Респифорб — противовирусный препарат¶

Респифорб® — торговое наименование лекарственного препарата на основе умифеновира (этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты), применяемого в качестве противовирусного средства. Относится к группе противовирусных препаратов прямого действия с преимущественным влиянием на вирусы гриппа и другие респираторные вирусы. Выпускается в форме капсул и таблеток для приёма внутрь; действующее вещество — умифеновир в дозировке 50 или 100 мг.

¶Действующее вещество

Умифеновир был разработан в СССР в 1970-х годах в Институте органической химии и Институте медицинской радиологии. Молекула представляет собой производное индола и по химическому строению не является аналогом ни адамантанов (ремантадин), ни ингибиторов нейраминидазы (осельтамивир), ни нуклеозидных аналогов. Именно это отличает его от большинства противогриппозных средств, зарегистрированных в мире.

Умифеновир не входит в перечень препаратов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). В Российской Федерации он включён в государственный реестр лекарственных средств и в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Под разными торговыми названиями — «Арбидол», «Респифорб» и другими — препарат выпускается несколькими фармацевтическими компаниями.

¶Механизм действия

Согласно инструкции производителя, умифеновир обладает противовирусной активностью в отношении вирусов гриппа A и B, а также ряда других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций. Заявленный механизм включает:

• подавление слияния липидной оболочки вируса с мембраной клетки-хозяина, что препятствует проникновению вируса внутрь;
• индукцию синтеза интерферонов — белков врожденного иммунного ответа;
• стимуляцию клеточного и гуморального иммунитета;
• угнетение активности фермента 2,3-диоксигеназы, участвующего в репликации вирусной РНК.

Сведения о механизме действия приводятся преимущественно по данным доклинических исследований (in vitro и на животных моделях). Независимые исследования механизма действия и клинической эффективности препарата ограничены, что отмечается в научной литературе.

¶Показания и применение

Препарат позиционируется для:

• профилактики и лечения гриппа A и B, а также ОРВИ у взрослых и детей;
• комплексной терапии бронхита и пневмонии вирусной этиологии;
• профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде;
• терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции в составе комплексного лечения.

Схема приёма зависит от возраста, цели (профилактика или лечение) и формы выпуска. Обычно назначают по одной капсуле (50–100 мг) от двух до четырёх раз в сутки в течение нескольких дней. Приём рекомендуется начинать при первых симптомах заболевания.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь умифеновир быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1–1,5 часа. Препарат метаболизируется преимущественно в печени, выводится главным образом с желчью и частично почками. Период полувыведения составляет около 17–21 часа. При повторных приёмах возможно накопление действующего вещества.

¶Безопасность и нежелательные явления

К возможным нежелательным реакциям относят аллергические проявления, диспепсические расстройства, головную боль, ощущение тяжести в животе. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, в детском возрасте до 3 лет (для некоторых форм), при беременности и в период грудного вскармливания — в зависимости от конкретной инструкции производителя. Данных о безопасности при беременности недостаточно.

Отдельного внимания заслуживает вопрос взаимодействия с другими лекарствами: умифеновир не рекомендуется сочетать с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и с некоторыми противовирусными средствами без консультации врача.

¶Дискуссия об эффективности

Клиническая эффективность умифеновира остаётся предметом научной дискуссии. Часть российских исследований сообщает о сокращении длительности симптомов и снижении частоты осложнений при гриппе и ОРВИ. В то же время систематические обзоры, включая обзоры независимых международных организаций, указывают на низкое методологическое качество значительной части доступных исследований: малые выборки, отсутствие плацебо-контроля, неоднородность конечных точек. Всемирная организация здравоохранения не включает умифеновир в рекомендации по лечению гриппа, а международные клинические руководства не рассматривают его как препарат доказанной эффективности.

В 2020 году в период пандемии COVID-19 интерес к препарату возрос; он упоминался в ряде российских методических рекомендаций как возможное средство этиотропной терапии, однако последующие исследования не подтвердили его специфической активности против SARS-CoV-2.

¶Правовой статус и оборот

В России умифеновир отпускается по рецепту врача, хотя на практике нередко встречаются случаи безрецептурной продажи. Препарат включён в перечень ЖНВЛП, что регулирует предельные отпускные цены. За пределами постсоветского пространства умифеновир не зарегистрирован в качестве лекарственного средства; в отдельных странах он доступен как биологически активная добавка либо отсутствует в аптечной сети.

¶Резюме характеристик

Название «Респифорб» является зарегистрированным товарным знаком одного из производителей; наряду с ним на рынке присутствуют аналогичные препараты под другими наименованиями с тем же действующим веществом, что важно учитывать при выборе и замене лекарства.