Рифабутин: цена в аптеке и характеристики препарата¶

Рифабутин — противомикробный лекарственный препарат группы ансамицинов (полусинтетическое производное рифамицина S), применяемый преимущественно для лечения туберкулёза и профилактики микобактериальных инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом. В аптечной сети России препарат реализуется под торговым наименованием «Микобутин» и отпускается по рецепту врача. Стоимость зависит от формы выпуска, дозировки, числа капсул в упаковке, производителя и региона продажи.

¶Формы выпуска и дозировки

Рифабутин выпускается в единственной лекарственной форме — капсулы для приёма внутрь. На российском фармацевтическом рынке зарегистрированы дозировки 150 мг и 300 мг. Капсулы имеют желатиновую оболочку, содержащую порошок от красно-коричневого до тёмно-красного цвета; окраска обусловлена самим действующим веществом.

Стандартные упаковки:

Препарат не выпускается в виде растворов, суспензий, мазей или инъекционных форм.

¶Ценовые ориентиры

Цена рифабутина в аптеках формируется из закупочной стоимости у дистрибьютора, торговой наценки аптеки и логистических издержек. Поскольку препарат относится к рецептурным противотуберкулёзным средствам, он представлен главным образом в аптеках, обслуживающих льготные категории граждан и специализированные медицинские учреждения, а также в интернет-аптеках с доставкой.

Ориентировочные диапазоны розничных цен (данные носят справочный характер и могут меняться):

• капсулы 150 мг № 30 — примерно от 2 500 до 4 500 рублей;
• капсулы 150 мг № 100 — примерно от 7 000 до 12 000 рублей;
• капсулы 300 мг № 30 — примерно от 4 500 до 7 500 рублей.

Следует учитывать, что рифабутин — узкоспециализированный препарат с ограниченным числом поставщиков, поэтому он присутствует в ассортименте далеко не каждой аптеки. Наличие и цена уточняются при заказе; в ряде случаев препарат поставляется под конкретного пациента. В рамках программы государственных гарантий для больных туберкулёзом лекарство предоставляется бесплатно в противотуберкулёзных диспансерах, поэтому розничная покупка требуется реже, чем для препаратов массового спроса.

¶Фармакологические свойства

Механизм действия рифабутина основан на подавлении синтеза бактериальной рибонуклеиновой кислоты: препарат связывается с ДНК-зависимой РНК-полимеразой микобактерий и блокирует процесс транскрипции, что приводит к гибели возбудителя. Действие бактерицидное, зависит от концентрации.

Спектр активности включает:

• Mycobacterium tuberculosis — возбудителя туберкулёза;
• Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare — комплекс MAC, вызывающий диссеминированные инфекции у пациентов с ВИЧ-инфекцией;
• ряд других атипичных микобактерий.

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой липофильностью, проникает в ткани и клетки, включая макрофаги, где могут персистировать микобактерии. Выводится преимущественно с желчью и через кишечник, частично почками. Период полувыведения составляет порядка 35–45 часов, что позволяет назначать его один раз в сутки.

¶Применение

Основные показания:

1. Туберкулёз лёгких и внелёгочные формы — в составе комбинированной терапии, особенно при устойчивости возбудителя к другим рифамицинам или при непереносимости рифампицина.
2. Профилактика и лечение диссеминированной инфекции, вызванной комплексом MAC, у пациентов со СПИДом и глубокой иммуносупрессией.
3. Часть схем лечения микобактериозов, вызванных атипичными микобактериями.

Рифабутин практически всегда используется в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами (изониазидом, этамбутолом, пиразинамидом, кларитромицином, амикацином и другими), поскольку монотерапия быстро приводит к формированию резистентности.

¶Побочные эффекты и ограничения

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

• окрашивание мочи, слёз, слюны, пота и кожных покровов в оранжево-красный цвет — эффект безвредный и обратимый;
• тошнота, снижение аппетита, диарея, боли в животе;
• головная боль, головокружение, нарушения сна;
• повышение активности печёночных ферментов, реже — гепатит;
• кожная сыпь, зуд;
• лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
• лихорадка, артралгии, миалгии.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к рифамицинам, при тяжёлой печёночной недостаточности, в период беременности и грудного вскармливания (соотношение пользы и риска оценивает врач). Рифабутин ускоряет метаболизм многих лекарств за счёт индукции ферментов цитохрома P450, поэтому требует осторожного сочетания с антиретровирусными препаратами, пероральными контрацептивами, антикоагулянтами и рядом других средств. У пациентов с ВИЧ-инфекцией отдельного внимания требует взаимодействие с ингибиторами протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

¶История и место среди препаратов

Рифабутин был синтезирован в 1978 году в исследовательских лабораториях итальянской компании «Архимия» (ныне часть группы «Альфа Вассерман»). Клиническое применение началось в конце 1980-х — начале 1990-х годов, когда препарат показал эффективность в профилактике MAC-инфекции у больных СПИДом. В Российской Федерации зарегистрирован под торговым наименованием «Микобутин».

По сравнению с рифампицином рифабутин обладает более широким спектром в отношении атипичных микобактерий и несколько лучшей переносимостью при длительном приёме, однако уступает ему по доступности и цене. Именно поэтому при чувствительном туберкулёзе предпочтение обычно отдают более дешёвым препаратам первого ряда, а рифабутин оставляют как резервное средство.

¶Факторы, влияющие на стоимость

На конечную цену в аптеке влияют:

• курс рубля и доля импортных субстанций в производстве;
• число зарегистрированных поставщиков и наличие аналогов;
• объём упаковки (цена за капсулу в большой упаковке ниже);
• региональная наценка, которая в разных субъектах РФ регулируется по-разному;
• форма реализации — розничная продажа или поставка в медицинские учреждения.

Поскольку рифабутин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, его цена в государственном сегменте подлежит государственной регистрации и регулированию, что ограничивает её рост в аптеках, участвующих в льготном обеспечении.