Тиогамма — препарат тиоктовой кислоты¶

Тиогамма — торговое наименование лекарственного препарата на основе тиоктовой (α-липоевой) кислоты, выпускаемого немецкой фармацевтической компанией «Драгенофарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Drago Pharm Arzneimittel GmbH). Применяется преимущественно при диабетической и алкогольной полинейропатии, а также при ряде заболеваний печени. Действующее вещество — тиоктовая кислота — относится к группе антиоксидантов и коферментов энергетического обмена.

¶Действующее вещество

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота, 1,2-дитиолан-3-пентановая кислота) — природное серосодержащее соединение, выполняющее роль кофермента в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот в митохондриях. В организме участвует в регуляции углеводного и липидного обмена, обладает антиоксидантными свойствами, связывает свободные радикалы, восстанавливает другие антиоксиданты (в частности, витамины C и E, глутатион). При сахарном диабете избыток глюкозы запускает процессы гликирования белков и окислительный стресс, повреждающие периферические нервы; тиоктовая кислота снижает выраженность этих процессов.

¶Формы выпуска

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

Раствор для инфузий требует разведения физиологическим раствором и защиты от света (препарат светочувствителен). Таблетированная форма предназначена для поддерживающей терапии.

¶Показания к применению

Основные показания согласно инструкции:

• диабетическая полинейропатия (сенсорная и моторная);
• алкогольная полинейропатия;
• нарушения липидного и углеводного обмена;
• интоксикации (в том числе при отравлении солями тяжёлых металлов, грибами);
• хронические заболевания печени (гепатиты, цирроз) в составе комплексной терапии.

Схема лечения обычно включает начальный курс внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетированную форму.

¶Фармакокинетика

При внутривенном введении тиоктовая кислота быстро распределяется в тканях, период полувыведения составляет около 20–30 минут. Метаболизируется путём окисления боковой цепи и конъюгации, выводится преимущественно почками. При приёме внутрь биодоступность ниже из-за эффекта первого прохождения через печень, поэтому дозировка подбирается индивидуально.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Возможные нежелательные реакции: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), редко — анафилактический шок, гипогликемия (при сахарном диабете возможно усиление действия инсулина и пероральных сахароснижающих средств). При быстром внутривенном введении — чувство тяжести в голове, затруднение дыхания.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам, детский возраст (данные по безопасности ограничены), период беременности и лактации (применение с осторожностью, по строгим показаниям).

¶Особенности применения

Пациентам с сахарным диабетом требуется регулярный контроль уровня глюкозы крови, поскольку тиоктовая кислота может усиливать гипогликемическое действие инсулина и таблетированных препаратов. При алкогольной полинейропатии настоятельно рекомендуется полный отказ от алкоголя — он снижает эффективность лечения и усугубляет течение заболевания. Препарат несовместим с растворами, содержащими глюкозу, и с соединениями, реагирующими с дисульфидными связями.

¶Аналоги и место в терапии

На фармацевтическом рынке присутствуют другие препараты тиоктовой кислоты: Берлитион, Тиоктацид, Эспа-Липон, Октолипен и др. Тиогамма относится к числу наиболее известных брендов этой группы. Доказательная база применения тиоктовой кислоты при диабетической полинейропатии неоднородна: часть исследований (в том числе исследование SYDNEY 2) показала снижение выраженности симптомов, однако ряд метаанализов указывает на необходимость дальнейшего изучения. В клинических рекомендациях препарат фигурирует как средство патогенетической терапии в составе комплексного лечения.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке; по его истечении применение не допускается. Раствор для инфузий после разведения должен использоваться в течение ограниченного времени, определённого инструкцией.