Пиобактериофаг поливалентный очищенный¶

Пиобактериофаг поливалентный очищенный — комбинированный лекарственный препарат бактериофагов, представляющий собой стерильный фильтрат фаголизатов нескольких видов патогенных бактерий. Относится к группе иммунобиологических препаратов, применяемых для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и кишечных инфекций бактериальной природы. Выпускается в жидкой форме для приёма внутрь, местного и наружного применения, а также в виде ректальных суппозиториев и геля для наружного использования.

¶Состав и действующие начала

Препарат содержит смесь бактериофагов, активных против наиболее распространённых возбудителей гнойно-септических заболеваний. В состав поливалентного очищенного пиобактериофага входят фаголизаты следующих микроорганизмов:

• Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк);
• Streptococcus (различные виды стрептококков);
• Escherichia coli (кишечная палочка);
• Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка);
• Proteus vulgaris и Proteus mirabilis (протей);
• Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии);
• Enterococcus (энтерококки).

Консервантом служит хинозол, вспомогательным компонентом — 0,9 % раствор натрия хлорида. Препарат представляет собой прозрачную жидкость жёлтого цвета различной интенсивности, допускается наличие небольшого осадка. «Очищенный» в названии означает, что продукт освобождён от балластных примесей и продуктов жизнедеятельности бактерий, использованных для накопления фагов.

¶Механизм действия

Бактериофаги — вирусы, избирательно поражающие бактериальные клетки. Каждый фаг распознаёт специфические рецепторы на поверхности определённого вида или штамма бактерий, прикрепляется к ним, вводит свою нуклеиновую кислоту внутрь клетки и размножается за счёт её ресурсов. В результате бактериальная клетка лизируется, а высвободившиеся фаговые частицы атакуют новые мишени. Поливалентность обеспечивается присутствием нескольких типов фагов, что расширяет спектр действия по сравнению с моновалентными препаратами.

Фаги не действуют на клетки человека, грибы и вирусы, что определяет их избирательную токсичность только в отношении чувствительных бактерий. Устойчивость микроорганизмов к фагам может формироваться, но механизмы её отличаются от таковых при действии антибиотиков.

¶Показания к применению

Препарат применяется при заболеваниях, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе при непереносимости антибактериальных средств или их неэффективности. Основные группы показаний:

Отдельно препарат используется для профилактики внутрибольничных инфекций и обработки ран, а также в комплексной терапии совместно с антибиотиками.

¶Способ применения

Форма выпуска определяет пути введения. Раствор во флаконах применяется внутрь, местно (орошение, закапывание, аппликации, промывание полостей) и ректально (в виде клизм). Суппозитории вводятся ректально, гель наносится на поражённые участки кожи и слизистых. Дозировка зависит от возраста пациента, локализации и тяжести процесса; для детей предусмотрены отдельные схемы. Перед применением флакон взбалтывают.

При гнойных процессах с выраженной интоксикацией препарат может использоваться в сочетании с другими методами лечения. Курс и кратность определяет врач.

¶Условия хранения и форма выпуска

Жидкий препарат выпускается во флаконах по 20 и 100 мл, суппозитории — по 10 и 20 мг в упаковках, гель — в тубах. Хранят при температуре 2–8 °C в защищённом от света месте; срок годности обычно составляет 2 года для раствора и суппозиториев. Замораживание не допускается, так как ведёт к потере активности фагов. Мутность и осадок не являются признаком непригодности, если препарат не изменил цвет и консистенцию.

¶Ограничения и особенности

Препарат не является антибиотиком и не заменяет их при тяжёлых инфекциях без предварительной оценки чувствительности возбудителя. Перед применением рекомендуется бактериологическое исследование с определением чувствительности выделенного штамма к фагу. Возможны индивидуальная непереносимость компонентов и аллергические реакции. Применение при беременности и в период лактации допускается по назначению врача с учётом соотношения пользы и риска.

Бактериофаговые препараты не влияют на нормальную микрофлору в той степени, в какой это делают антибиотики широкого спектра, что рассматривается как их преимущество. Однако эффективность зависит от точного совпадения фага и возбудителя, поэтому эмпирическое применение без лабораторного подтверждения может быть менее результативным.

¶Место в терапии

Пиобактериофаг поливалентный очищенный занимает нишу препаратов для лечения локальных и системных бактериальных инфекций, в первую очередь при устойчивости возбудителей к антибиотикам или непереносимости последних. Он применяется как самостоятельное средство при ограниченных процессах и как компонент комплексной терапии при более тяжёлых состояниях. Отсутствие системного токсического действия на организм человека и возможность сочетания с другими лекарствами определяют его востребованность в хирургии, урологии, педиатрии и оториноларингологии.