Мелатонин Эвалар: инструкция и применение¶

Мелатонин Эвалар — лекарственный препарат и биологически активная добавка российского производителя «Эвалар», содержащие синтетический аналог гормона мелатонина. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется для нормализации нарушений сна, связанных с расстройством циркадных ритмов. Действующее вещество — мелатонин — представляет собой гормон, вырабатываемый эпифизом (шишковидной железой) и регулирующий цикл «сон — бодрствование».

¶Общие сведения о препарате

Мелатонин в таблетках выпускается несколькими производителями, в том числе под торговыми марками «Мелатонин Эвалар», «Мелатонин-СЗ», «Мелаксен». Препараты различаются дозировкой (обычно 3 мг, реже 1,5 и 5 мг), формой выпуска и наличием вспомогательных компонентов. Часть из них зарегистрирована как лекарственные средства, часть — как биологически активные добавки (БАД), что влияет на требования к доказательной базе и на форму инструкции.

«Эвалар» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1991 году в Бийске (Алтайский край), специализирующаяся на производстве БАД и лекарственных препаратов растительного и синтетического происхождения.

¶Действующее вещество

Мелатонин (N-ацетил-5-метокситриптамин) — производное триптофана, синтезируется в эпифизе преимущественно в тёмное время суток. Его секреция подчиняется суточному ритму: концентрация возрастает вечером, достигает максимума ночью и снижается к утру. Гормон участвует в регуляции циркадных ритмов, влияет на процессы засыпания и поддержания сна.

Синтетический мелатонин по химической структуре идентичен эндогенному. При пероральном приёме он быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; биодоступность варьирует и зависит от формы выпуска. Период полувыведения составляет порядка 40–50 минут, метаболизм происходит в печени.

¶Показания к применению

В инструкциях препаратов мелатонина обычно указываются следующие состояния:

• нарушения сна, связанные с нарушением режима (десинхроноз), в том числе при смене часовых поясов;
• бессонница, затруднённое засыпание у взрослых;
• расстройства циркадного ритма у слепых и при сменной работе (в отдельных регистрационных документах).

Применение у детей, беременных и кормящих женщин, как правило, ограничено или противопоказано без консультации врача.

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема для взрослых — 3 мг за 30–60 минут до сна, однократно в сутки. При смене часовых поясов возможен приём за день до перелёта и в последующие дни. Длительность курса обычно не превышает 1–3 месяцев; при необходимости повторного применения требуется консультация специалиста. Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая водой. Точные дозировки и ограничения определяются инструкцией конкретного препарата и назначением врача.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Среди противопоказаний указываются повышенная чувствительность к компонентам, аутоиммунные заболевания, тяжёлые нарушения функции печени и почек, беременность и период лактации, детский возраст (для ряда форм).

Возможные нежелательные реакции: головная боль, тошнота, сонливость в дневное время, раздражительность, отёки, повышение артериального давления в отдельных случаях. При появлении выраженных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Взаимодействие с другими средствами

Мелатонин может усиливать действие седативных и снотворных препаратов, транквилизаторов, антидепрессантов. Не рекомендуется сочетать с алкоголем. Взаимодействие с бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами и гормональными средствами требует врачебного контроля. Индукторы и ингибиторы печёночных ферментов (в частности, цитохрома P450) способны изменять концентрацию мелатонина в крови.

¶Особые указания

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, поскольку препарат может вызывать сонливость. При длительной бессоннице важно исключить иные причины нарушения сна — апноэ, тревожные и депрессивные расстройства, эндокринные заболевания.

¶Формы выпуска и условия хранения

Таблетки выпускаются в упаковках по 20, 30, 60 штук; дозировка указывается на упаковке. Хранят препарат в защищённом от света и влаги месте при температуре, указанной производителем (как правило, не выше 25 °C), в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 2–3 года.

¶Место в терапии нарушений сна

Мелатонин рассматривается как средство первой линии при расстройствах циркадного ритма и лёгких формах инсомнии. При хронической бессоннице его эффективность ограничена, и препарат не заменяет поведенческую терапию сна и лечение основного заболевания. Самостоятельное применение без оценки причин нарушения сна не рекомендуется; решение о приёме целесообразно согласовывать с врачом.