Виагра: применение, аналоги и регулирование¶

Силденафил (известный под торговым наименованием «Виагра») — лекарственное средство класса ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), применяемое для лечения эректильной дисфункции и лёгочной артериальной гипертензии. Препарат был разработан американской фармацевтической компанией Pfizer и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 1998 году, став первым в мире пероральным средством для терапии эректильной дисфункции. Действующее вещество — силденафила цитрат.

¶История создания

Изначально силденафил разрабатывался в конце 1980-х — начале 1990-х годов как средство для лечения стенокардии и гипертонии. Клинические испытания показали низкую эффективность препарата по основному назначению, однако исследователи отметили выраженный побочный эффект в виде усиления эрекции у участников-мужчин. Это наблюдение привело к переориентации исследований, и в 1998 году препарат получил одобрение как средство для лечения эректильной дисфункции. В 2005 году силденафил был дополнительно одобрен для лечения лёгочной артериальной гипертензии под торговым наименованием «Ревацио».

¶Механизм действия

Силденафил блокирует фермент фосфодиэстеразу типа 5, которая разрушает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) в гладкомышечных клетках кавернозных тел полового члена. Накопление цГМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и усилению кровотока в области малого таза. Препарат не действует без естественного сексуального возбуждения, поскольку не является гормональным средством и не стимулирует выработку тестостерона. Действие начинается в среднем через 30–60 минут после приёма и сохраняется около 4 часов.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, с различным содержанием действующего вещества:

Существуют также диспергируемые таблетки, растворяющиеся в воде, и дженерики, содержащие то же действующее вещество под другими торговыми названиями. Срок действия патента Pfizer истёк в 2013–2014 годах в большинстве стран, после чего появилось множество воспроизведённых препаратов.

¶Аналоги и дженерики

Помимо оригинального препарата, на фармацевтическом рынке присутствуют аналоги с тем же действующим веществом (силденафилом) и препараты других классов ФДЭ-5:

• Тадалафил — действующее вещество с более длительным периодом действия (до 36 часов), выпускается под разными торговыми наименованиями.
• Варденафил — препарат с более быстрым началом действия.
• Уденафил — селективный ингибитор ФДЭ-5.

Дженерики силденафила производятся многими фармацевтическими компаниями в России и за рубежом и стоят существенно дешевле оригинального препарата.

¶Правовое регулирование в России

В Российской Федерации силденафил включён в перечень рецептурных лекарственных средств. Отпуск препарата из аптек без рецепта врача запрещён законодательством. Рецепт выписывается врачом — урологом, андрологом или иным специалистом после осмотра и оценки противопоказаний.

Приобретение рецептурных препаратов через интернет-аптеки регулируется отдельными нормативными актами: дистанционная продажа рецептурных лекарств допускается только при наличии соответствующей лицензии у аптечной организации и с обязательной проверкой рецепта. Нелегальная продажа препаратов без рецепта и без лицензии влечёт административную и уголовную ответственность.

¶Ситуация с покупкой в регионах

В крупных городах, включая Иркутск, силденафил реализуется через аптечные сети при предъявлении рецепта. Аптеки, работающие легально, требуют рецептурный бланк. Предложения о продаже препарата без рецепта, поступающие через сомнительные интернет-ресурсы, нередко связаны с реализацией контрафактной или фальсифицированной продукции, не прошедшей контроль качества. Поддельные препараты могут содержать неверную дозировку действующего вещества или опасные примеси.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Силденафил имеет ряд серьёзных противопоказаний:

• одновременный приём с нитратами (нитроглицерин, изосорбида динитрат) — вызывает опасное падение артериального давления;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки;
• тяжёлая печёночная недостаточность.

К частым побочным эффектам относятся головная боль, приливы крови к лицу, заложенность носа, диспепсия, головокружение. Перед началом приёма необходима консультация врача, особенно при наличии хронических заболеваний и приёме других лекарств.

¶Значение и распространение

Силденафил стал одним из наиболее известных фармацевтических продуктов конца XX века и заметно изменил подход к лечению эректильной дисфункции, переведя её из категории трудно решаемых проблем в область медикаментозной терапии. Ежегодный объём продаж препарата в мире исчисляется миллиардами долларов. Одновременно широкое распространение получила практика бесконтрольного и неправомерного приобретения препарата без рецепта, что создаёт риски для здоровья и является предметом регулирования со стороны органов здравоохранения.