

Виферон — торговое наименование лекарственного препарата на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, выпускаемого в форме ректальных суппозиториев (свечей). Детские дозировки предназначены для применения у детей с первых дней жизни и позиционируются производителем как противовирусное и иммуномодулирующее средство. Препарат зарегистрирован в России и ряде стран постсоветского пространства; в западной фармакопейной практике аналогичные формы интерферона для ректального введения детям не распространены.

¶Состав и формы выпуска

В состав суппозитория входят:

• интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — действующее вещество;
• альфа-токоферола ацетат (витамин E) — антиоксидант;
• аскорбиновая кислота (в части линеек) — антиоксидант;
• основа — масло какао или твёрдый жир кондитерский, обеспечивающие форму свечи.

Детские дозировки различаются по содержанию интерферона:

Суппозитории имеют торпедовидную или цилиндрическую форму, белый или желтоватый цвет; выпускаются в контурных упаковках по 5 или 10 штук.

¶Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b относится к группе цитокинов и взаимодействует с рецепторами клеток, запуская каскад внутриклеточных реакций. Основные эффекты, приписываемые действующему веществу:

• подавление репликации вирусов за счёт активации ферментов, препятствующих синтезу вирусных белков;
• модуляция активности естественных киллеров и макрофагов;
• усиление фагоцитоза;
• стимуляция выработки антител.

Витамин E и аскорбиновая кислота в составе рассматриваются как стабилизаторы молекулы интерферона и дополнительные антиоксиданты. При ректальном введении вещество всасывается через слизистую оболочку прямой кишки; часть его попадает в системный кровоток, минуя первичный метаболизм в печени. Биодоступность ректальной формы оценивается как невысокая, что ограничивает системную концентрацию препарата.

¶Показания

Согласно инструкции производителя, детские ректальные суппозитории применяются при:

• острых респираторных вирусных инфекциях, в том числе гриппе;
• вирусных инфекциях у новорождённых и недоношенных детей;
• внутриутробных инфекциях (в составе комплексной терапии);
• хронических вирусных гепатитах B, C, D у детей;
• герпетических инфекциях кожи и слизистых;
• урогенитальных инфекциях у детей старшего возраста.

Препарат позиционируется как средство комплексной терапии, а не монотерапии: в инструкции обычно указывается необходимость сочетания с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

¶Способ применения

Суппозиторий вводится ректально после опорожнения кишечника. Стандартная схема для детей до 7 лет при острых респираторных заболеваниях: по 150 000 МЕ два раза в сутки с интервалом 12 часов курсом 5 дней. Для детей от 7 лет применяется дозировка 500 000 МЕ по аналогичной схеме. При хронических гепатитах и герпетических инфекциях схемы длительнее и подбираются индивидуально. Перед применением у новорождённых и грудных детей инструкция предписывает консультацию врача.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Возможные нежелательные реакции:

• аллергические проявления (кожная сыпь, зуд);
• местные реакции в области введения;
• редко — изменения в анализе крови, головная боль, повышение температуры.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов, а также аутоиммунные заболевания в анамнезе. Применение при беременности и в период лактации согласовывается с врачом.

¶Оценка эффективности и критика

Отношение медицинского сообщества к препарату неоднозначно. Ряд российских клинических рекомендаций упоминает интерферон альфа-2b в схемах лечения отдельных вирусных инфекций у детей. В то же время международные руководства, в частности рекомендации ВОЗ и профильных зарубежных ассоциаций, не рассматривают ректальные суппозитории интерферона как средство с доказанной эффективностью при ОРВИ: методологически строгих плацебо-контролируемых исследований, подтверждающих клиническую пользу детских дозировок, недостаточно. Отмечается также, что ректальный путь введения не обеспечивает стабильной концентрации препарата в крови, а часть молекул интерферона разрушается до попадания в системный кровоток.

Критики указывают на практику включения препарата в перечни «иммуномодуляторов с недоказанной эффективностью» и на то, что его популярность во многом обусловлена маркетингом и традицией назначения при ОРВИ, а не данными доказательной медицины. Сторонники применения ссылаются на многолетний опыт использования, регистрацию препарата и отсутствие выраженных побочных эффектов при коротких курсах.

¶Условия хранения и отпуска

Суппозитории хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C, срок годности обычно составляет 2 года. Отпускается по рецепту врача, хотя на практике нередки случаи безрецептурной продажи. Самостоятельное назначение препарата детям, особенно новорождённым, не рекомендуется: решение о применении принимает лечащий врач с учётом возраста, диагноза и сопутствующих состояний.