Сафистон — комбинированный оральный контрацептив¶

Сафистон® — комбинированный оральный контрацептив (КОК), содержащий два синтетических стероидных гормона: этинилэстрадиол (эстрогенный компонент) и диеногест (гестагенный компонент). Препарат относится к группе монофазных низкодозированных контрацептивов и применяется преимущественно для предотвращения нежелательной беременности, а также в составе терапии ряда гинекологических заболеваний, связанных с гормональным дисбалансом. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и принимается по циклической схеме.

¶Состав и действующие вещества

Основу препарата составляют два активных компонента:

• Этинилэстрадиол — синтетический аналог естественного эстрогена эстрадиола. Обеспечивает подавление овуляции через механизм обратной связи с гипоталамо-гипофизарной системой.
• Диеногест — синтетический гестаген, производное норэтистерона. Обладает выраженным прогестагенным действием, а также антиандрогенной активностью и незначительным антиминералокортикоидным эффектом.

Диеногест характеризуется коротким периодом полувыведения и высокой биодоступностью, что обеспечивает стабильную концентрацию в крови при ежедневном приёме. Сочетание этинилэстрадиола и диеногеста в одной таблетке относят к так называемым «гибридным» КОК, поскольку диеногест сочетает свойства производных 19-нортестостерона и прогестерона.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект Сафистона® реализуется по нескольким направлениям:

1. Подавление овуляции. Гормональные компоненты блокируют выброс гонадотропин-рилизинг-гормона, что снижает секрецию фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофиза. Без пикового выброса ЛГ овуляция не происходит.
2. Изменение свойств цервикальной слизи. Под действием гестагена слизь шейки матки становится более вязкой и плотной, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
3. Изменение эндометрия. Структура внутреннего слоя матки меняется таким образом, что имплантация оплодотворённой яйцеклетки становится маловероятной.

При регулярном приёме контрацептивная надёжность КОК оценивается как высокая; индекс Перля для низкодозированных комбинированных препаратов при корректном использовании составляет менее 1 беременности на 100 женщин в год.

¶Показания к применению

Основное показание — предупреждение беременности. Дополнительно препарат может назначаться при:

• нарушениях менструального цикла, включая дисменорею и меноррагию;
• предменструальном синдроме;
• акне и себорее, обусловленных гиперандрогенией (благодаря антиандрогенному действию диеногеста);
• эндометриозе и связанном с ним болевом синдроме;
• функциональных кистах яичников.

Назначение препарата производится только врачом после сбора анамнеза и оценки факторов риска.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, наследственная предрасположенность к тромбообразованию;
• ишемическая болезнь сердца, инсульт, тяжёлая артериальная гипертензия;
• мигрень с аурой;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• заболевания печени в стадии обострения, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы и эндометрия);
• беременность и период лактации;
• курение в возрасте старше 35 лет существенно повышает риск сосудистых осложнений.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приёме КОК условно делят на частые и редкие. К частым относят:

Серьёзные осложнения (венозная тромбоэмболия, артериальная гипертензия, нарушения функции печени) встречаются редко, но требуют немедленной отмены препарата и обращения к врачу.

¶Режим приёма и особенности

Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобная реакция отмены. Существуют также схемы с 24 активными и 4 плацебо-таблетками в зависимости от конкретной лекарственной формы. Пропуск приёма повышает риск снижения контрацептивной защиты; в таких случаях рекомендуются дополнительные барьерные методы.

Препарат выпускается в упаковках, рассчитанных на один или несколько циклов, с маркировкой дней недели для контроля регулярности приёма.

¶Место в группе комбинированных контрацептивов

Сафистон® относится к третьему поколению КОК по классификации гестагенного компонента. Препараты с диеногестом позиционируются как средства с благоприятным профилем в отношении кожи и минимальным влиянием на метаболические показатели по сравнению с некоторыми более ранними гестагенами. При этом выбор конкретного КОК определяется индивидуально: учитываются возраст, наличие вредных привычек, сопутствующие заболевания, семейный анамнез по тромбозам.

Самостоятельный подбор гормональной контрацепции без консультации специалиста не рекомендуется, поскольку неправильный выбор препарата может привести к нежелательным реакциям и снижению эффективности. Перед началом приёма проводится измерение артериального давления, оценка состояния печени и свёртывающей системы крови, при необходимости — дополнительные исследования.

¶Правовой статус и обращение

В России и ряде стран постсоветского пространства препараты с этинилэстрадиолом и диеногестом реализуются по рецепту врача. Отпуск без рецепта не допускается. Информация о конкретных торговых наименованиях, дозировках и формах выпуска содержится в инструкциях по медицинскому применению и государственных реестрах лекарственных средств.