Саротен: инструкция по применению¶

Саротен — торговое наименование лекарственного препарата на основе амитриптилина, трициклического антидепрессанта из группы неизбирательных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется преимущественно при депрессивных расстройствах, а также при ряде болевых синдромов и нарушений сна. Действующее вещество — амитриптилина гидрохлорид; одна таблетка содержит 10, 25 или 50 мг в зависимости от дозировки.

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Вспомогательные вещества включают лактозу, крахмал, магния стеарат, тальк и компоненты оболочки. Упаковки содержат блистеры по 10 таблеток; в коробке — 10, 20, 30 или 50 штук в зависимости от производителя и страны регистрации.

Амитриптилин — активное вещество — относится к трициклическим антидепрессантам первого поколения и известен с начала 1960-х годов. Саротен является одним из множества дженериков, выпускаемых под этим названием в отдельных странах.

¶Фармакологическое действие

Амитриптилин блокирует обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах центральной нервной системы, повышая их концентрацию и восстанавливая нейротрансмиттерный баланс. Дополнительно препарат обладает выраженным антихолинергическим, антигистаминным и седативным действием, что объясняет как терапевтические эффекты, так и значительную часть побочных реакций.

Антидепрессивный эффект развивается постепенно — обычно через 2–4 недели регулярного приёма. Седативное и анксиолитическое действие проявляется раньше, в первые дни терапии.

¶Показания к применению

Инструкция к препарату обычно перечисляет следующие состояния:

• депрессии различного происхождения, включая эндогенные, инволюционные, реактивные и невротические;
• тревожно-депрессивные расстройства;
• нарушения сна, связанные с депрессией;
• психосоматические расстройства;
• профилактика мигрени и лечение хронических болевых синдромов (в том числе нейропатической боли) в малых дозах;
• энурез у детей старшего возраста — строго по назначению врача.

Назначение препарата при любом из состояний требует врачебной оценки: амитриптилин не применяется для самолечения.

¶Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально, с постепенным увеличением до достижения терапевтического эффекта. Ориентировочные схемы:

Суточную дозу обычно делят на приёмы; значительную часть принимают вечером из-за седативного эффекта. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая водой. Резкая отмена не рекомендуется — дозу снижают постепенно.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к амитриптилину и другим компонентам;
• одновременный приём ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда;
• выраженные нарушения сердечного ритма и проводимости;
• закрытоугольная глаукома;
• аденома предстательной железы с задержкой мочи;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (кроме отдельных случаев энуреза).

С осторожностью препарат применяют при эпилепсии, тиреотоксикозе, сахарном диабете, печёночной и почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов.

¶Побочные эффекты

Побочные реакции разнообразны и связаны с фармакологическим профилем амитриптилина:

• со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, тремор, спутанность сознания, головная боль;
• антихолинергические: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышенное потоотделение;
• со стороны сердца: тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия;
• эндокринные: изменение массы тела, нарушения либидо, галакторея;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При появлении выраженных или необычных симптомов требуется консультация врача; самостоятельная коррекция дозы недопустима.

¶Передозировка

Передозировка амитриптилина опасна для жизни: развиваются нарушения ритма, резкое падение артериального давления, судороги, кома. Антидепрессанты этой группы входят в число средств с высоким риском летального исхода при отравлении. При подозрении на передозировку необходима немедленная медицинская помощь.

¶Особые указания

В первые недели терапии возможно усиление тревоги и суицидальных мыслей, поэтому пациенты, особенно молодого возраста, нуждаются в наблюдении специалиста. Препарат снижает скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортом и работе с механизмами. Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Амитриптилин взаимодействует с большим числом лекарств: усиливает действие седативных средств и алкоголя, ослабляет эффект гипотензивных препаратов, несовместим с ингибиторами МАО. О любых принимаемых медикаментах необходимо сообщать врачу.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C), в недоступном для детей месте. Срок годности определяется на упаковке. Отпускается по рецепту врача.