Ремфаклекс — лекарственное средство¶

Ремфаклекс — торговое наименование лекарственного препарата на основе диклофенака натрия, нестероидного противовоспалительного средства (НПВС), выпускаемого в форме таблеток, покрытых оболочкой, и предназначенного для симптоматического лечения болевого синдрома и воспалительных состояний. Препарат относится к группе неизбирательных ингибиторов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и применяется преимущественно в ревматологии, неврологии и травматологии. Название «Ремфаклекс» является зарегистрированным торговым знаком; действующее вещество при этом остаётся широко распространённым генерическим диклофенаком.

¶Общие сведения

Диклофенак — один из наиболее часто назначаемых НПВС в мировой клинической практике. Он был синтезирован в 1960-х годах в швейцарской компании Ciba-Geigy (позднее вошедшей в состав Novartis) и с 1974 года применяется в медицине. Ремфаклекс представляет собой один из многочисленных дженериковых препаратов диклофенака, выпускаемых разными производителями под собственными торговыми названиями.

Препараты диклофенака существуют в нескольких лекарственных формах: таблетки, раствор для инъекций, гель и мазь для наружного применения, суппозитории ректальные, капсулы пролонгированного действия. Ремфаклекс в аптечной сети чаще всего представлен таблетированной формой.

¶Механизм действия

Терапевтический эффект диклофенака основан на угнетении ферментов циклооксигеназы, участвующих в превращении арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. Простагландины являются медиаторами воспаления, боли и лихорадки. Их подавление приводит к:

• уменьшению воспалительной реакции;
• снижению болевой чувствительности;
• ослаблению отёка тканей;
• нормализации повышенной температуры тела.

Поскольку диклофенак неизбирательно блокирует обе изоформы ЦОГ, его применение связано с риском побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, что отличает его от селективных ингибиторов ЦОГ-2.

¶Показания к применению

К типичным показаниям для препаратов на основе диклофенака относятся:

Препарат применяется для симптоматической терапии: он устраняет боль и воспаление, но не влияет на течение основного заболевания и не останавливает дегенеративные процессы в суставах.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Применение диклофенака ограничено рядом состояний. К абсолютным противопоказаниям относят:

• язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• сердечную недостаточность в стадии декомпенсации;
• повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС («аспириновая астма»);
• третий триместр беременности и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для большинства форм — до 14–18 лет в зависимости от дозировки).

С осторожностью препарат назначают пациентам пожилого возраста, при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, сахарном диабете и нарушениях свёртываемости крови. Длительный приём требует контроля показателей крови и функции печени.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приёме диклофенака затрагивают преимущественно пищеварительную систему. Наиболее часты:

• диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии;
• изжога, метеоризм;
• эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка;
• головная боль, головокружение;
• повышение артериального давления;
• аллергические реакции, кожная сыпь.

В редких случаях возможны серьёзные осложнения: желудочно-кишечные кровотечения, перфорация язвы, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, гепатотоксичность, нарушения кроветворения. Риск возрастает при превышении рекомендованных доз и длительном бесконтрольном применении.

¶Режим дозирования

Дозировка определяется врачом индивидуально с учётом тяжести состояния, возраста и сопутствующих заболеваний. Стандартные суточные дозы диклофенака для взрослых составляют, как правило, от 50 до 150 мг, разделённые на два-три приёма. Таблетки принимают во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды, что снижает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Минимальный эффективный курс должен быть максимально коротким. При необходимости длительной терапии рассматривается переход на поддерживающие дозы или иные препараты.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Диклофенак способен взаимодействовать с широким кругом лекарственных средств:

• усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), повышая риск кровотечений;
• снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков;
• повышает концентрацию лития и метотрексата в крови;
• увеличивает риск нефротоксичности при совместном приёме с другими НПВС или ингибиторами АПФ;
• сочетание с глюкокортикоидами повышает вероятность язвообразования.

Поэтому перед началом приёма необходимо информировать врача обо всех принимаемых препаратах.

¶Положение на фармацевтическом рынке

Диклофенак входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что подразумевает государственное регулирование цен на него. Ремфаклекс как торговое наименование конкурирует с десятками других дженериков — Вольтареном, Диклофенаком, Ортофеном, Найзом (нимесулид) и прочими. Выбор конкретного бренда при прочих равных условиях определяется доступностью в аптечной сети, ценой и индивидуальной переносимостью.

Отпуск препарата из аптек производится по рецепту врача, поскольку бесконтрольное применение НПВС связано с существенными рисками для здоровья.

¶Ограничения и критика

Основная претензия к препаратам диклофенака связана с профилем безопасности: даже при соблюдении инструкции сохраняется риск гастроинтестинальных и кардиоваскулярных осложнений. Ряд исследований указывает на повышенный риск тромботических событий при длительном приёме высоких доз. В связи с этим современные клинические рекомендации предполагают назначение минимально эффективных доз и коротких курсов, а пациентам с высоким риском осложнений могут быть рекомендованы селективные ингибиторы ЦОГ-2 или иные группы анальгетиков.