Линекс в форме пакетов-саше¶

Линекс — торговое наименование лекарственных препаратов и биологически активных добавок, содержащих пробиотические микроорганизмы (лактобациллы, бифидобактерии, энтерококки), выпускаемых словенской фармацевтической компанией Lek Pharmaceuticals (входит в группу Sandoz). Под «пакетами» обычно понимают форму выпуска в виде саше — однодозовых пакетиков с порошком для приготовления раствора или суспензии для приёма внутрь, предназначенную преимущественно для детей и для пациентов, испытывающих затруднения при проглатывании капсул.

¶Общее описание

Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые при приёме в адекватных количествах оказывают благоприятное действие на организм хозяина, прежде всего на состав и активность кишечной микробиоты. Препараты группы «Линекс» относятся к этой категории и применяются при дисбактериозе, диарее различного происхождения, а также для профилактики и коррекции нарушений микрофлоры кишечника.

Форма выпуска в пакетиках (саше) содержит лиофилизированный (высушенный сублимацией) порошок микроорганизмов, часто с добавлением вспомогательных веществ — например, лактозы, декстрозы или мальтодекстрина, придающих порошку сыпучесть и вкус. Содержимое пакетика перед употреблением растворяют в небольшом количестве воды, молока или сока либо принимают с пищей.

¶Состав и разновидности

Линейка препаратов под этим наименованием неоднородна, и состав зависит от конкретного продукта.

Дозировка измеряется в колониеобразующих единицах (КОЕ) — стандартном показателе количества жизнеспособных микроорганизмов в единице продукта. В детских саше количество бактерий обычно рассчитано на один приём и адаптировано к возрастным нормам.

¶Показания к применению

Препараты применяют при состояниях, сопровождающихся нарушением баланса кишечной микрофлоры:

• острая и хроническая диарея, в том числе вызванная приёмом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);
• дисбактериоз кишечника различного происхождения;
• функциональные расстройства пищеварения, вздутие, дискомфорт;
• профилактика нарушений микрофлоры при антибактериальной терапии;
• у детей — при расстройствах пищеварения, смене питания, в период прорезывания зубов.

Форма саше удобна тем, что позволяет точно дозировать препарат для ребёнка и не требует проглатывания капсулы.

¶Способ применения и особенности формы

Порошок из пакетика растворяют непосредственно перед приёмом, так как живые микроорганизмы теряют активность при длительном контакте с жидкостью и при высокой температуре. Горячие напитки для растворения не используют — это приводит к гибели бактерий. Приём обычно совмещают с едой, поскольку кислая среда желудка без буферного действия пищи снижает выживаемость микроорганизмов.

Саше как лекарственная форма имеет ряд преимуществ:

• точная однократная дозировка без необходимости отмеривать;
• возможность применения у детей, пожилых людей и пациентов с дисфагией;
• нейтральный или подслащённый вкус, облегчающий приём у детей;
• компактность и удобство хранения.

К недостаткам относят необходимость приготовления раствора каждый раз заново и более высокую стоимость одной дозы по сравнению с капсульными формами в пересчёте на количество КОЕ.

¶Безопасность и ограничения

Пробиотические препараты в целом считаются хорошо переносимыми. Возможные нежелательные реакции немногочисленны и обычно связаны с индивидуальной непереносимостью компонентов, в том числе лактозы, входящей во вспомогательный состав. У пациентов с выраженным иммунодефицитом, тяжёлыми сопутствующими заболеваниями и у недоношенных детей применение живых пробиотиков требует врачебного контроля из-за теоретического риска инфекционных осложнений.

Препараты не заменяют антибактериальную или регидратационную терапию при тяжёлых инфекциях; при выраженной диарее с обезвоживанием необходима регидратация и медицинская помощь. Перед применением у детей раннего возраста и при беременности рекомендуется консультация специалиста.

¶Регуляторный статус

В разных странах и в зависимости от конкретного продукта «Линекс» может регистрироваться либо как лекарственный препарат, либо как биологически активная добавка к пище. Это определяет требования к доказательствам эффективности, маркировке и рекламе. В России часть продуктов линейки зарегистрирована как лекарственные средства, часть — как БАД. Порошковые формы в саше чаще позиционируются как детские препараты.

¶Место в группе пробиотиков

Пробиотики классифицируют по составу (монокомпонентные и поликомпонентные), по роду микроорганизмов (лактобактерии, бифидобактерии, энтерококки, сахаромицеты) и по форме выпуска (капсулы, таблетки, порошки, саше, суспензии). Пакетированные формы занимают отдельную нишу, ориентированную на педиатрическую практику и на пациентов, которым трудно глотать капсулы. Эффективность конкретных штаммов и дозировок остаётся предметом научных исследований: доказательная база для разных пробиотиков неодинакова и зависит от штамма, дозы и клинической ситуации.