Унколор — противоопухолевый препарат¶

Унколор — торговое наименование противоопухолевого лекарственного средства на основе действующего вещества доцетаксел, относящегося к группе таксанов (таксановых цитостатиков). Препарат применяется в онкологии для химиотерапии ряда злокачественных новообразований и выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий. Унколор является воспроизведённым (дженериковым) лекарственным средством по отношению к оригинальному препарату Таксотер.

¶Действующее вещество

Действующее вещество Унколора — доцетаксел, полусинтетическое производное природного соединения из группы таксанов. Механизм действия основан на нарушении процесса деления клетки: доцетаксел связывается с белком тубулином, входящим в состав микротрубочек, и стабилизирует их, препятствуя нормальному разбору веретена деления. В результате клетка не может завершить митоз и погибает путём апоптоза. Поскольку опухолевые клетки делятся интенсивнее нормальных, препарат оказывает на них преимущественное повреждающее действие, хотя и не обладает абсолютной избирательностью — этим объясняется значительная часть побочных эффектов.

¶Форма выпуска и состав

Унколор выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Распространённые варианты дозировки — 20 мг/0,5 мл и 80 мг/2 мл во флаконах. В состав помимо доцетаксела входят вспомогательные вещества, в частности полисорбат 80 и лимонная кислота, а также растворитель для приготовления инфузионного раствора. Перед введением концентрат разводят в соответствии с инструкцией; готовый раствор вводится внутривенно капельно.

¶Показания к применению

Доцетаксел, входящий в состав Унколора, применяется при ряде онкологических заболеваний, в том числе:

• рак молочной железы (в том числе в комбинированной терапии);
• немелкоклеточный рак лёгкого;
• рак предстательной железы (в определённых схемах);
• рак желудка;
• рак головы и шеи.

Конкретные показания и схемы терапии определяются инструкцией по медицинскому применению и клиническими рекомендациями. Препарат используется как в монотерапии, так и в составе комбинированных схем с другими цитостатиками.

¶Способ применения и дозирование

Унколор вводится внутривенно, обычно в условиях специализированного онкологического стационара или дневного стационара. Дозировка подбирается индивидуально с учётом типа опухоли, стадии заболевания, предшествующего лечения, массы тела и площади поверхности тела пациента, а также состояния функции печени и кроветворения. Введение проводится под наблюдением медицинского персонала, поскольку возможно развитие реакций гиперчувствительности непосредственно во время инфузии.

¶Побочные эффекты

Как и другие цитостатики, Унколор обладает широким спектром нежелательных реакций. Наиболее частые из них связаны с угнетением кроветворения и токсическим действием на быстро делящиеся ткани:

• нейтропения и другие формы миелосупрессии, повышающие риск инфекций;
• тошнота, рвота, диарея, стоматит;
• алопеция (выпадение волос);
• периферическая нейропатия, боли в мышцах и суставах;
• реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания;
• задержка жидкости, отёки;
• повышение активности печёночных ферментов.

Тяжесть побочных эффектов требует регулярного лабораторного контроля показателей крови и функции печени в ходе лечения.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при выраженном исходном угнетении костномозгового кроветворения, тяжёлых нарушениях функции печени, беременности и в период грудного вскармливания, а также при повышенной чувствительности к доцетакселу или вспомогательным компонентам. С осторожностью применяется у пациентов пожилого возраста и при сопутствующих заболеваниях. Во время терапии необходимо использовать надёжную контрацепцию; мужчинам и женщинам рекомендуется отложить зачатие на период лечения.

¶Место среди аналогов

Унколор относится к группе дженериков доцетаксела, наряду с другими воспроизведёнными препаратами и оригинальным Таксотером. Действующее вещество у них одинаковое, различия касаются производителя, вспомогательных компонентов и цены. Взаимозаменяемость конкретных торговых наименований определяется в рамках государственной регистрации и регулируется нормативными актами о взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

¶Правовой статус и обращение

Унколор является рецептурным лекарственным средством. Его оборот в Российской Федерации регулируется законодательством об обращении лекарственных средств; препарат подлежит предметно-количественному учёту в соответствии с действующими требованиями для отдельных категорий медикаментов. Самостоятельное приобретение и применение препарата без назначения врача недопустимо и опасно для жизни.

¶Значение

Появление дженериковых форм доцетаксела, к которым относится Унколор, расширило доступность таксановой химиотерапии за счёт снижения стоимости лечения по сравнению с оригинальным препаратом. Это имеет значение для онкологической практики, где стоимость курсовой терапии существенно влияет на доступность лечения для пациентов.