Умиферон 200 мг: противовирусный препарат¶

Умиферон — торговое наименование лекарственного препарата на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b человеческого, выпускаемого в форме суппозиториев (свечей) для ректального и вагинального применения. Дозировка 200 мг (200 000 МЕ или 200 мкг в зависимости от системы учёта, принятой производителем) относится к числу стандартных дозировок, применяемых у взрослых и детей старшего возраста. Препарат позиционируется как противовирусное и иммуномодулирующее средство и применяется преимущественно в странах постсоветского пространства, где зарегистрирован под рядом торговых названий.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет интерферон альфа-2b — цитокин, синтезируемый методами генной инженерии. В организме человека интерфероны альфа участвуют в противовирусной защите: они связываются с рецепторами на поверхности клеток, запускают синтез белков, подавляющих репликацию вирусов, и модулируют активность иммунной системы.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b получают путём встраивания соответствующего гена в бактериальную культуру (обычно Escherichia coli), после чего белок выделяют и очищают. Молекулярная масса зрелого белка составляет около 19,3 кДа.

Помимо интерферона, в состав суппозиториев входят вспомогательные компоненты: жировая основа (чаще всего масло какао или твёрдый жир), а также антиоксиданты, стабилизирующие белок при хранении.

¶Форма выпуска и дозировка

Препарат выпускается в виде суппозиториев, содержащих 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ и другие дозировки. Обозначение «200 мг» в обиходе нередко относится к массе суппозитория либо к пересчёту активности: в ряде регистрационных документов активность интерферона выражают в микрограммах, где 1 мкг приблизительно соответствует 1 МЕ. Такое разнообразие систем учёта нередко вызывает путаницу у пациентов и требует уточнения инструкции конкретного производителя.

Суппозитории имеют торпедообразную или цилиндрическую форму, белого или светло-жёлтого цвета, допускается мраморность.

¶Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b при ректальном введении всасывается через слизистую оболочку прямой кишки, попадает в системный кровоток и лимфатическую систему, минуя частичное разрушение в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при таком пути введения оценивается как умеренная; часть препарата действует местно.

Заявленные эффекты:

• противовирусный — подавление репликации РНК- и ДНК-содержащих вирусов;
• иммуномодулирующий — стимуляция фагоцитарной активности макрофагов, естественных киллеров, усиление продукции антител;
• антипролиферативный — в отношении отдельных линий клеток.

¶Показания

В инструкциях производителей стран СНГ препарат указан при широком круге состояний:

• острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп;
• герпетическая инфекция кожи и слизистых;
• урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, трихомониаз, гарднереллёз);
• вирусные гепатиты B, C, D;
• инфекционно-воспалительные заболевания новорождённых;
• в составе комплексной терапии — при ряде онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Следует учитывать, что часть этих показаний не подтверждена крупными независимыми рандомизированными исследованиями, а включена в инструкции на основании национальных регуляторных традиций. В странах с более строгими требованиями к доказательной базе препараты интерферона альфа-2b в форме суппозиториев не зарегистрированы.

¶Способ применения

Суппозитории применяют ректально или вагинально. Стандартная схема у взрослых при ОРВИ — по одному суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней. При урогенитальных инфекциях возможны более длительные курсы. Точная дозировка и продолжительность определяются врачом и зависят от заболевания, возраста и массы тела пациента.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов, аутоиммунные заболевания в активной фазе, тяжёлые формы аллергии. С осторожностью применяют при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек.

Возможные нежелательные реакции:

• местные — зуд, жжение, раздражение слизистой;
• общие — озноб, повышение температуры, слабость, головная боль, ломота в мышцах;
• редко — изменения показателей крови, аллергические реакции.

Симптомы обычно проходят самостоятельно после отмены препарата.

¶Регуляторный статус и критика

Препараты интерферона альфа-2b в суппозиториях зарегистрированы в России, Украине, Беларуси, Казахстане и ряде других стран. В то же время в США и странах Евросоюза подобные формы не одобрены: регуляторы указывают на недостаточную доказанную эффективность при заявленных показаниях и отсутствие данных о клинически значимой концентрации действующего вещества в плазме при ректальном введении.

Критические публикации в медицинской литературе отмечают, что часть исследований препарата проведена с методологическими ограничениями: малые выборки, отсутствие плацебо-контроля, неполное ослепление. Это не позволяет однозначно оценить вклад препарата в исход лечения.

¶Хранение

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C (для отдельных производителей — в холодильнике при 2–8 °C). Срок годности обычно составляет от 1 до 2 лет в зависимости от формы и производителя. Замораживание не допускается.