Пирацетам Авексима — препарат ноотропного действия¶

Пирацетам Авексима — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества пирацетам, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Авексима». Относится к группе ноотропных средств (ноотропов) и применяется преимущественно в неврологии и психиатрии. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь и раствора для инъекций. Действующее вещество — пирацетам — является одним из первых и наиболее изученных представителей класса ноотропов, синтезированных во второй половине XX века.

¶Действующее вещество

Пирацетам (по международной непатентованной номенклатуре — пирацетам, лат. Piracetamum) представляет собой циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Химически это 2-оксо-1-пирролидинацетамид. Вещество было синтезировано в 1964 году в Бельгии фармакологами Корнелиу Джурджа и Урсулой Шефер, работавшими в лаборатории компании UCB. Изначально соединение рассматривалось как средство для коррекции нарушений мозгового кровообращения, однако в ходе исследований обнаружилось его влияние на когнитивные функции, что положило начало выделению отдельного класса препаратов — ноотропов.

Пирацетам не является психостимулятором в строгом смысле: он не вызывает выраженного возбуждения и не относится к контролируемым веществам. В России он включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что регулирует ценообразование на него.

¶Производитель и торговые формы

«Авексима» — российская фармацевтическая группа, объединяющая несколько производственных площадок. Препарат под маркой «Пирацетам Авексима» зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств РФ. Основные лекарственные формы:

• таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг и 400 мг;
• капсулы по 400 мг;
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах по 5 мл.

Наряду с «Авексимой», пирацетам в России выпускают и другие производители (например, под названиями «Ноотропил», «Луцетам», «Мемотропил»), а также в виде комбинированных препаратов с циннаризином и другими компонентами.

¶Фармакологические свойства

¶Механизм действия

Точный механизм действия пирацетама до конца не установлен. Среди предложенных гипотез рассматривается влияние на мембраны нейронов, улучшение пластичности клеточных мембран, модуляция нейромедиаторных систем (в частности, ацетилхолиновой и глутаматергической), а также улучшение микроциркуляции и реологических свойств крови. Препарат не связывается с белками плазмы и не метаболизируется в организме, выводясь преимущественно почками в неизменённом виде.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 час. Период полувыведения составляет около 5 часов у взрослых и удлиняется при почечной недостаточности. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и определяется в спинномозговой жидкости.

¶Показания к применению

В инструкции по медицинскому применению «Пирацетам Авексима» указаны следующие показания:

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в том числе при снижении памяти, внимания и интеллектуальной работоспособности (за исключением деменции при болезни Альцгеймера);
• лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия (кроме головокружения сосудистого и психического происхождения);
• коррекция нарушений обучаемости у детей с дислексией (в комбинации с другими методами);
• в составе комплексной терапии инсульта и последствий черепно-мозговых травм;
• лечение абстинентного синдрома при алкоголизме;
• в комплексной терапии серповидноклеточной анемии (для профилактики вазоокклюзионных кризов).

Назначение препарата производится только врачом; самостоятельное применение не рекомендуется.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости пирацетама или вспомогательных компонентов, при остром нарушении мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), при выраженной почечной недостаточности, а также в период беременности и грудного вскармливания. С осторожностью применяется у пациентов с нарушениями свёртываемости крови и при обширных хирургических вмешательствах.

Среди возможных нежелательных реакций указываются: со стороны нервной системы — гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия, астения; со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея, боли в животе; со стороны обмена веществ — увеличение массы тела; реже — аллергические реакции и тромбофлебит в месте инъекции.

¶Правовой статус и обращение

В России пирацетам отпускается по рецепту врача. Препарат зарегистрирован как лекарственное средство и подлежит государственному контролю качества. В ряде стран Западной Европы и в США пирацетам не имеет статуса одобренного рецептурного препарата и реализуется как биологически активная добавка либо вовсе ограничен к обороту — это связано с различиями в требованиях регуляторных органов к доказательствам эффективности.

¶Место в терапии и дискуссионные вопросы

Отношение медицинского сообщества к ноотропам, включая пирацетам, неоднородно. В российской клинической практике препарат широко применяется в неврологии, психиатрии, наркологии и педиатрии. В то же время систематические обзоры, выполненные зарубежными исследовательскими группами (в частности, Кокрановское сотрудничество), не подтвердили убедительной эффективности пирацетама при ряде состояний, например при деменции или после инсульта, что стало основанием для его исключения из клинических рекомендаций в некоторых странах.

Таким образом, «Пирацетам Авексима» представляет собой один из многих дженериков пирацетама на российском рынке. Его применение опирается на национальные клинические традиции и зарегистрированные показания, тогда как международная доказательная база по этому веществу остаётся предметом продолжающихся дискуссий.