Плексантрон: препарат и инструкция по применению¶

Плексантрон — торговое наименование лекарственного препарата (антикоагулянта прямого действия), выпускаемого в форме раствора для подкожного введения. Действующим веществом выступает синтетический пентасахарид фондапаринукс натрия, селективно ингибирующий активированный фактор свёртывания крови Xa. Препарат применяется для профилактики и лечения тромботических состояний, связанных с повышенным риском образования сгустков крови. Инструкция по медицинскому применению регламентирует дозирование, способ введения, показания, противопоказания и меры предосторожности.

¶Общие сведения

Плексантрон относится к группе антитромботических средств — антикоагулянтов. В отличие от гепаринов, механизм действия которых опосредован антитромбином III, фондапаринукс избирательно связывается с фактором Xa, что обеспечивает предсказуемый антикоагулянтный эффект. Препарат выпускается в виде готового раствора в предварительно заполненных шприцах с фиксированной дозировкой, что упрощает применение и снижает риск ошибок при введении.

Лекарственная форма: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор для инъекций. Стандартные дозировки — 2,5 мг и 7,5 мг в шприце. Хранение осуществляется при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, вне доступа детей. Замораживание не допускается.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают в следующих клинических ситуациях:

• профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после крупных ортопедических операций (эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава);
• профилактика тромбозов у больных с высоким риском при абдоминальных хирургических вмешательствах;
• лечение острого коронарного синдрома без подъёма сегмента ST в сочетании с другими антитромботическими средствами;
• терапия тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии в составе комплексной схемы.

Назначение препарата производится только врачом после оценки соотношения пользы и риска.

¶Способ применения и дозы

Раствор вводится подкожно. Внутримышечное и внутривенное введение не допускается. Инъекция выполняется в переднебоковую область живота; при необходимости возможно введение в верхнюю часть бедра. Место введения рекомендуется чередовать.

Типовые схемы дозирования:

При массе тела менее 50 кг доза при лечении тромбозов снижается; при массе свыше 100 кг — повышается. Точный режим устанавливает лечащий врач. Первую дозу при профилактике обычно вводят через 6 часов после окончания операции, после достижения устойчивого гемостаза.

Перед введением шприц осматривают: раствор должен быть прозрачным, без механических включений. Пузырьки воздуха удаляют, не выпуская препарат из шприца. Инъекция выполняется медленно, полностью.

¶Противопоказания

Инструкция перечисляет следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к фондапаринуксу или компонентам раствора;
• активное кровотечение любой локализации;
• острый бактериальный эндокардит;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• тромбоцитопения, вызванная гепарином, в анамнезе;
• возраст до 18 лет (безопасность не установлена);
• период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью препарат применяют при умеренной почечной недостаточности, недавних кровотечениях, язвенной болезни, неконтролируемой артериальной гипертензии, диабетической ретинопатии.

¶Особые указания и меры предосторожности

Плексантрон не требует рутинного лабораторного контроля свёртываемости, однако при почечной недостаточности рекомендуется периодически оценивать функцию почек. При клиренсе креатинина 20–30 мл/мин дозу снижают или препарат отменяют.

Во время терапии следует наблюдать за признаками кровотечения: кровоточивость дёсен, появление синяков, кровь в моче или кале, головная боль, головокружение. При развитии серьёзного кровотечения введение прекращают и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет; гемостаз восстанавливается за счёт трансфузии свежезамороженной плазмы или факторов свёртывания.

Не рекомендуется одновременное применение с другими антикоагулянтами без строгих показаний, поскольку возрастает риск геморрагических осложнений. Сочетание с нестероидными противовоспалительными средствами и антиагрегантами требует осторожности.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции:

• кровотечения различной локализации (наиболее часто);
• анемия, снижение гематокрита;
• тошнота, рвота, диарея;
• повышение активности печёночных ферментов;
• кожные реакции в месте инъекции — покраснение, боль, гематома;
• редко — тромбоцитопения, аллергические реакции, отёк.

При появлении выраженных симптомов необходимо обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Фондапаринукс усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитиков. Совместное применение с гепаринами не рекомендовано. Влияние на лабораторные тесты (в частности, на определение анти-Ха активности) учитывается при интерпретации результатов анализов.

¶Передозировка

При передозировке возможно усиление кровоточивости. Специфического антидота не существует. Проводится отмена препарата и поддерживающая терапия, направленная на остановку кровотечения. Гемодиализ может частично выводить препарат.

Плексантрон отпускается по рецепту. Самостоятельное применение, изменение дозы или отмена препарата без назначения врача недопустимы. Перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с полной инструкцией производителя и сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах и сопутствующих заболеваниях.