Креон 40000: ферментный препарат панкреатина¶

Креон® 40000 — торговое наименование лекарственного препарата на основе панкреатина (свиного панкреатического фермента), выпускаемого в форме кишечнорастворимых капсул с минимикросферами. Препарат относится к группе пищеварительных ферментных средств (заместительная ферментная терапия) и применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Числовой индекс «40000» в названии обозначает номинальную активность липазы в одной капсуле — 40 000 единиц Европейской фармакопеи (ЕД Ph. Eur.).

¶Состав и действующее вещество

Действующее вещество препарата — панкреатин, получаемый из поджелудочной железы свиней. Он представляет собой комплекс пищеварительных ферментов, основными из которых являются:

• липаза — расщепляет жиры (триглицериды) до жирных кислот и моноглицеридов;
• амилаза — расщепляет углеводы (крахмал, гликоген) до декстринов и сахаров;
• протеазы (трипсин, химотрипсин и др.) — расщепляют белки до пептидов и аминокислот.

Активность препарата стандартизируется прежде всего по липазе, поскольку именно липазная недостаточность в наибольшей степени определяет клинические проявления мальабсорбции при экзокринной панкреатической недостаточности. В капсуле Креон® 40000 содержится, как правило, 40 000 ЕД липазы, около 25 000 ЕД амилазы и порядка 1 600 ЕД протеаз (точные значения зависят от серии и указаны в инструкции производителя).

¶Лекарственная форма и особенности

Препарат выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул, содержащих покрытые кишечнорастворимой оболочкой минимикросферы (гранулы диаметром около 0,7–1,6 мм). Такая форма имеет несколько технологических особенностей:

1. Кислотоустойчивая оболочка защищает ферменты от инактивации соляной кислотой в желудке.
2. Растворение в двенадцатиперстной кишке происходит при pH выше 5,5, то есть в щелочной среде, где ферменты становятся активными.
3. Минимикросферы равномерно перемешиваются с химусом и постепенно высвобождают ферменты, имитируя физиологический процесс пищеварения.
4. Капсулу можно раскрыть и проглотить содержимое с небольшим количеством кислой пищи или жидкости, не разжёвывая гранулы.

Существуют и другие дозировки того же препарата (например, 10 000, 25 000 ЕД липазы), а индекс 40000 соответствует одной из высокодозных форм.

¶Показания к применению

Креон® 40000 применяется при состояниях, сопровождающихся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы:

• хронический панкреатит с экзокринной недостаточностью;
• состояние после панкреатэктомии или частичной резекции поджелудочной железы;
• муковисцидоз (кистозный фиброз);
• обструкция протоков поджелудочной железы (например, при опухолях);
• гастрэктомия и другие операции, нарушающие нормальное пищеварение;
• синдром Швахмана — Даймонда и иные редкие врождённые состояния.

Препарат не предназначен для лечения острого панкреатита в фазе обострения и не заменяет диетические мероприятия.

¶Дозирование

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени ферментной недостаточности, состава и объёма пищи. Ориентировочные принципы:

При муковисцифозе дозы могут быть выше и рассчитываются по количеству жира в рационе. Детям дозу назначают с учётом возраста и массы тела. Превышение рекомендуемых доз может приводить к нежелательным эффектам, поэтому корректировка проводится врачом.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, боли в животе, диарея или запор, метеоризм. При длительном приёме очень высоких доз возможно развитие фиброзирующей колонопатии — редкого осложнения, описанного преимущественно у детей с муковисцидозом.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам препарата и острый панкреатит в период обострения. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно по назначению врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

¶Взаимодействие и особые указания

Панкреатин может снижать всасывание некоторых препаратов, например фолиевой кислоты и железа, при длительном совместном приёме. Антациды, содержащие гидроксид магния или кальция, способны уменьшать эффективность ферментов. Пациентам с муковисцидозом и сахарным диабетом следует учитывать, что ферментные препараты не влияют напрямую на уровень глюкозы, но могут изменять всасывание углеводов.

¶Правовой статус и обращение

В России и ряде других стран Креон® 40000 зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Отпускается по рецепту врача. Хранение осуществляется в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C; срок годности указывается на упаковке. Препарат производится компанией Abbott (ранее — Solvay Pharmaceuticals); в разных странах возможны локальные особенности регистрации и торговых наименований.

¶Место в терапии

Высокодозные формы панкреатина, к которым относится Креон® 40000, позволяют уменьшить число капсул на приём пищи и повысить приверженность пациентов лечению. Заместительная ферментная терапия считается основным методом коррекции экзокринной панкреатической недостаточности и применяется пожизненно при необратимых состояниях. Эффективность оценивается по клиническим признакам (уменьшение стеатореи, нормализация массы тела, снижение диарейного синдрома) и лабораторным показателям.