Сорбифер Дурулес: формы выпуска и состав¶

Сорбифер Дурулес — железосодержащий лекарственный препарат для перорального приёма, применяемый для лечения и профилактики железодефицитной анемии. Выпускается фармацевтической компанией EGIS Pharmaceuticals (Венгрия). Действующими веществами являются сульфат железа(II) и аскорбиновая кислота, которые входят в состав таблеток, покрытых оболочкой. Препарат зарегистрирован в России и ряде других стран; отпускается по рецепту врача.

¶Формы выпуска

Сорбифер Дурулес представлен на фармацевтическом рынке в одной основной лекарственной форме — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Иных форм (растворов, сиропов, капсул, инъекционных форм) у данного торгового наименования не существует.

¶Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки имеют продолговатую двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой светло-жёлтого или желтовато-коричневого цвета. Каждая таблетка содержит:

Вспомогательные вещества включают магния стеарат, повидон, полиэтиленгликоль, титана диоксид, железа оксид жёлтый и другие компоненты, обеспечивающие стабильность и форму таблетки.

¶Упаковки и фасовки

Препарат поставляется в картонных пачках, содержащих блистеры:

• 30 таблеток (3 блистера по 10 штук);
• 50 таблеток (5 блистеров по 10 штук);
• 90 таблеток (9 блистеров по 10 штук).

Встречаются также упаковки по 20 и 100 таблеток в зависимости от страны регистрации и производителя партии. Дозировка во всех фасовках одинакова — 100 мг железа на таблетку.

¶Фармакологические свойства

Сульфат железа(II) является источником двухвалентного железа, которое лучше всасывается в желудочно-кишечном тракте по сравнению с трёхвалентными формами. Аскорбиновая кислота выполняет двойную функцию: способствует восстановлению и стабилизации двухвалентного железа и улучшает его абсорбцию в тонкой кишке. Такое сочетание позволяет применять меньшие дозы железа при сохранении терапевтического эффекта.

Максимальная концентрация железа в плазме достигается через несколько часов после приёма. Выведение происходит преимущественно с калом, часть — с мочой и потом. Препарат не накапливается в организме при соблюдении рекомендованных доз.

¶Показания к применению

Основные показания:

• железодефицитная анемия различной степени тяжести;
• латентный дефицит железа (без анемии), в том числе при повышенной потребности в железе;
• профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у доноров крови, при хронических кровопотерях;
• состояния после операций, сопровождающихся потерей крови;
• нарушение всасывания железа вследствие заболеваний желудочно-кишечного тракта.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• повышенной чувствительности к компонентам;
• гемохроматозе, гемосидерозе и других состояниях с избытком железа;
• нарушениях утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия);
• стенозе пищевода и других обструктивных заболеваниях ЖКТ;
• детском возрасте до 12 лет (для данной формы).

С осторожностью назначают при язвенной болезни, воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, тяжёлых заболеваниях печени и почек.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжёвывая, запивая водой. Приём осуществляется до или во время еды, что снижает риск раздражения слизистой желудка. Стандартная терапевтическая доза для взрослых — 1 таблетка 1–2 раза в сутки; профилактическая — 1 таблетка в сутки. Длительность курса определяется врачом и зависит от степени дефицита железа и динамики показателей крови. Обычно лечение продолжается несколько месяцев, после нормализации гемоглобина рекомендуется поддерживающий приём.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны ЖКТ: тошнота, боли в эпигастрии, запор или диарея, металлический привкус во рту;
• тёмное окрашивание кала (не является опасным признаком);
• редко — аллергические реакции, головная боль, головокружение.

При появлении выраженных симптомов дозу корректируют или отменяют препарат по согласованию с врачом.

¶Взаимодействие с другими средствами

Аскорбиновая кислота в составе усиливает всасывание железа. Одновременный приём антацидов, тетрациклинов, фторхинолонов, препаратов кальция и некоторых продуктов (чай, кофе, молоко) снижает абсорбцию железа. Интервал между приёмом этих средств и Сорбифером Дурулес должен составлять не менее двух часов.

¶Особые указания

При курсовом применении необходим лабораторный контроль уровня гемоглобина и ферритина. Препарат может окрашивать зубную эмаль при длительном контакте, поэтому таблетку следует проглатывать быстро. Передозировка соединениями железа опасна, особенно для детей, и требует немедленной медицинской помощи. Беременным и кормящим женщинам препарат назначают по показаниям под наблюдением врача.

¶Аналоги и место в терапии

Сорбифер Дурулес относится к группе антианемических средств. Существуют другие препараты на основе сульфата железа и его солей (например, с фумаратом или глюконатом железа), а также комбинированные средства с фолиевой кислотой и витамином B12. Выбор конкретного препарата и формы определяется врачом с учётом переносимости, степени дефицита и сопутствующих заболеваний.