Побочные действия препарата Де-Нол¶

Де-Нол — лекарственный препарат на основе висмута трикалия дицитрата, применяемый в гастроэнтерологии для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита и состояний, связанных с инфекцией Helicobacter pylori. Действующее вещество — коллоидный субцитрат висмута — образует на поверхности слизистой оболочки защитную плёнку, подавляет рост бактерий и повышает устойчивость слизистой к агрессивным факторам желудочного сока. Как и любое лекарственное средство, Де-Нол обладает спектром нежелательных реакций, выраженность которых зависит от дозы, длительности приёма и индивидуальных особенностей организма.

¶Общая характеристика нежелательных реакций

Де-Нол относится к препаратам с относительно низкой частотой серьёзных побочных эффектов при соблюдении рекомендованных доз и сроков лечения. Большинство нежелательных реакций носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата. Основную часть жалоб составляют нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и изменения цвета кала и языка, которые не являются опасными, но часто вызывают беспокойство у пациентов.

Согласно инструкции по медицинскому применению, нежелательные реакции классифицируются по частоте: очень часто (более 1 случая на 10 назначений), часто (от 1 на 100 до 1 на 10), нечасто (от 1 на 1000 до 1 на 100), редко (от 1 на 10 000 до 1 на 1000) и очень редко (менее 1 на 10 000).

¶Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Наиболее распространённая группа побочных действий. К ней относятся:

• тошнота и рвота;
• диарея или, реже, запор;
• ощущение дискомфорта, тяжести или вздутия в животе;
• металлический привкус во рту;
• сухость во рту;
• изжога;
• нарушение стула, окрашивание кала в чёрный цвет.

Потемнение кала — ожидаемый и безвредный эффект, обусловленный взаимодействием висмута с сероводородом в кишечнике и образованием сульфида висмута. Это явление не связано с внутренним кровотечением и исчезает после прекращения приёма. Аналогично может отмечаться потемнение языка за счёт отложения сульфида висмута на сосочках, что проходит самостоятельно.

¶Аллергические и кожные реакции

К редким и очень редким нежелательным эффектам относятся реакции гиперчувствительности:

• кожная сыпь, крапивница;
• зуд кожи;
• ангионевротический отёк (отёк Квинке) — в единичных случаях;
• анафилактические реакции — крайне редко.

При появлении признаков аллергии препарат отменяют и назначают симптоматическую терапию. Пациентам с известной гиперчувствительностью к солям висмута приём противопоказан.

¶Влияние на нервную систему

При длительном применении высоких доз висмута возможно накопление металла в организме и развитие висмутовой энцефалопатии — редкого состояния, проявляющегося:

• головной болью;
• головокружением;
• нарушением сна, бессонницей;
• раздражительностью, тревожностью;
• ухудшением памяти и концентрации внимания;
• в тяжёлых случаях — спутанностью сознания, мышечной слабостью, нарушением походки.

Энцефалопатия развивается преимущественно при превышении рекомендованных доз и длительности курса (обычно более 8 недель), а также при нарушении функции почек, из-за которого висмут выводится медленнее. После отмены препарата и выведения висмута из организма симптомы, как правило, постепенно регрессируют.

¶Почечные и гематологические эффекты

Висмут выводится преимущественно почками, поэтому при почечной недостаточности возможна его кумуляция и усиление токсических эффектов. В связи с этим Де-Нол с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и не применяют при тяжёлой почечной недостаточности.

К редким гематологическим реакциям относят изменения показателей крови, которые требуют лабораторного контроля при длительной терапии.

¶Взаимодействия, влияющие на переносимость

Часть нежелательных эффектов связана с лекарственными взаимодействиями. Де-Нол снижает всасывание ряда препаратов — тетрациклинов, фторхинолонов, некоторых противогрибковых и противовирусных средств. Приём антацидов и молока одновременно с препаратом может нарушать образование защитной плёнки и уменьшать эффективность. Кроме того, одновременное применение других висмутсодержащих средств повышает риск накопления висмута и усиления побочных действий.

¶Факторы риска и профилактика

Вероятность и выраженность нежелательных реакций возрастают при:

• превышении рекомендованной суточной дозы;
• удлинении курса лечения свыше установленного срока;
• нарушении функции почек;
• одновременном приёме нескольких висмутсодержащих препаратов;
• индивидуальной непереносимости.

Для снижения риска препарат принимают в строго назначенных дозах, обычно за 30 минут до еды, запивая водой; курс, как правило, не превышает 4–8 недель, после чего делают перерыв. При появлении стойких или тяжёлых симптомов лечение прерывают и обращаются к врачу.

¶Передозировка

При значительном превышении дозы возможны усиление желудочно-кишечных расстройств, а при длительном приёме больших количеств висмута — признаки энцефалопатии и почечной недостаточности. Специфического антидота нет; проводят промывание желудка, симптоматическую терапию и контроль функции почек. Гемодиализ применяют в тяжёлых случаях для ускорения выведения висмута.

¶Особые указания

Де-Нол не предназначен для длительной бесконтрольной терапии. Препарат не применяют при беременности и в период грудного вскармливания без крайней необходимости и оценки соотношения пользы и риска. Детям препарат назначают по показаниям и в дозировках, установленных врачом. Пациентам следует учитывать, что потемнение кала и языка — временное явление, не требующее отмены лечения, тогда как появление неврологической симптоматики, сыпи или отёков служит основанием для немедленного прекращения приёма и консультации специалиста.