Соталол и препараты Фармасинтез¶

Соталол — антиаритмический лекарственный препарат III класса по классификации Вогана — Уильямса, обладающий также свойствами β-адреноблокатора. Применяется для купирования и профилактики нарушений ритма сердца, в том числе желудочковых тахикардий и фибрилляции предсердий. На российском фармацевтическом рынке соталол выпускается несколькими производителями, среди которых — компания «Фармасинтез», производящая препарат под торговым наименованием «Соталол».

¶Фармакологические свойства

Соталол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров, каждый из которых обладает собственной фармакологической активностью. L-изомер обеспечивает неселективную блокаду β1- и β2-адренорецепторов, тогда как D-изомер проявляет свойства антиаритмика III класса — удлиняет потенциал действия кардиомиоцитов и эффективный рефрактерный период. Такое сочетание отличает соталол от классических β-блокаторов и позволяет применять его при аритмиях, устойчивых к другим препаратам.

Основные эффекты:

• снижение автоматизма синусового узла и скорости проведения импульса по AV-узлу;
• увеличение продолжительности интервала QT на электрокардиограмме;
• отрицательное инотропное и хронотропное действие;
• антифибрилляторный эффект при предсердных аритмиях.

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 90 %, период полувыведения — 10–20 часов, что позволяет принимать его один-два раза в сутки. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде, поэтому при почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

¶Показания и применение

Соталол применяется при широком спектре нарушений ритма:

Препарат назначают только по врачебному решению, поскольку он способен сам провоцировать аритмии — так называемый проаритмогенный эффект, связанный с удлинением интервала QT и риском развития torsade de pointes. По этой причине лечение начинают в условиях стационара под контролем ЭКГ.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• синдром слабости синусового узла;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени без кардиостимулятора;
• удлинение интервала QT, врождённый или приобретённый синдром удлинённого QT;
• тяжёлая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• бронхиальная астма и выраженные обструктивные заболевания лёгких;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• гипокалиемия и гипомагниемия.

Осторожность требуется при сахарном диабете, тиреотоксикозе, псориазе, облитерирующих заболеваниях периферических артерий. При одновременном приёме с другими препаратами, удлиняющими QT (некоторые антиаритмики, макролиды, антипсихотики), риск аритмий возрастает.

¶Формы выпуска и «Фармасинтез»

Соталол выпускается в виде таблеток по 80 и 160 мг. Дозировка подбирается индивидуально: начальная доза обычно составляет 80 мг два раза в сутки с постепенным повышением под контролем ЭКГ и функции почек.

«Фармасинтез» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1997 году, с производственными площадками в Иркутске, Братске, Уссурийске и других городах. Предприятие специализируется на выпуске дженериков, в том числе кардиологических, противотуберкулёзных и противовирусных препаратов. Соталол входит в линейку выпускаемых компанией лекарственных средств и поставляется в аптечную сеть и медицинские учреждения России в рамках программы импортозамещения.

Препараты-дженерики, к которым относится соталол производства «Фармасинтез», содержат то же действующее вещество, что и оригинальный лекарственный препарат, и должны соответствовать требованиям биоэквивалентности. Это означает сопоставимую скорость и степень всасывания действующего вещества, что подтверждается исследованиями при регистрации.

¶Место в терапии

Соталол занимает нишу в арсенале антиаритмических средств как препарат, сочетающий свойства двух классов. Его применяют при аритмиях, когда монотерапия β-блокаторами или антиаритмиками III класса недостаточно эффективна. Вместе с тем из-за риска проаритмогенных эффектов соталол не является препаратом первой линии при большинстве нарушений ритма и назначается после оценки соотношения пользы и риска.

В клинических рекомендациях соталол фигурирует как средство для профилактики рецидивов фибрилляции предсердий у отдельных категорий пациентов, а также при жизнеугрожающих желудочковых аритмиях, когда имплантация кардиовертера-дефибриллятора невозможна или недостаточна. Решение о назначении принимает врач-кардиолог или аритмолог с учётом сопутствующих заболеваний, данных ЭКГ и лабораторных показателей.

Наличие соталола в перечне препаратов российского производства снижает зависимость системы здравоохранения от импортных поставок и обеспечивает доступность терапии для пациентов с нарушениями ритма сердца.