Ноотропное средство ноотропил и пирацетам¶

Ноотропы — класс психотропных препаратов, которые, по замыслу их создателей, должны улучшать когнитивные функции: память, внимание, скорость обработки информации и устойчивость мозга к неблагоприятным воздействиям. Термин образован от греческих слов νοῦς («разум») и τροπή («поворот») и был предложен в 1972 году румынским химиком и психологом Корнелиу Джурдже́й, который синтезировал первое соединение этого класса — пирацетам. Под «нотроцетамом» в обиходной и поисковой практике обычно подразумевают именно пирацетам и его аналоги (в том числе препарат «Ноотропил»), хотя строгого фармакологического термина с таким написанием не существует.

¶История появления

Пирацетам был получен в 1964 году в Бельгии, в лабораториях компании UCB, где Корнелиу Джурдже́й искал средства для коррекции нарушений памяти у пожилых пациентов. Первоначально молекулу рассматривали как возможный аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — основного тормозного нейромедиатора центральной нервной системы. Клинические наблюдения показали, что соединение не обладает выраженным седативным или психостимулирующим действием, но, как сообщалось, улучшает показатели памяти и внимания у части пациентов.

В 1972 году Джурдже́й ввёл понятие «ноотроп», чтобы описать особый профиль действия: прямое влияние на высшие интегративные функции мозга без угнетения или возбуждения. С 1970-х годов пирацетам под торговым названием «Ноотропил» начал применяться в клинической практике в Европе, а затем и в других регионах, включая СССР и постсоветские страны.

¶Химическая природа и механизм действия

Пирацетам — циклическое производное ГАМК, а именно 2-оксо-1-пирролидинацетамид. Это белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде, выпускаемый в форме капсул, таблеток и растворов для инъекций.

Механизм действия до конца не установлен. Обсуждаются несколько гипотез:

• влияние на метаболизм нейронов и потребление глюкозы;
• модуляция плотности и чувствительности рецепторов ацетилхолина;
• воздействие на ионные каналы и текучесть мембран;
• усиление микроциркуляции и реологических свойств крови.

Ни одна из гипотез не получила окончательного подтверждения, что отличает ноотропы от препаратов с ясной и доказанной точкой приложения (например, ингибиторов ацетилхолинэстеразы при болезни Альцгеймера).

¶Классификация ноотропов

Помимо пирацетама, к классу относят десятки соединений, которые условно делят на группы:

К ноотропам иногда причисляют и препараты с иным основным действием — церебролизин, мемантин, а также отдельные нейропептиды.

¶Применение

В клинической практике ноотропы назначают при:

• нарушениях памяти и внимания у пожилых, в том числе при лёгких когнитивных расстройствах;
• последствиях черепно-мозговых травм и инсультов (в составе восстановительной терапии);
• астенических и астено-депрессивных состояниях;
• энцефалопатиях различного происхождения;
• в педиатрии — при задержке психомоторного и речевого развития (назначение спорно).

В спорте и в среде студентов ноотропы нередко используются не по назначению — как средства для повышения работоспособности и концентрации перед экзаменами или соревнованиями. Такое применение не имеет надёжного подтверждения и может сопровождаться побочными эффектами.

¶Доказательная база и критика

Отношение медицинского сообщества к ноотропам неоднородно. В ряде стран (в частности, в США) пирацетам не одобрен как лекарственный препарат и продаётся как биологически активная добавка. Европейское агентство по лекарственным средствам в 2000-х годах пересматривало регистрацию некоторых ноотропов и в отдельных случаях признавало доказательства эффективности недостаточными.

Ключевые претензии:

• малый размер выборок и методологические дефекты многих исследований;
• отсутствие воспроизводимости результатов в независимых испытаниях;
• неясный механизм действия;
• эффект, близкий к плацебо, в части работ.

Сторонники применения ссылаются на многолетний клинический опыт, низкую токсичность и благоприятный профиль безопасности. Противники указывают, что клинический опыт сам по себе не заменяет контролируемых исследований.

¶Безопасность и побочные эффекты

Пирацетам обычно хорошо переносится. Возможны:

• головная боль, головокружение;
• раздражительность, тревожность, нарушения сна;
• тошнота, диспепсия;
• редко — аллергические реакции.

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости, тяжёлой почечной недостаточности, в период беременности и лактации, а также при острых психотических состояниях. Отмену следует проводить постепенно.

¶Правовой статус

В Российской Федерации пирацетам и ряд других ноотропов зарегистрированы как рецептурные лекарственные средства. В США пирацетам не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для медицинского применения и реализуется в качестве пищевой добавки. В ряде стран Европы статус различается: от полноценной регистрации до ограничений.

¶Место в современной медицине

Ноотропы занимают промежуточное положение между доказательной и «опытной» медициной. Их активно назначают в постсоветской практике, тогда как в западных руководствах они фигурируют ограниченно. Дальнейшее развитие класса связано с поиском соединений, действие которых подтверждается строгими рандомизированными исследованиями, — в частности, речь идёт о препаратах для коррекции когнитивного снижения при нейродегенеративных заболеваниях.