Валсартан Канон — лекарственный препарат¶

Валсартан Канон — торговое наименование лекарственного препарата на основе валсартана, относящегося к группе блокаторов рецепторов ангиотензина II (сартанов). Выпускается российской фармацевтической компанией «Канонфарма продакшн» в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 40, 80, 160 и 320 мг. Применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

¶Действующее вещество

Валсартан — антигипертензивное средство, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа AT₁. Механизм действия связан с блокированием связывания ангиотензина II с рецепторами гладких мышц сосудов, что препятствует вазоконстрикции, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и уменьшает секрецию альдостерона. Препарат не влияет на киназную систему, поэтому при его применении реже, чем при использовании ингибиторов АПФ, возникает сухой кашель.

Валсартан был разработан компанией Novartis и запатентован в начале 1990-х годов; оригинальный препарат носит название «Диован». После истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики, к числу которых относится и «Валсартан Канон».

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь валсартан всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 23 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. Связь с белками плазмы высокая — около 95 %. Метаболизируется незначительно, выводится преимущественно с желчью и калом (около 70 %), почками — около 30 %. Период полувыведения — примерно 6 часов. При регулярном приёме равновесная концентрация достигается в течение 2–4 недель.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения);
• состояние после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого левожелудочковой недостаточностью или систолической дисфункцией.

В ряде случаев валсартан назначается при диабетической нефропатии у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом 2-го типа.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к валсартану или вспомогательным компонентам;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• тяжёлых нарушениях функции печени (в том числе билиарном циррозе);
• одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

С осторожностью применяется при стенозе почечных артерий, гиповолемии, нарушениях водно-электролитного баланса, у пациентов после трансплантации почки. Детский возраст до 6 лет не является показанием для применения таблеток в стандартных дозировках.

¶Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, диарея, боли в животе. Возможно снижение артериального давления, в редких случаях — обморок. Реже отмечаются нейтропения, повышение уровня калия и креатинина в крови, нарушения функции печени, ангионевротический отёк, сыпь и зуд. При появлении выраженных реакций требуется отмена препарата и консультация врача.

¶Формы выпуска и дозировки

«Валсартан Канон» выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, содержащих 40, 80, 160 или 320 мг действующего вещества. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом в зависимости от показаний и переносимости; при артериальной гипертензии начальная доза обычно составляет 80 или 160 мг один раз в сутки.

¶Место среди аналогов

Дженериковые препараты валсартана широко представлены на российском фармацевтическом рынке под различными торговыми наименованиями. Они содержат то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, и должны подтверждать биоэквивалентность в ходе регистрационных исследований. Различия между аналогами касаются главным образом вспомогательных веществ, формы выпуска и цены. Замена одного препарата на другой допускается только по согласованию с врачом.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение не допускается. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

¶Правовой статус и регулирование

Валсартан включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подразумевает государственное регулирование цен на него. Регистрация, производство и оборот препарата в России регулируются Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативными актами Минздрава. Качество препаратов контролируется в рамках государственного фармакопейного надзора.

¶Примечания по безопасности

Пациентам следует информировать врача о принимаемых одновременно лекарствах: нестероидные противовоспалительные средства, калийсберегающие диуретики, препараты калия и лития могут взаимодействовать с валсартаном. При планировании беременности терапию необходимо заранее пересмотреть, поскольку сартаны противопоказаны в период гестации. Самолечение недопустимо; решение о назначении и коррекции дозы принимает медицинский специалист.