Простамол Уно — лекарственный препарат¶

Простамол® Уно — лекарственный препарат растительного происхождения, применяемый в урологии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты). Действующим веществом является экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens, синоним — Sabal serrulata). Выпускается в форме капсул для приёма внутрь; относится к группе средств, влияющих на обмен веществ в предстательной железе.

¶Состав и действующее вещество

Основу препарата составляет стандартизированный липидостероловый экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens). Пальма ползучая — низкорослое растение семейства Пальмовые (Arecaceae), произрастающее на юго-востоке США. Её плоды традиционно использовались в народной медицине коренных жителей Северной Америки.

Экстракт содержит смесь биологически активных соединений:

• фитостеролы (в том числе бета-ситостерол);
• жирные кислоты (лауриновая, олеиновая, миристиновая);
• флавоноиды;
• полипренолы.

В препарате «Простамол Уно» используется экстракт в высокой дозировке — 320 мг на капсулу, что отличает его от ряда аналогов. Форма выпуска — капсулы; вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность и биодоступность действующего вещества.

¶Механизм действия

Точный механизм действия экстракта Serenoa repens до конца не установлен. Согласно данным исследований, он связывается со следующими эффектами:

• Ингибирование 5-альфа-редуктазы — фермента, превращающего тестостерон в дигидротестостерон, который стимулирует рост ткани предстательной железы. Этот эффект считается одним из ключевых.
• Противовоспалительное действие — снижение активности медиаторов воспаления в тканях простаты.
• Уменьшение отёка и застойных явлений в области шейки мочевого пузыря.
• Влияние на альфа-адренорецепторы — возможное снижение тонуса гладкой мускулатуры.

Предполагается, что совокупность этих механизмов приводит к уменьшению выраженности симптомов нижних мочевыводящих путей: ослабления струи мочи, учащённого и затруднённого мочеиспускания, никтурии (ночного диуреза).

¶Показания к применению

Препарат применяется при:

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме) I и II стадии;
• функциональных расстройствах мочеиспускания, связанных с начальными формами аденомы.

Важно, что препарат не является средством для лечения злокачественных новообразований и не заменяет хирургического вмешательства при запущенных формах аденомы. Перед началом приёма требуется консультация уролога для исключения рака предстательной железы, поскольку симптомы этих заболеваний могут совпадать.

¶Способ применения и дозировка

Стандартная схема: по одной капсуле (320 мг) один раз в сутки во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Курс приёма — длительный, обычно не менее 6 месяцев; эффект оценивается постепенно. Препарат принимают непрерывно; при необходимости курс повторяют по назначению врача.

¶Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике ограничены, поскольку действующее вещество представляет собой комплекс растительных соединений, а не индивидуальное химическое вещество. Отдельные компоненты экстракта метаболизируются в печени и выводятся преимущественно с желчью и частично с мочой. Системная биодоступность фитостеролов невысока.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Препарат, как правило, хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• тошнота, дискомфорт в эпигастрии;
• диарея или запор;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• непереносимость отдельных вспомогательных веществ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, поскольку препарат предназначен для мужчин. Данных о влиянии на управление транспортом и механизмами, ограничивающих применение, не получено.

¶Место в терапии и дискуссия об эффективности

Экстракт Serenoa repens широко применяется в урологической практике в Европе и России как средство для симптоматического лечения начальных стадий аденомы простаты. Вместе с тем его клиническая эффективность остаётся предметом научной дискуссии.

Крупные рандомизированные исследования и метаанализы дали противоречивые результаты. Часть работ показала умеренное снижение выраженности симптомов по международной шкале IPSS и улучшение качества жизни; другие, включая исследование STEP и ряд плацебо-контролируемых испытаний, не выявили статистически значимого превосходства над плацебо по основным конечным точкам. Это привело к неоднозначным оценкам регулирующих органов в разных странах: в одних юрисдикциях препараты на основе Serenoa repens зарегистрированы как лекарственные средства, в других — как биологически активные добавки.

В Российской Федерации «Простамол Уно» зарегистрирован как лекарственный препарат. Решение о применении принимает врач с учётом стадии заболевания, выраженности симптомов и сопутствующей патологии.

¶Аналоги и сравнение

Существуют другие препараты на основе экстракта пальмы ползучей (например, в дозировке 160 мг), а также комбинированные средства, содержащие экстракт Serenoa repens в сочетании с другими растительными компонентами или альфа-адреноблокаторами. Отличительная особенность «Простамол Уно» — однократный приём в сутки за счёт повышенной дозировки (320 мг).

К иным группам препаратов для лечения аденомы простаты относятся:

• альфа-адреноблокаторы (тамсулозин, доксазозин) — быстро снижают тонус мышц простаты и шейки мочевого пузыря;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид) — уменьшают объём железы при длительном приёме;
• комбинированные схемы.

Растительные средства обычно рассматриваются как вариант при слабо выраженных симптомах или при непереносимости синтетических препаратов.

¶Хранение и отпуск

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается из аптек без рецепта, однако применение целесообразно после врачебной консультации.

¶Примечания

Информация о препарате основана на данных инструкции по медицинскому применению и открытых научных публикациях. Назначение, изменение дозировки и отмена препарата должны проводиться под наблюдением врача. Самолечение при симптомах нарушения мочеиспускания недопустимо, поскольку может привести к поздней диагностике более серьёзных заболеваний.