Циклоферон — противовирусный препарат¶

Циклоферон — лекарственный препарат российского производства, относящийся к группе индукторов интерферона и применяемый преимущественно в качестве противовирусного и иммуномодулирующего средства. Действующее вещество — меглюмина акридонацетат. Выпускается в форме таблеток, раствора для инъекций, а также в виде линимента и глазных капель. Препарат зарегистрирован и применяется главным образом в России и ряде стран постсоветского пространства; в международной клинической практике за пределами этого региона широкого распространения не получил.

¶История и происхождение

Меглюмина акридонацетат был разработан в СССР во второй половине 1980-х — начале 1990-х годов в рамках исследований по созданию синтетических индукторов интерферона. Работы велись в Институте медицинской радиологии и других научных центрах; значительный вклад в разработку внесли советские и российские исследователи в области иммунологии и радиобиологии. Изначально соединение изучалось как средство для коррекции иммунного статуса при радиационных поражениях и вторичных иммунодефицитах.

Позднее препарат был зарегистрирован под торговым наименованием «Циклоферон» и стал позиционироваться как противовирусное средство широкого спектра действия. Производство сосредоточено на российских фармацевтических предприятиях. На протяжении 2000–2010-х годов препарат активно продвигался на российском рынке и вошёл в ряд отечественных клинических рекомендаций.

¶Химическая природа и механизм действия

По химическому строению действующее вещество представляет собой низкомолекулярное синтетическое соединение — производное акридонуксусной кислоты в виде соли с N-метилглюкамином (меглюмином). Молекулярная масса низкая, что обеспечивает способность проникать через клеточные мембраны.

Согласно заявленному механизму действия, препарат индуцирует синтез эндогенного интерферона — в первую очередь интерферона альфа и бета — в клетках различных тканей, включая эпителий, лимфоидные органы и клетки крови. Также описывается активация стволовых клеток костного мозга и модуляция активности ряда иммунокомпетентных клеток (Т-лимфоцитов, макрофагов, естественных киллеров). Утверждается, что индукция интерферона носит пролонгированный характер и сохраняется в течение нескольких суток после введения.

¶Формы выпуска

¶Заявленные показания к применению

В инструкции и российских методических рекомендациях перечисляются следующие области применения:

• острые респираторные вирусные инфекции и грипп;
• герпетическая инфекция различной локализации;
• вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
• нейроинфекции, в том числе клещевой энцефалит и боррелиоз;
• ВИЧ-инфекция (как вспомогательное средство);
• вторичные иммунодефициты различного генеза;
• некоторые онкологические и аутоиммунные состояния (в комбинированной терапии).

Спектр заявленных показаний широк и охватывает как инфекционную, так и неинфекционную патологию.

¶Правовой статус

Препарат включён в Государственный реестр лекарственных средств РФ и в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) по отдельным позициям. Отпускается по рецепту. В международных справочниках, ориентированных на западные регуляторные системы, меглюмина акридонацетат отсутствует.

¶Критика и дискуссия

Отношение к препарату в профессиональном сообществе неоднородно. Ряд российских специалистов рассматривает его как эффективное средство, ссылаясь на данные отечественных клинических исследований. В то же время независимые эксперты и представители доказательной медицины указывают на недостаток качественных рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний, соответствующих международным стандартам, и на отсутствие публикаций в рецензируемых зарубежных журналах.

Основные замечания критиков:

• большая часть исследований проведена в России и не всегда соответствует требованиям GCP;
• заявленный спектр показаний чрезвычайно широк, что нетипично для препаратов с доказанной эффективностью;
• механизм действия описан преимущественно теоретически, без независимого подтверждения;
• отсутствие одобрения со стороны EMA и FDA.

Сторонники препарата возражают, что индукторы интерферона имеют самостоятельное значение и что клинический опыт применения в России накоплен значительный.

¶Положение на рынке

Циклоферон занимает заметное место среди российских противовирусных и иммуномодулирующих препаратов. Он широко назначается при сезонных респираторных заболеваниях, продаётся в аптечной сети и активно рекламировался в 2000-е годы. Наряду с другими индукторами интерферона (например, кагоцелом, амиксином) он образует отдельную нишу на постсоветском фармацевтическом рынке. За пределами России и стран СНГ препарат практически не применяется.

¶См. также

• Индукторы интерферона
• Интерферон
• Иммуномодуляторы
• Доказательная медицина